Jóga pro chronické bolesti dolní části zad v plánu zdraví zaměstnanců kliniky Cleveland

Vyšetřovatelé použijí jednoduchý (zkoušející) zaslepený dvouramenný plán randomizované kontrolní studie (RCT). Studie bude trvat 24 týdnů a bude rozdělena do dvou odlišných částí: počáteční 12týdenní léčebná fáze následovaná 12týdenní fází následného sledování. Účastníci budou náhodně rozděleni v poměru 1:1 do týdenních lekcí virtuální jógy (skupina Jóga Now) nebo kontrolního seznamu čekatelů (skupina Jóga později), kterým bude poskytnuta obvyklá péče. Po 24týdenním studijním období bude účastníkům Yoga Later Group nabídnuta jógová intervence v nestudijním formátu, stejně jako bezplatná podložka na jógu a přístup k online józe pro videa LBP.

Proces screeningu a registrace bude probíhat na dálku a zahrnuje následující: 1) Telefon nebo schválené informační technologie, zákon o přenositelnosti a odpovědnosti zdravotního pojištění (HIPAA-secure), platforma pro virtuální setkání, kde účastníci poskytnou souhlas s dokončením prověřování způsobilosti prostřednictvím standardizovaný dotazník; 2) pokud je to možné, poskytnutí informací o studii prezentované personálem studie s využitím informační stránky schválené Institutional Review Board pro informovaný souhlas, zodpovězení všech otázek o studii a zajištění porozumění účastníkům prostřednictvím metody „teach back“.

Randomizace nastává po provedení základního průzkumu. Vyšetřovatelé použijí počítačový randomizační postup zabudovaný do systému řízení studie, RedCap, k randomizaci každého přihlášeného účastníka v poměru 1:1 ke skupině Yoga Now nebo Yoga Later. Bude použita permutovaná náhodná velikost bloků s velikostí bloků 6, 12 a 18.

Intervence studie začínají přibližně do jednoho týdne od sběru výchozích dat a randomizace. Účastníci budou požádáni, aby vyplnili dotazníky na začátku, v týdnech 6, 12 a 24. Všichni účastníci během celé 24týdenní studie mohou nadále dostávat běžnou lékařskou péči včetně návštěv lékaře a léků proti bolesti.

Intervence hathajógy, termín pro jógu, která spojuje pozice a dýchací techniky, je strukturovaná a reprodukovatelná. Úplná příručka pro instruktora a příručka pro účastníky jsou k dispozici online. Původně byl vyvinut expertním panelem vedeným Robem Saperem, MD a Master of Public Health (MPH) v roce 2007 a použit v pilotní studii 30 účastníků s cLBP. V roce 2011 byla dále zpřesněna ve studii dávkování s 95 účastníky a ve větší studii non-inferiority s 320. Je navržen speciálně pro jógu naivní jedince pro účinnost a bezpečnost v cLBP. Každá lekce trvá 75 minut a bude doručena virtuálně do maximální velikosti 12. Instruktoři jógy absolvují 8hodinový trénink podle protokolu řízeného vedoucím instruktorem jógy Cleveland Clinic.

Hodina začíná relaxačním cvičením, dechovým cvičením jógy a krátkou diskusí o filozofii jógy. Lekce pokračuje zahřívacími jógovými cvičeními a poté jógovými pozicemi. Po celou dobu je kladen důraz na jógové dýchání. Lekce je zakončena relaxačním cvičením. 12 týdnů je rozděleno do čtyř 3týdenních úseků. Každý segment má téma (např. „Naslouchání moudrosti těla“). Účastníkům se často doporučuje, aby postupovali pomalu a opatrně. Stupeň obtížnosti naučených pozic se zvyšuje s každým segmentem. Pro každý segment se účastníci postupně naučí sekvenci 12-15 póz. Protokol poskytuje varianty a používá různé pomůcky (např. židli, popruh) pro přizpůsobení řadě fyzických schopností. Účastníkům se důrazně doporučuje cvičit doma 30 minut denně ve dnech, kdy nenavštěvují lekci jógy. Pro usnadnění domácího cvičení dostanou účastníci zdarma podložku na jógu, manuál pro účastníky a přístup k online videím připraveným instruktory studie.

Deset procent online lekcí jógy bude virtuálně pozorováno a hodnoceno členem studijního týmu z hlediska věrnosti instruktora protokolu pomocí kontrolního seznamu. Následovat bude 12týdenní následná fáze sestávající z větších volitelných tříd pro údržbu.