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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05332301
고지방 식사 후 신진 대사의 성별 차이 (HFM)
건강한 젊은 인간의 고지방 혼합 다량 영양소 식사 챌린지에 대한 급성 식후 대사 반응의 성별 차이 탐색
지방이 많은 식단(지방의 일일 칼로리 >35%)을 장기간(즉, 몇 주에서 몇 달) 섭취하는 것은 제2형 당뇨병 진단으로 이어질 수 있는 상태인 인슐린 저항성의 발생과 관련이 있습니다. . 여성은 남성에 비해 고지방식이로 인한 인슐린 저항성 발달에 대해 더 잘 보호되는 경향이 있지만 이러한 성별 차이가 존재하는 이유는 완전히 이해되지 않습니다. 여성은 고지방 식사를 남성과 다르게 대사할 가능성이 있으며, 이는 여성이 일생 동안 제2형 당뇨병에 걸릴 가능성이 적은 이유를 설명할 수 있습니다. 그러나 섭취 직후 몇 시간 동안 남성과 여성의 고지방 식사에 대한 대사 반응을 비교한 사람은 아무도 없습니다.
이 연구 동안 조사관은 24명의 건강한 젊은 성인(n=12 남성, n=12 여성)에게 단일 고지방 "패스트 푸드" 스타일의 아침 식사(846kcal, 그 중 58%가 지방임)를 제공할 것입니다. 35세. 그들의 목표는 남성과 여성이 이와 같은 고지방 식사를 대사하는 방식에 차이가 있는지 확인하는 것입니다. 연구팀은 참가자가 이 음식을 섭취한 후 정기적으로 혈액 샘플을 채취하여 포도당 대사(예: 혈당 및 인슐린)의 특징을 측정하고 안정시 산소 섭취량(VO2) 측정을 통해 이 식사가 에너지로 연소되는 정도를 조사합니다. 섭취 직후 몇 시간.
연구 개요
상세 설명
장기간의 고지방식이는 인슐린 저항성을 유발하고 인간의 전신 포도당 청소율을 손상시키는 것으로 알려져 있지만 고지방식이의 포도당 대사 효과에 대한 지식은 불완전합니다. 과도한 지방 섭취는 비에스테르화 지방산(NEFA)의 순환 농도를 증가시켜(근육에 흡수될 때 포도당 항상성에 필수적인 기관) 인슐린 신호 및 포도당 처리를 방해할 수 있습니다.
고지방 섭식에 대한 상대적으로 풍부한 연구에도 불구하고 식후 포도당 대사에 대한 고지방 식사의 급성(즉, 섭취 후 1-4시간) 효과는 제대로 특성화되지 않았습니다. 고지방식이에 대한 급성 반응을 이해하는 것은 식이 지방 유발 인슐린 저항성의 발달을 촉진하는 메커니즘을 밝히기 위한 핵심 단계입니다. 제한된 연구에서는 고지방 식사에 대한 반응으로 식후 인슐린혈증이 증가할 수 있으며 이러한 효과는 지방이 많은 개인에서 더 두드러질 수 있음을 시사합니다. 이전 연구에서는 포화 지방(~60% 총 지방, 32% 포화 지방)이 많은 혼합 다량 영양소 식사를 섭취하면 날씬한 중년 피험자에 비해 비만인에서 순환 인슐린 농도가 훨씬 더 크게 증가하는 것으로 나타났습니다. 급성 고지방식이가 식후 혈당에 미치는 영향은 명확하지 않습니다. 연구에 따르면 고지방 섭취에 대한 반응으로 포도당 농도가 증가하거나 감소하거나 변화가 없다고 보고되었습니다. 투여된 지방의 양은 이러한 상충되는 보고서를 설명하는 데 도움이 될 수 있습니다. 연구에서는 40%, 60% 및 최대 80% 지방으로 구성된 식사를 다양하게 사용했습니다. 문헌의 이러한 불일치는 동일한 연구에 남성과 여성을 포함함으로써 뒷받침될 수도 있습니다.
인간 여성의 고지방식이에 대한 포도당 대사 반응에 대한 데이터가 부족합니다. 소수의 연구에 여성 피험자가 포함되었지만 이는 여성과 비교하여 남성의 포도당 대사에 대한 고지방식이의 잠재적인 다양한 효과를 은폐했을 수 있습니다. 일반적으로 여성은 공복 시 혈장 포도당 농도가 낮고(간 인슐린 감수성이 높아짐을 나타냄) 순환하는 NEFA를 피하 지방 조직(SAT)으로 저장하는 데 더 능숙합니다. 남성은 여성보다 골격근 질량(중요한 포도당 저장고)이 많고 전신 지방이 적지만 내장 및 골격근과 같은 대사 기능 장애와 관련된 저장소에 지방 조직을 우선적으로 축적합니다[30]. 실제로 지금까지 단 한 건의 연구에서만 남성과 여성을 직접 비교하여 7일간의 에너지 과잉 고지방 섭취(+50% kcal/d, 65% 지방)가 남성의 체간 지방량 증가를 자극했으며 신체를 식별할 수 없었습니다. 암컷의 구성 변화. 인슐린 감수성과 지방 조직 저장의 성별에 따른 차이를 감안할 때 암컷이 수컷에 비해 고지방식이에 대해 뚜렷한 포도당 대사 반응을 보일 가능성이 있습니다. 그러나이 가설은 아직 완전히 탐구되지 않았습니다.
