Dirigirse a las células de triple diana CD19/CD20/CD22 en pacientes con linfoma de células B en recaída/refractario

Criterios de inclusión:

1. Los sujetos han entendido completamente los posibles riesgos y beneficios de participar en este estudio, están dispuestos a seguir y son capaces de completar todos los procedimientos del ensayo y han firmado un consentimiento informado.
2. De 18 a 75 años (incluidos).
3. Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 o 1.
4. Linfoma de células B confirmado histológicamente que expresa al menos uno de CD19/CD20/CD22.
5. Al menos una lesión tumoral evaluable en lesiones PET positivas determinadas según los criterios de Lugano 2014.

6. La respuesta a la terapia previa es consistente con uno de los siguientes:

   1. Refractario primario: significa que la mejor respuesta al tratamiento de primera línea (al menos 2 ciclos) es DP, o la mejor respuesta al tratamiento de primera línea (al menos 4 ciclos) es SD pero la duración es inferior a 6 meses, lo que es considerado como DP;
   2. Recaído o refractario después de 2 o más líneas de terapia. Se define refractario que mejor responde al régimen de tratamiento más reciente (al menos 2 ciclos) es DP, o mejor responde al régimen de tratamiento más reciente (al menos 4 ciclos) es SD pero la duración es inferior a 6 meses, lo que se considera ser DP;
   3. Progresión o recaída dentro de los 12 meses posteriores al trasplante de células madre hematopoyéticas; si se aplica terapia de rescate después del trasplante, el paciente debe no responder o recaer en la última línea de terapia;
7. Esperanza de vida ≥ 3 meses
8. Los valores de laboratorio clínico cumplen con los criterios de la visita de selección
9. función adecuada del órgano;

Criterio de exclusión:

Los sujetos elegibles para este estudio no deben cumplir con ninguno de los siguientes criterios:

1. Terapia antitumoral previa con período de lavado insuficiente;
2. Pacientes que recibieron terapia de células CAR-T de doble diana (incluida, entre otras, la infusión secuencial) en cualquier momento en el pasado, o que recibieron terapia de células CAR-T de origen cameloide;
3. Con enfermedad de injerto contra huésped aguda o crónica (GvHD);
4. Pacientes que son positivos para cualquier índice de antígeno de superficie de hepatitis B (HBsAg), ácido desoxirribonucleico del virus de la hepatitis B (ADN del VHB), anticuerpo de la hepatitis C (HCV-Ab), ácido ribonucleico del virus de la hepatitis C (ARN del VHC) o anticuerpo del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH-Ab).
5. Alergias, hipersensibilidad o intolerancia potencialmente mortales conocidas a las células LCAR-AIO CAR-T o sus excipientes, incluido el DMSO (consulte el Folleto del investigador).
6. Mujeres embarazadas o lactantes;