Cleveland Clinic Employee Health Plan의 만성 요통을 위한 요가

조사관은 단일(조사자) 맹검 2군 무작위 대조 시험(RCT) 설계를 사용합니다. 임상시험은 24주 동안 진행되며 초기 12주 치료 단계와 12주 추적 단계의 두 부분으로 나뉩니다. 참가자는 매주 가상 요가 수업(Yoga Now 그룹) 또는 일반 관리를 받을 대기자 명단(Yoga Later 그룹)으로 1:1로 무작위 배정됩니다. 24주 학습 기간 후 Yoga Later Group의 참가자에게는 비학습 형식의 요가 개입과 무료 요가 매트 및 LBP 비디오용 온라인 요가 액세스가 제공됩니다.

심사 및 등록 절차는 모두 원격으로 진행되며 다음과 같은 과정이 수반됩니다. 표준화된 설문지; 2) 자격이 있는 경우, 임상시험심사위원회(Institutional Review Board)에서 승인한 정보 페이지를 사용하여 연구 담당자가 제시한 연구에 대한 정보 제공, 정보에 입각한 동의, 연구에 대한 모든 질문에 답변, "티치백" 방법을 통해 참가자의 이해 보장.

무작위화는 기본 설문 조사를 실시한 후에 발생합니다. 조사관은 연구 관리 시스템인 RedCap에 내장된 전산화된 무작위화 절차를 사용하여 Yoga Now 그룹 또는 Yoga Later 그룹에 1:1 비율을 사용하여 등록된 각 참가자를 무작위화합니다. 블록 크기가 6, 12 및 18인 순열 가변 크기 블록 무작위화가 사용됩니다.

연구 중재는 기본 데이터 수집 및 무작위 배정 후 약 1주일 이내에 시작됩니다. 참가자는 기준선, 6주, 12주 및 24주에 설문지를 작성해야 합니다. 전체 24주 연구 동안 모든 참가자는 의사 방문 및 진통제를 포함한 일상적인 의료 서비스를 계속 받을 수 있습니다.

자세와 호흡 기술을 결합하는 요가의 용어인 하타 요가 개입은 구조화되고 재현 가능합니다. 전체 강사 매뉴얼과 참가자 매뉴얼은 온라인에서 사용할 수 있습니다. 원래는 2007년 MD이자 공중 보건 석사(MPH)인 Rob Saper가 이끄는 전문가 패널이 개발했으며 cLBP 참가자 30명을 대상으로 한 파일럿 연구에 사용되었습니다. 2011년 95명의 참가자를 대상으로 한 투약 연구와 320명의 대규모 비열등성 시험에서 더욱 정교해졌습니다. cLBP의 효과와 안전성을 위해 요가를 처음 접하는 개인을 위해 특별히 설계되었습니다. 각 수업은 75분이며 가상으로 최대 12명의 수업 규모로 진행됩니다. 요가 강사는 Cleveland Clinic 수석 요가 강사가 지시하는 프로토콜에 따라 8시간 교육을 완료합니다.

수업은 이완 운동, 요가 호흡 운동 및 요가 철학에 대한 간단한 토론으로 시작됩니다. 수업은 워밍업 요가 운동과 요가 자세로 진행됩니다. 전체적으로 요가 호흡이 강조됩니다. 수업은 이완 운동으로 끝납니다. 12주는 4개의 3주 세그먼트로 나뉩니다. 각 부분에는 주제가 주어집니다(예: "신체의 지혜에 귀 기울이기"). 참가자들은 종종 천천히 그리고 조심스럽게 가도록 권고받습니다. 배운 자세의 난이도는 각 세그먼트마다 증가합니다. 각 세그먼트에 대해 참가자는 점진적으로 12-15개의 포즈 시퀀스를 배웁니다. 이 프로토콜은 변형을 제공하고 다양한 보조 장치(예: 의자, 스트랩)를 사용하여 다양한 신체 능력을 수용합니다. 참가자들은 요가 수업에 참석하지 않는 날에는 매일 30분 동안 집에서 수련할 것을 강력히 권장합니다. 가정 연습을 용이하게 하기 위해 참가자에게는 무료 요가 매트, 참가자 매뉴얼이 제공되며 학습 강사가 준비한 온라인 비디오에 대한 액세스가 제공됩니다.

온라인 요가 수업의 10%는 체크리스트를 사용하여 프로토콜에 대한 강사의 충실도에 대해 연구팀 구성원이 가상으로 관찰하고 평가합니다. 유지 관리를 위한 더 큰 선택 수업으로 구성된 12주 후속 단계가 이어집니다.