Jooga krooniseen alaselkäkipuun Cleveland Clinic -työntekijöiden terveyssuunnitelmassa

Tutkijat käyttävät yhtä (tutkijat) sokkoutettua kaksikätistä satunnaistettua kontrollitutkimusta (RCT). Koe kestää 24 viikkoa ja jakautuu kahteen erilliseen osaan: ensimmäinen 12 viikon hoitovaihe, jota seuraa 12 viikon seurantavaihe. Osallistujat satunnaistetaan 1:1 viikoittain virtuaalisille joogatunneille (Yoga Now -ryhmä) tai jonotuslistalle (Yoga Later -ryhmä), jotka saavat normaalia hoitoa. 24 viikon opiskelujakson jälkeen Yoga Later -ryhmän osallistujille tarjotaan joogainterventio ei-opintomuodossa sekä ilmainen joogamatto ja pääsy online-joogaan LBP-videoita varten.

Seulonta- ja ilmoittautumisprosessi tapahtuu etänä ja sisältää seuraavat: 1) Puhelin- tai tietotekniikkahyväksytty, sairausvakuutuksen siirrettävyys ja vastuullisuuslaki (HIPAA-secure), virtuaalinen kokousalusta, jossa osallistujat antavat suostumuksensa kelpoisuusseulonnan suorittamiseen standardoitu kyselylomake; 2) jos se on kelvollinen, tutkimushenkilöstön esittämät tiedot tutkimuksesta käyttämällä Institutional Review Boardin hyväksymää tietosivua tietoisen suostumuksen saamiseksi, vastaamalla kaikkiin tutkimusta koskeviin kysymyksiin ja varmistamalla osallistujien ymmärtämisen "opeta takaisin" -menetelmällä.

Satunnaistaminen tapahtuu perustutkimuksen suorittamisen jälkeen. Tutkijat käyttävät tietokoneistettua satunnaistusmenettelyä, joka on sisäänrakennettu tutkimuksen hallintajärjestelmään, RedCap, satunnaistamaan jokainen ilmoittautunut osallistuja suhteessa 1:1 Yoga Now -ryhmään tai Yoga Later -ryhmään. Käytetään permutoitua vaihtelevan kokoista lohkosatunnaistusta, jonka lohkokoot ovat 6, 12 ja 18.

Tutkimustoimenpiteet alkavat noin viikon sisällä perustietojen keräämisestä ja satunnaistamisesta. Osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomakkeet lähtötilanteessa, viikoilla 6, 12 ja 24. Kaikki osallistujat koko 24 viikkoa kestävän tutkimuksen ajan voivat jatkaa rutiininomaista lääketieteellistä hoitoa, mukaan lukien lääkärikäynnit ja kipulääkkeet.

Hatha jooga -interventio, joogatermi, joka yhdistää asennot ja hengitystekniikat, on jäsennelty ja toistettava. Täydellinen ohjaajan käsikirja ja osallistujan käsikirja ovat saatavilla verkossa. Alun perin sen kehitti asiantuntijapaneeli, jota johti lääketieteen tohtori Rob Saper ja kansanterveystieteen maisteri (MPH) vuonna 2007, ja sitä käytettiin pilottitutkimuksessa, johon osallistui 30 cLBP-potilasta. Sitä jalostettiin edelleen vuonna 2011 95 osallistujan annostutkimuksessa ja suuremmassa, 320:n non-inferiority-tutkimuksessa. Se on suunniteltu erityisesti jooga-naiiville yksilölle tehokkuuden ja turvallisuuden vuoksi cLBP:ssä. Jokainen tunti on 75 minuuttia pitkä ja toimitetaan virtuaalisesti maksimiluokkakokoon 12. Joogaohjaajat suorittavat 8 tunnin koulutuksen protokollalla, jota ohjaa Cleveland Clinicin johtava joogaohjaaja.

Tunti alkaa rentoutumisharjoittelulla, joogahengitysharjoituksilla ja lyhyellä keskustelulla joogafilosofiasta. Tunti jatkuu lämmittelyllä joogaharjoituksilla ja sen jälkeen jooga-asennoilla. Joogahengitys korostuu koko ajan. Tunti päättyy rentoutusharjoitukseen. 12 viikkoa on jaettu neljään 3 viikon jaksoon. Jokaiselle osalle on annettu teema (esim. "Kehon viisauden kuunteleminen"). Osallistujia kehotetaan usein liikkumaan hitaasti ja varovasti. Opittujen asentojen vaikeusaste kasvaa jokaisen segmentin myötä. Jokaisessa segmentissä osallistujat oppivat vähitellen 12-15 asennon sarjan. Protokolla tarjoaa muunnelmia ja käyttää erilaisia ​​apuvälineitä (esim. tuolia, hihnaa) erilaisten fyysisten kykyjen mukauttamiseen. Osallistujia kannustetaan harjoittelemaan kotona 30 minuuttia päivittäin päivinä, jolloin he eivät käy joogatunnilla. Kotiharjoittelun helpottamiseksi osallistujille tarjotaan ilmainen joogamatto, osallistujaopas ja pääsy opinto-ohjaajien laatimiin verkkovideoihin.

Tutkimusryhmän jäsen tarkkailee kymmentä prosenttia online-joogatunneista virtuaalisesti ja arvioi, että ohjaaja noudattaa protokollaa tarkistuslistan avulla. Sitä seuraa 12 viikon seurantavaihe, joka koostuu suuremmista valinnaisista ylläpitoluokista.