Mirare alle cellule a triplo bersaglio CD19/CD20/CD22 in pazienti con linfoma a cellule B recidivato/refrattario

Criterio di inclusione:

1. I soggetti hanno compreso appieno i possibili rischi e benefici della partecipazione a questo studio, sono disposti a seguire e in grado di completare tutte le procedure di prova e hanno firmato il consenso informato.
2. Età compresa tra 18 e 75 anni (inclusi).
3. Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pari a 0 o 1.
4. Linfoma a cellule B confermato istologicamente che esprime almeno uno dei CD19/CD20/CD22.
5. Almeno una lesione tumorale valutabile nelle lesioni PET positive determinate secondo i criteri di Lugano 2014.

6. La risposta alla terapia precedente è coerente con uno dei seguenti:

   1. Refrattaria primaria: significa che la migliore risposta alla terapia di prima linea (almeno 2 cicli) è PD, o la migliore risposta alla terapia di prima linea (almeno 4 cicli) è SD ma la durata è inferiore a 6 mesi, che è considerato PD;
   2. Recidivante o refrattario dopo 2 o più linee di terapia. Si definisce refrattario che la migliore risposta al regime di trattamento più recente (almeno 2 cicli) è PD, o la migliore risposta al regime di trattamento più recente (almeno 4 cicli) è SD ma la durata è inferiore a 6 mesi, che è considerata essere PD;
   3. Progressione o recidiva entro 12 mesi dal trapianto di cellule staminali ematopoietiche; se la terapia di salvataggio viene applicata dopo il trapianto, il paziente deve essere non responsivo o recidivato fino all'ultima linea di terapia;
7. Aspettativa di vita ≥ 3 mesi
8. I valori clinici di laboratorio soddisfano i criteri della visita di screening
9. Adeguata funzionalità degli organi;

Criteri di esclusione:

Il soggetto idoneo per questo studio non deve soddisfare nessuno dei seguenti criteri:

1. precedente terapia antitumorale con periodo di washout insufficiente;
2. Pazienti che hanno ricevuto una terapia cellulare CAR-T a doppio bersaglio (incluso ma non limitato all'infusione sequenziale) in qualsiasi momento in passato o che hanno ricevuto una terapia cellulare CAR-T di origine cameloide;
3. Con malattia del trapianto contro l'ospite acuta o cronica (GvHD);
4. Pazienti positivi per qualsiasi indice di antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg), acido desossiribonucleico del virus dell'epatite B (HBV DNA), anticorpo dell'epatite C (HCV-Ab), acido ribonucleico del virus dell'epatite C (HCV RNA) o anticorpo del virus dell'immunodeficienza umana (HIV-Ab).
5. Allergie note pericolose per la vita, ipersensibilità o intolleranza alla cellula CAR-T LCAR-AIO o ai suoi eccipienti, incluso DMSO (fare riferimento alla brochure dello sperimentatore).
6. Donne in gravidanza o in allattamento;