Yoga para dor lombar crônica no plano de saúde dos funcionários da Cleveland Clinic

Os investigadores usarão um único (investigadores) projeto de estudo randomizado controlado (RCT) de dois braços. O estudo terá 24 semanas de duração e será dividido em duas partes distintas: uma fase inicial de tratamento de 12 semanas, seguida por uma fase de acompanhamento de 12 semanas. Os participantes serão randomizados 1:1 em aulas de ioga virtuais semanais (grupo Yoga Now) ou um controle de lista de espera (grupo Yoga Later) que receberá os cuidados habituais. Após o período de estudo de 24 semanas, os participantes do Yoga Later Group receberão a intervenção de ioga em um formato sem estudo, bem como um tapete de ioga gratuito e acesso a vídeos de ioga on-line para LBP.

O processo de triagem e inscrição ocorrerá remotamente e envolve o seguinte: 1) Um telefone ou tecnologia da informação aprovado, The Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA-secure), plataforma de reunião virtual onde os participantes fornecem consentimento para a conclusão da triagem de elegibilidade por meio de um questionário padronizado; 2) se elegível, fornecimento de informações sobre o estudo apresentadas pela equipe do estudo com o uso de uma página de informações aprovada pelo Conselho de Revisão Institucional para consentimento informado, respondendo a todas as perguntas sobre o estudo e garantindo a compreensão do participante por meio do método de "ensinar de volta".

A randomização ocorre após a administração da pesquisa de linha de base. Os investigadores usarão um procedimento de randomização computadorizada incorporado ao sistema de gerenciamento de estudo, RedCap, para randomizar cada participante inscrito usando uma proporção de 1:1 para o grupo Yoga Now ou grupo Yoga Later. A randomização de blocos de tamanho variável permutado com tamanhos de bloco de 6, 12 e 18 será usada.

As intervenções do estudo começam aproximadamente uma semana após a coleta de dados de linha de base e randomização. Os participantes serão solicitados a preencher formulários de questionário na linha de base, semanas 6, 12 e 24. Todos os participantes durante todo o estudo de 24 semanas podem continuar a receber cuidados médicos de rotina, incluindo consultas médicas e medicação para dor.

A intervenção de hatha yoga, um termo para yoga que combina poses e técnicas de respiração, é estruturada e reproduzível. O manual completo do instrutor e o manual do participante estão disponíveis online. Originalmente, foi desenvolvido por um painel de especialistas liderado por Rob Saper, MD e Mestre em Saúde Pública (MPH) em 2007 e usado em um estudo piloto de 30 participantes com cLBP. Ele foi ainda mais refinado em 2011 em um estudo de dosagem de 95 participantes e um estudo maior de não inferioridade de 320. Ele é projetado especificamente para o indivíduo ingênuo de ioga para eficácia e segurança em cLBP. Cada aula tem 75 minutos de duração e será ministrada virtualmente para um tamanho máximo de turma de 12. Os instrutores de ioga completarão um treinamento de 8 horas no protocolo dirigido pelo instrutor de ioga líder da Cleveland Clinic.

A aula começa com um exercício de relaxamento, exercícios respiratórios de ioga e uma breve discussão sobre a filosofia da ioga. A aula prossegue com exercícios de ioga de aquecimento e, em seguida, posturas de ioga. A respiração de ioga é enfatizada por toda parte. A aula termina com um exercício de relaxamento. As 12 semanas são divididas em quatro segmentos de 3 semanas. Cada segmento recebe um tema (por exemplo, "Ouvindo a Sabedoria do Corpo"). Os participantes são freqüentemente aconselhados a ir devagar e com cuidado. O grau de dificuldade das posturas aprendidas aumenta a cada segmento. Para cada segmento, os participantes aprendem gradualmente uma sequência de 12 a 15 poses. O protocolo fornece variações e usa vários auxílios (por exemplo, cadeira, alça) para acomodar uma variedade de habilidades físicas. Os participantes são fortemente encorajados a praticar em casa por 30 minutos diariamente nos dias em que não frequentam aulas de ioga. Para facilitar a prática em casa, os participantes receberão gratuitamente um tapete de ioga, um manual do participante e acesso a vídeos on-line preparados pelos instrutores do estudo.

Dez por cento das aulas de ioga online serão virtualmente observadas e avaliadas por um membro da equipe de estudo quanto à fidelidade do instrutor ao protocolo usando uma lista de verificação. Segue-se uma fase de acompanhamento de 12 semanas que consiste em aulas opcionais maiores para manutenção.