삼차신경통의 병태생리학적 기전 - 눈깜박임 반사의 신경생리학적 평가 (TNBR)
연구 개요
상세 설명
다음과 같은 가설을 세웁니다.
고전적 삼차신경통 환자는 특발성 TN 환자에 비해 잠복기가 길고 통증 측면에서 눈깜박임 반사 진폭이 감소합니다.
특발성 삼차 신경통 환자에서 깜박임 반사의 잠복기 및 진폭은 정상입니다.
수반되는 지속적인 통증이 있는 환자는 순수 발작성 TN 환자에 비해 통증 측면에서 잠복기가 길고 깜박임 반사의 진폭이 감소합니다.
여성보다 더 많은 남성이 잠복기가 길고 깜박임 반사의 진폭이 감소합니다.
형태학적 변화가 있는 신경혈관 접촉 환자는 단순 신경혈관 접촉 환자에 비해 잠복기가 길고 깜박임 반사 진폭이 감소합니다.
2차 TN 환자는 단순 신경혈관 접촉 환자에 비해 잠복기가 길고 깜박임 반사 진폭이 감소합니다.
형태학적 변화가 있는 신경혈관 접촉 환자는 잠복기가 길고 통증이 없는 쪽과 비교하여 통증 쪽에서 깜박임 반사의 진폭이 감소합니다.
연구 인구
덴마크 두통 센터의 외래 진료소에서 일차 또는 이차 삼차 신경통 진단을 받은 모든 환자는 연구 참여 자격에 대해 선별 검사를 받게 됩니다. 임상적 루틴은 이 관찰 연구 참여에 의해 영향을 받지 않습니다. 환자는 참여하지 않는 환자와 동일한 치료를 받게 됩니다.
환경
정밀 검사의 일환으로 덴마크 두통 센터의 외래 진료소에서 의사와 약속을 잡은 고전적, 특발성 및 증상이 있는 TN 환자는 예약을 위해 센터에 도착하면 원하는지 물어볼 것입니다. 연구에 참여하십시오. 환자는 연속적으로 질문을 받게 되며 환자를 사전에 모집하지 않습니다. 섹션 6.1 아래 모집을 참조하십시오. 이 연구는 이 프로토콜에 포함된 환자의 TN 치료에 관한 결정에 영향을 미치지 않습니다. 환자는 주치의의 재량에 따라 치료되며 아래에 나열된 평가는 임상 검사 및 후속 조치의 통합된 부분입니다.
평가
의료 차트에서 얻은 표준화된 데이터
연구에 포함된 각 환자의 의료 차트에서 다음 데이터를 획득하고 등록합니다.
성별, 생년월일, TN 가족력 또는 기타 안면 통증
TN의 기간 및 국소화, 이전 치료의 사용 및 반응
검사 시 통증의 심각도 - Verbal Numerical Rating Scale(VNRS) 사용
TN의 위치 및 트리거 요인
TN에 대한 이전의 신경외과적 치료
추가 수반되는 질병 및 약물
TN 관련 약물의 종류 및 용량(있는 경우)
신경학적 검사 결과입니다.
수능 당일 짧은 면접
눈 깜박임 반사 검사 당일 훈련된 생의학 연구실 과학자, 간호사 또는 의대생이 각 환자에게 다음에 대해 질문합니다.
그런 다음 발작의 수
현재 통증 수준(VNRS)
TN 약의 현재 복용량은 신경생리학적 평가 당일이 될 것입니다.
훈련된 직원은 통증 측면에 대해 묻지 않고 MRI 평가 결과를 알지 못하므로 통증 측면과 어떤 유형의 TN 환자를 조사하는지에 대해 눈이 멀었습니다.
신경방사선 평가
특별한 TN 프로토콜에 따라 수행되는 3.0 Tesla MRI는 신경 방사선 전문의가 평가하며 통증 측면은 눈이 멀게 됩니다. 신경 영상 데이터는 환자 전자 저널에서 가져옵니다. 다음 데이터가 등록됩니다.
NVC의 정도(접촉 없음, 단순 접촉, 변위/압박 또는 신경 위축), 위치 및 유형(동맥, 정맥 또는 혼합)
신경생리학적 평가(눈깜박임 반사)
근전도 기록:
우리는 양쪽 눈의 신호를 기록하려고 합니다(이미지 참조). 채널 1: 왼쪽 눈. 채널 2: 오른쪽 눈
케이블을 채널 1과 2에 연결한 후 전극을 검은색과 빨간색 터미널 와이어에 연결할 수 있습니다. 검은색 케이블 à 활성 전극: 아래 눈꺼풀의 정중선(orbicularis oculi 근육)에 배치합니다. 빨간색 케이블 à 기준 전극: 눈의 측면(뼈가 표면에 있는 곳) 하나의 녹색 케이블 à 접지 전극: 이마 또는 어깨가 필요합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Glostrup, 덴마크, 2600
- Danish Headache Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 삼차 신경통이 있는 남녀 피험자는 참여 자격이 있으려면 다음 포함 기준을 충족해야 합니다.
18세 이상
연구 시작 전에 서명된 사전 동의를 제공할 수 있어야 합니다. 부록 X
고전적, 특발성 또는 이차성 TN에 대한 ICHD-3 진단 기준1을 충족해야 합니다.
삼차 신경통 프로토콜에 따라 깜박임 반사 평가 전후 최대 2년 동안 3.0 테슬라 MRI를 받았습니다.
눈깜박임 반사 평가 전후 최대 2년 동안 독립 평가자에 의한 반구조화 인터뷰 및 신경학적 검사를 받았습니다.
제외 기준:
- 다음 제외 기준 중 하나가 충족되면 대상이 제외됩니다.
환자가 정신적 문제로 사전 동의를 할 수 없는 경우
삼차신경통에 대한 이전의 신경외과적 치료(미세혈관 감압 및/또는 절제술)
양측 삼차신경통
증상이 있는 삼차 신경통
임상 신경학적 검사에서 감지된 감각 이상의 소견
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고전적 삼차신경통 환자의 통증측에서 눈깜박임 반사의 잠복기 및 진폭.
기간: 일년
|
우리는 원위 극이 아래에 배치된 상태에서 안와상 신경의 출현 위에 자극기를 배치합니다.
피험자는 앉거나 누운 자세로 있을 수 있습니다.
그는 눈을 뜨고 편안하게 유지합니다.
자극의 최종 강도는 일반적으로 5~10mA 사이이지만 때때로 더 높은 강도가 필요합니다.
이 강도에서 시작하지 않고 2mA에서 1-2mA 단계로 점진적으로 증가시킵니다.
습관화를 피하기 위해 연속 자극 사이의 시간은 45초 미만이어서는 안 됩니다.
자극이 전달되기 전에 실시간 활동 상자를 살펴보고 피험자가 긴장을 풀고 있는지 확인합니다.
우리는 R1 및 R2 구성 요소의 안정적인 대기 시간으로 최소 2-3개의 연속 스위프를 기록하는 것을 목표로 합니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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특발성 삼차신경통 환자의 통증측 눈깜박임반사의 잠복기와 진폭
기간: 일년
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우리는 원위 극이 아래에 배치된 상태에서 안와상 신경의 출현 위에 자극기를 배치합니다.
피험자는 앉거나 누운 자세로 있을 수 있습니다.
그는 눈을 뜨고 편안하게 유지합니다.
자극의 최종 강도는 일반적으로 5~10mA 사이이지만 때때로 더 높은 강도가 필요합니다.
이 강도에서 시작하지 않고 2mA에서 1-2mA 단계로 점진적으로 증가시킵니다.
습관화를 피하기 위해 연속 자극 사이의 시간은 45초 미만이어서는 안 됩니다.
자극이 전달되기 전에 실시간 활동 상자를 살펴보고 피험자가 긴장을 풀고 있는지 확인합니다.
우리는 R1 및 R2 구성 요소의 안정적인 대기 시간으로 최소 2-3개의 연속 스위프를 기록하는 것을 목표로 합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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