Изучение нейронной основы социального познания человека
Интегрированное префронтальное исследование социального познания человека на основе отдельных нейронов, популяции, локальной сети и стимуляции
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Несмотря на постоянный прогресс в понимании социального поведения, мало что известно о механизмах одиночных нейронов, лежащих в основе социального познания человека. Исследователи получат записи одиночных нейронов из префронтальной коры у участников, подвергающихся клинически запланированной глубокой стимуляции мозга (DBS) с размещением электродов.
Исследуемая популяция будет состоять из субъектов, которым планируется размещение DBS. Потенциальные участники будут отобраны для операции независимо от их участия в исследовании. После согласия на участие в исследовании участникам будет разрешено отказаться от участия в любое время. Субъекты управления не используются. Вместо этого каждый субъект будет действовать как собственный контроль в зависимости от выполнения задачи.
Для исследования нейронные записи будут интегрированы в запланированную нейрохирургическую помощь и будут получены из префронтальной коры, когда участники выполнят краткое поведенческое задание. Во время записи и перед размещением DBS участников обычно просят совершать движения или отвечать на вопросы, основанные на словесных сигналах, чтобы помочь нацелиться на правильные области. Участникам будет дополнительно предложено выполнить краткое лингвистическое задание, в котором участникам представляются сценарии, содержащие социальных агентов, и в котором они должны устно описать их/ответить на вопросы о них. После корковых записей и стимуляции стандартная клиническая процедура и размещение электродов DBS продолжаются, как и планировалось. Затем нейронные и поведенческие данные будут проанализированы в автономном режиме.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ziv Williams, MD
- Номер телефона: 6173126534
- Электронная почта: zwilliams@mgh.harvard.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yoav Kfir, PhD
- Электронная почта: ykfir@mgh.harvard.edu
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Рекрутинг
- Massachusetts General Hospital
-
Контакт:
- Yoav Kfir, PhD
- Электронная почта: ykfir@mgh.harvard.edu
-
Контакт:
- Ziv Williams, MD
- Номер телефона: 617-312-6534
- Электронная почта: zwilliams@mgh.harvard.edu
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
- Еще не набирают
- Rhode Island Hospital
-
Контакт:
- Wael Asaad, MD
- Электронная почта: wael_asaad@brown.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- пациенты, способные дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Дети до 18 лет
- Серьезные сопутствующие заболевания
- Клаустрофобия или общее беспокойство, которые могут повлиять на интраоперационное тестирование
- Использование препаратов, влияющих на ЦНС, включая стимуляторы и нейролептики, которые могут изменить
- Беременность
- Операционные события, которые потребуют скорейшей операции.
- Плохая переносимость тестирования пациентом
- Повышенная патологическая возбудимость коры
- Необходимость введения препаратов, которые будут мешать картированию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Нейрохирургические предметы
Субъекты, перенесшие внутричерепные нейрохирургические процедуры
|
Участники, подвергающиеся клинически запланированным нейрохирургическим процедурам, будут подвергаться записи одиночных нейронов, выполняя краткие поведенческие задачи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество нейронов, отображающих изменения активности, связанные с событиями задачи
Временное ограничение: 15 минут
|
Нейронные сигналы будут записываться во время выполнения языковой социальной задачи в течение 15 минут.
Полиномиальный логистический регрессионный анализ будет использоваться для оценки изменений активности нейронов, связанных с социальными и несоциальными событиями задач.
Нейронная активность будет измеряться количеством импульсов, зарегистрированных во время каждого события, причем каждое событие длится примерно одну секунду.
Порог значимости будет установлен на p < 0,01.
Первичным показателем результата будет доля нейронов, которые достигают порога значимости и, следовательно, демонстрируют модуляцию, связанную с задачей.
|
15 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент событий задачи, которые можно правильно предсказать на основе активности нейронов
Временное ограничение: 15 минут
|
Нейронные сигналы будут записываться во время выполнения языковой социальной задачи в течение 15 минут.
Машины опорных векторов будут использоваться, чтобы определить, могут ли изменения нейронной активности точно предсказать выполнение задачи участниками.
Нейронная активность будет измеряться как количество спайков, зарегистрированных во время каждого события вопрос-ответ, причем каждое событие длится примерно одну секунду.
Порог значимости будет установлен на p < 0,01.
Первичным показателем результата будет процент правильно предсказанных событий.
|
15 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ziv Williams, MD, Massachusetts General Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2009P000218
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .