Inriktning på CD19/CD20/CD22 Trippelriktad cell hos patienter med återfall/refraktärt B-cellslymfom

Inklusionskriterier:

1. Försökspersonerna har till fullo förstått de möjliga riskerna och fördelarna med att delta i denna studie, är villiga att följa och kunna slutföra alla testprocedurer och har undertecknat informerat samtycke.
2. I åldern 18-75 år (inklusive).
3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestandastatus på 0 eller 1.
4. Histologiskt bekräftat B-cellslymfom som uttrycker minst en av CD19/CD20/CD22.
5. Minst en utvärderbar tumörskada i PET-positiva lesioner bestämd enligt Lugano 2014 kriterier.

6. Svar på tidigare terapi överensstämmer med något av följande:

   1. Primär refraktär: det betyder att det bästa svaret på första linjens behandling (minst 2 cykler) är PD, eller bästa svaret på första linjens terapi (minst 4 cykler) är SD men varaktigheten är mindre än 6 månader, vilket är anses vara PD;
   2. Återfall eller refraktär efter 2 eller fler behandlingslinjer. Refraktär definieras som att bäst svar på den senaste behandlingsregimen (minst 2 cykler) är PD, eller bästa svar på den senaste behandlingsregimen (minst 4 cykler) är SD men varaktigheten är mindre än 6 månader, vilket anses vara att vara PD;
   3. Progression eller återfall inom 12 månader efter hematopoetisk stamcellstransplantation; om räddningsterapi tillämpas efter transplantation måste patienten inte svara eller återfalla till den sista behandlingsraden;
7. Förväntad livslängd ≥ 3 månader
8. Kliniska laboratorievärden uppfyller kriterierna för screeningbesök
9. Tillräcklig organfunktion;

Exklusions kriterier:

Ämne som är berättigad till denna studie får inte uppfylla något av följande kriterier:

1. Tidigare antitumörbehandling med otillräcklig uttvättningsperiod;
2. Patienter som fått dubbelriktad CAR-T-cellsterapi (inklusive men inte begränsat till sekventiell infusion) någon gång tidigare, eller som fått CAR-T-cellsterapi av kameloidursprung;
3. Med akut eller kronisk graft-versus-host-sjukdom (GvHD);
4. Patienter som är positiva för något index av hepatit B-ytantigen (HBsAg), hepatit B-virus deoxiribonukleinsyra (HBV DNA), hepatit C-antikropp (HCV-Ab), hepatit C-virus ribonukleinsyra (HCV RNA) eller antikropp mot humant immunbristvirus (HIV-Ab).
5. Kända livshotande allergier, överkänslighet eller intolerans mot LCAR-AIO CAR-T-celler eller dess hjälpämnen, inklusive DMSO (se utredarens broschyr).
6. Gravida eller ammande kvinnor;