Joga na przewlekły ból krzyża w planie zdrowia pracowników Cleveland Clinic

Badacze wykorzystają projekt pojedynczej (badacze) ślepej, dwuramiennej randomizowanej próby kontrolnej (RCT). Badanie potrwa 24 tygodnie i zostanie podzielone na dwie odrębne części: początkową 12-tygodniową fazę leczenia, po której nastąpi 12-tygodniowa faza obserwacji. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do cotygodniowych wirtualnych zajęć jogi (grupa Yoga Now) lub do grupy kontrolnej z listy oczekujących (grupa Yoga Later), którzy otrzymają zwykłą opiekę. Po 24-tygodniowym okresie nauki, uczestnikom Yoga Later Group zostanie zaoferowana interwencja jogi w formacie niezwiązanym z nauką, a także bezpłatna mata do jogi i dostęp do jogi online dla filmów LBP.

Cały proces selekcji i rejestracji będzie przebiegał zdalnie i obejmuje: 1) Telefon lub technologię informacyjną zatwierdzoną przez ustawę o przenośności i odpowiedzialności w ubezpieczeniach zdrowotnych (HIPAA-secure), wirtualną platformę spotkań, na której uczestnicy wyrażają zgodę na ukończenie weryfikacji kwalifikacyjnej za pośrednictwem wystandaryzowany kwestionariusz; 2) jeśli kwalifikuje się, przekazanie informacji o badaniu przedstawionym przez personel badawczy za pomocą strony informacyjnej zatwierdzonej przez Instytucjonalną Komisję Rewizyjną w celu uzyskania świadomej zgody, udzielenie odpowiedzi na wszystkie pytania dotyczące badania oraz zapewnienie zrozumienia przez uczestnika metodą „teach back”.

Randomizacja następuje po przeprowadzeniu badania podstawowego. Badacze wykorzystają skomputeryzowaną procedurę randomizacji wbudowaną w system zarządzania badaniami, RedCap, w celu losowego przydzielenia każdego zapisanego uczestnika w stosunku 1:1 do grupy Yoga Now lub Yoga Later. Zostanie zastosowana permutowana randomizacja bloków o zmiennej wielkości z blokami o rozmiarach 6, 12 i 18.

Interwencje badawcze rozpoczynają się w ciągu około jednego tygodnia od zebrania danych wyjściowych i randomizacji. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy na początku badania, w 6, 12 i 24 tygodniu. Wszyscy uczestnicy przez całe 24-tygodniowe badanie mogą nadal otrzymywać rutynową opiekę medyczną, w tym wizyty u lekarza i leki przeciwbólowe.

Interwencja hatha jogi, termin określający jogę, który łączy pozy i techniki oddechowe, ma strukturę i jest powtarzalna. Pełna instrukcja instruktora i instrukcja uczestnika są dostępne online. Pierwotnie został opracowany przez panel ekspertów kierowany przez Roba Sapera, MD i Master of Public Health (MPH) w 2007 roku i wykorzystany w badaniu pilotażowym 30 uczestników z cLBP. Został on dalej udoskonalony w 2011 roku w badaniu dawkowania z udziałem 95 uczestników i większej próbie non-inferiority obejmującej 320 osób. Został zaprojektowany specjalnie dla osób, które nie miały wcześniej doświadczenia z jogą, aby zapewnić skuteczność i bezpieczeństwo w cLBP. Każde zajęcia trwają 75 minut i będą prowadzone praktycznie dla maksymalnie 12 osób. Instruktorzy jogi przejdą 8-godzinne szkolenie w zakresie protokołu prowadzonego przez głównego instruktora jogi Cleveland Clinic.

Zajęcia rozpoczynają się ćwiczeniem relaksacyjnym, ćwiczeniami oddechowymi jogi i krótką dyskusją na temat filozofii jogi. Zajęcia poprzedzone są ćwiczeniami jogi rozgrzewającymi, a następnie pozycjami jogi. Oddychanie w jodze jest podkreślane przez cały czas. Zajęcia kończą się ćwiczeniami relaksacyjnymi. 12 tygodni jest podzielonych na cztery 3-tygodniowe segmenty. Każdy segment ma określony temat (np. „Słuchanie mądrości ciała”). Uczestnikom często zaleca się, aby szli powoli i ostrożnie. Stopień trudności wyuczonych pozycji wzrasta z każdym segmentem. W każdym segmencie uczestnicy stopniowo uczą się sekwencji 12-15 póz. Protokół zapewnia odmiany i wykorzystuje różne pomoce (np. Krzesło, pasek), aby dostosować się do szeregu zdolności fizycznych. Uczestników gorąco zachęcamy do codziennej praktyki w domu przez 30 minut w dni, w które nie uczęszczają na zajęcia jogi. Aby ułatwić praktykę w domu, uczestnicy otrzymają bezpłatną matę do jogi, podręcznik dla uczestnika oraz dostęp do filmów online przygotowanych przez instruktorów.

Dziesięć procent zajęć jogi online będzie wirtualnie obserwowanych i ocenianych przez członka zespołu badawczego pod kątem wierności instruktora protokołowi za pomocą listy kontrolnej. Nastąpi 12-tygodniowa faza uzupełniająca składająca się z większych opcjonalnych zajęć w zakresie konserwacji.