인간 사회 인지의 연결 기반 연구
인간의 사회적 인지에 대한 통합 단일 신경, 인구, 로컬 네트워크 및 자극 기반 전두엽 조사
연구 개요
상세 설명
사회적 행동에 대한 이해의 지속적인 발전에도 불구하고 인간의 사회적 인식의 기초가 되는 단일 신경 메커니즘에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 조사관은 임상적으로 계획된 심부 뇌 자극(DBS) 전극 배치를 겪는 참가자의 전두엽 피질에서 단일 신경 기록을 얻을 것입니다.
연구 모집단은 계획된 DBS 배치를 받는 피험자로 구성됩니다. 예비 참가자는 연구 참여 여부에 관계없이 수술을 위해 선택됩니다. 연구에 동의한 후 참가자는 언제든지 참여를 철회할 수 있습니다. 대조군은 사용하지 않습니다. 대신 각 주제는 작업 수행에 따라 자체 제어 역할을 합니다.
연구를 위해 신경 기록은 계획된 신경외과 치료에 통합되고 참가자가 간단한 행동 작업을 수행할 때 전전두엽 피질에서 얻을 것입니다. 녹음 및 사전 DBS 배치 중에 참가자는 일반적으로 올바른 영역을 타겟팅하는 데 도움이 되는 구두 단서를 기반으로 움직이거나 질문에 답하도록 요청받습니다. 참가자는 추가로 사회적 에이전트가 포함된 시나리오가 참가자에게 제시되고 이에 대한 질문에 구두로 설명/답변해야 하는 간단한 언어 기반 작업을 수행하도록 요청받을 것입니다. 피질 기록 및 자극에 이어 표준 임상 절차 및 DBS 전극 배치가 계획대로 진행됩니다. 신경 및 행동 데이터는 오프라인으로 분석됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ziv Williams, MD
- 전화번호: 6173126534
- 이메일: zwilliams@mgh.harvard.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Yoav Kfir, PhD
- 이메일: ykfir@mgh.harvard.edu
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- 모병
- Massachusetts General Hospital
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연락하다:
- Yoav Kfir, PhD
- 이메일: ykfir@mgh.harvard.edu
-
연락하다:
- Ziv Williams, MD
- 전화번호: 617-312-6534
- 이메일: zwilliams@mgh.harvard.edu
-
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- 아직 모집하지 않음
- Rhode Island Hospital
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연락하다:
- Wael Asaad, MD
- 이메일: wael_asaad@brown.edu
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 환자
제외 기준:
- 18세 미만 어린이
- 중요한 동반 질환
- 수술 중 검사에 영향을 미칠 수 있는 밀실 공포증 또는 일반적인 불안
- 자극제 및 항정신병약을 포함한 CNS 활성 약물 사용
- 임신
- 수술 원정이 필요한 수술 이벤트.
- 환자의 검사에 대한 내약성 저하
- 비정상 피질 흥분성 증가
- 매핑을 방해하는 약물 투여의 필요성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신경외과 과목
두개내 신경외과 시술을 받는 피험자
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임상적으로 계획된 신경외과 시술을 받는 참가자는 간단한 행동 작업을 수행할 때 단일 신경 기록을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작업 이벤트와 관련된 활동의 변화를 표시하는 뉴런의 수
기간: 15 분
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신경 신호는 15분 동안 언어 기반 사회적 작업을 수행하는 동안 기록됩니다.
다항 로지스틱 회귀 분석은 사회적 대 비사회적 작업 이벤트와 관련된 신경 활동의 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
신경 활동은 각 이벤트 동안 기록된 스파이크의 수로 측정되며 각 이벤트는 약 1초 동안 지속됩니다.
유의성 임계값은 p < 0.01로 설정됩니다.
주요 결과 측정은 유의성 임계값에 도달하여 작업 관련 변조를 표시하는 뉴런의 비율입니다.
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15 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신경 활동에서 정확하게 예측할 수 있는 작업 이벤트의 백분율
기간: 15 분
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신경 신호는 15분 동안 언어 기반 사회적 작업을 수행하는 동안 기록됩니다.
지원 벡터 머신은 신경 활동의 변화가 참가자의 작업 수행을 정확하게 예측할 수 있는지 여부를 결정하는 데 사용됩니다.
신경 활동은 각 질문-답변 이벤트 동안 기록된 스파이크 수로 측정되며 각 이벤트는 약 1초 동안 지속됩니다.
유의성 임계값은 p < 0.01로 설정됩니다.
주요 결과 측정은 올바르게 예측된 이벤트의 백분율입니다.
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15 분
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ziv Williams, MD, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2009P000218
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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