소아 영양실조 치료를 위한 쌀겨 기반 보조 식품

포함 기준:

• 부모(들)가 정보에 입각한 동의서에 서명하면서 연구에 참여할 의향이 있습니다. 보호자가 아동의 참여를 거부하는 경우 아동은 의료 시스템을 통해 치료에 등록되지만 해당 정보는 시험 목적으로 고려되지 않습니다.
• 키 대비 체중 z-점수 WHZ가 -2.5 미만(SAM 아동 및 중등도 급성 영양실조가 진행된 아동) 및/또는 상완 중간 둘레(MUAC) <115 mm)로 식별된 아동 또는 경증에서 중등도의 아동 영양 부종(인체 측정에 관계없이).
• 외래 진료를 받을 자격이 있습니다.
• 등록 시 생후 6-59개월
• 식욕 테스트(미각 테스트)를 통과합니다(SAM 치료에 대한 WHO 지침에 규정된 대로). 첨부된 식욕 검사 문서를 참조하십시오.
• 지난 2개월 동안 RUTF를 소비하지 않음

제외 기준:

• 생후 6개월 미만의 중증 급성 영양실조가 발견된 어린이와 체중이 4.0kg 미만인 어린이는 프로젝트에서 제외됩니다.
• SAM 진단을 받았을 때 의학적 합병증, 결핵, HIV 양성 상태, IMCI(International Management of Childhood Illness) 가이드라인에서 하나 이상의 징후, 심한 부종(+++)이 있는 6-59개월 된 어린이 또는 식욕 검사에 불합격한 자(첨부된 식욕 검사 문서 참조).
• 의학적 합병증에는 다음이 포함됩니다. 기침/호흡 곤란; 설사; 발열; 귀 문제. IMCI 징후는 WHO 정의에 따라 식별되며 음주 또는 모유 수유 불가; 구토; 경련; 혼수.
• 다른 임상시험 참여
• 정상적인 영양소 섭취를 방해하는 모든 선천적 장애; 심장, 신장 또는 간 장애를 포함하되 이에 국한되지 않는 만성 질환(소아는 의사의 검사를 받아야 함).
• 병원 치료가 필요한 합병증이 있는 SAM. (퇴원 후 아동은 연구에 포함되었는지 재평가됩니다).
• 형제자매는 시험에 참여할 수 없습니다.

철회 기준:

• 연속 2주 동안 일주일에 4일 이상 RUTF 보충제를 전혀 섭취하지 않음.
• 연구 방문 시 샘플을 제공하지 않거나 양식/설문지를 작성하지 않음
• 입원이 필요한 의학적 합병증 발생
• 치료 1개월 후에도 체중이 증가하지 않음
• 개입에 대한 주요 반응