Celowanie w potrójnie ukierunkowane komórki CD19/CD20/CD22 u pacjentów z nawracającym/opornym na leczenie chłoniakiem z komórek B

Kryteria przyjęcia:

1. Uczestnicy w pełni zrozumieli możliwe ryzyko i korzyści wynikające z udziału w tym badaniu, są chętni do przestrzegania wszystkich procedur próbnych i są w stanie je ukończyć oraz podpisali świadomą zgodę.
2. Wiek 18-75 lat (włącznie).
3. Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 lub 1.
4. Potwierdzony histologicznie chłoniak z komórek B, który wykazuje ekspresję co najmniej jednego z CD19/CD20/CD22.
5. Co najmniej jedna nadająca się do oceny zmiana nowotworowa w zmianach PET-dodatnich, określona zgodnie z kryteriami Lugano 2014.

6. Odpowiedź na wcześniejszą terapię jest zgodna z jednym z poniższych:

   1. Pierwotnie oporny: oznacza to, że najlepszą odpowiedzią na leczenie pierwszego rzutu (co najmniej 2 cykle) jest PD lub najlepszą odpowiedzią na leczenie pierwszego rzutu (co najmniej 4 cykle) jest SD, ale czas trwania jest krótszy niż 6 miesięcy, co jest uważane za PD;
   2. Nawrót lub oporność po 2 lub więcej liniach terapii. Definiuje się, że najlepszą odpowiedzią na ostatni schemat leczenia (co najmniej 2 cykle) jest PD lub najlepszą odpowiedzią na ostatni schemat leczenia (co najmniej 4 cykle) jest SD, ale czas trwania jest krótszy niż 6 miesięcy, co uważa się za być PD;
   3. Progresja lub nawrót w ciągu 12 miesięcy po przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych; w przypadku zastosowania terapii ratunkowej po przeszczepie pacjent musi być nieprzytomny lub nawrót do ostatniej linii leczenia;
7. Oczekiwana długość życia ≥ 3 miesiące
8. Kliniczne wartości laboratoryjne spełniają kryteria wizyty przesiewowej
9. Odpowiednia funkcja narządów;

Kryteria wyłączenia:

Uczestnik kwalifikujący się do tego badania nie może spełniać żadnego z poniższych kryteriów:

1. Wcześniejsza terapia przeciwnowotworowa z niewystarczającym okresem wypłukiwania;
2. Pacjenci, którzy otrzymywali terapię komórkami CAR-T o podwójnym celu (w tym między innymi infuzję sekwencyjną) w dowolnym momencie w przeszłości lub którzy otrzymywali terapię komórkami CAR-T pochodzenia kaloidowego;
3. Z ostrą lub przewlekłą chorobą przeszczep przeciw gospodarzowi (GvHD);
4. Pacjenci z dodatnim wynikiem testu na obecność antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg), kwasu dezoksyrybonukleinowego wirusa zapalenia wątroby typu B (DNA HBV), przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C (HCV-Ab), kwasu rybonukleinowego wirusa zapalenia wątroby typu C (RNA HCV) lub przeciwciał przeciwko ludzkiemu wirusowi niedoboru odporności (HIV-Ab).
5. Znane zagrażające życiu alergie, nadwrażliwość lub nietolerancja na komórkę LCAR-AIO CAR-T lub jej substancje pomocnicze, w tym DMSO (patrz broszura badacza).
6. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;