따라서 이 연구에서 조사관은 건강한 젊은 성인 그룹에 단일 고지방 혼합 다량 영양소 식사를 제공할 것입니다. 식후 4시간 동안 여성과 남성에서 다음을 비교하는 것을 목표로 합니다.
- 포도당 대사의 순환 특성(1차 목표)
- 지질 대사의 순환 특성(2차 목적)
- 간접 열량계를 통한 에너지 소비 및 기질 산화(3차 목적)
연구자들은 남성과 비교하여 여성이 다음을 보여줄 것이라고 가정합니다.
- 포도당, 인슐린, c-펩티드 및 글루카곤의 낮은 순환 농도
- 중성 지방, 총 콜레스테롤, 저밀도 지단백 콜레스테롤 및 NEFA의 순환 농도를 낮춥니다. 고밀도 지단백 콜레스테롤의 더 높은 순환 농도
- 더 많은 에너지 소비와 지방 산화, 낮은 탄수화물 산화
이 급성 영양 개입 연구에는 총 3회의 실험실 방문이 포함됩니다(초기 선별 방문 + 2회의 연구 방문). 적격성을 평가하기 위한 스크리닝 방문 후, 참여에 동의한 청년들은 기준선 평가(방문 1) 및 영양 개입(방문 2)의 별도 2회에 하룻밤을 보낸 후 실험실에 보고합니다.
스크리닝 방문: 적격성은 검사실에서 스크리닝 세션 중에 평가됩니다. 조사관은 체질량, 키 및 안정시 혈압을 측정합니다. 연구팀의 구성원은 또한 잠재적 참가자가 현재 건강 상태 설문지를 작성하도록 도와서 잠재적 참가자의 연령, 자가 보고 신체 활동 수준, 연구와 관련된 모든 약물 또는 건강 상태를 평가합니다.
방문 1: 기본 평가: 참가자는 하룻밤 금식(즉, 8-12시간 동안 물을 제외한 음식이나 음료 없음) 후에 도착하도록 요청받을 것입니다. 먼저, 조사관은 적격성을 확인하기 위해 손가락 찌름 평가를 수행한 다음 이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA)을 사용하여 체성분을 평가합니다. 참가자에게는 방문 1 종료 시 3일 음식 일지 및 활동 모니터가 제공되며 둘 다 완료하는 방법에 대한 지침이 제공됩니다.
방문 2: 영양 개입: 밤새 금식한 후 참가자에게 고지방 테스트 식사를 섭취하도록 요청합니다. 고지방 시험 식사는 베이컨, 달걀, 치즈, 토르티야, 해시브라운, 마요네즈(846kcal, 지방 58%, 탄수화물 29%, 단백질 13%)로 구성됩니다. 연구팀 구성원은 메타볼릭 키친에서 식사를 준비할 것입니다. 식사를 하기 전과 후에 연구원들은 일련의 혈액 샘플을 채취하고 반복적으로 휴식 중 VO2 측정을 수행합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kirsten E Bell, PhD
- 전화번호: 24872 905-525-9140
- 이메일: bellke3@mcmaster.ca
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8S 4K1
- 모병
- McMaster University
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연락하다:
- Kirsten E Bell, PhD
- 전화번호: 24872 905-525-9140
- 이메일: bellke3@mcmaster.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- BMI 18.5~30.0kg/m2
- 최근 6개월간 체중 안정 (± 2kg)
- 캐나다 신체 활동 가이드라인 또는 그 이하로 운동하십시오a
- 공복 혈당 <6.0mM
- 안정 시 혈압 <140/90 mmHg
- 호르몬 변경 피임법 사용 금지(예: 알약, 패치, 링, 주사)
제외 기준:
- 흡연
- 당뇨병, 암 또는 기타 대사 장애
- 심장 또는 위장 문제
- 감염성 질병
- 이전 3주 동안의 바륨 삼키기 또는 핵의학 스캔
- 임신 또는 모유 수유
- 다낭성 난소 증후군의 진단
- 비건 또는 채식주의 식단 따르기
- COVID19 백신을 완전히 접종하지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고지방 시험식
모든 참가자는 하룻밤 금식 후 고지방 아침 식사를 합니다.
이 기내식은 밀가루 토르티야, 달걀, 베이컨, 체다 치즈, 마요네즈, 해시브라운으로 구성됩니다.
방문 2 동안 초기 혈액 샘플(0분)을 채취한 후 참가자에게 10분 이내에 아침 식사를 하도록 요청할 것입니다.
이 기내식은 일반적인 패스트푸드 아침 식사(예: Tim Hortons 또는 McDonalds에서 제공)에 포함된 에너지(칼로리) 및 지방의 양을 모방하도록 설계되었습니다.
각 식사는 지방 54g(에너지 58%), 탄수화물 61g(에너지 29%), 단백질 29g(에너지 13%)에서 파생된 846kcal를 제공합니다.
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846kcal(지방 58%, 탄수화물 29%, 단백질 13%)를 제공하는 혼합 다량 영양소 아침 식사 섭취.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 인슐린
기간: 고지방식 섭취 후 0분(공복), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240분에 채취한 혈액 샘플에서 측정됩니다.
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최고 식후 농도 및/또는 곡선 아래 면적
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고지방식 섭취 후 0분(공복), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240분에 채취한 혈액 샘플에서 측정됩니다.
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혈장 포도당
기간: 고지방식 섭취 후 0분(공복), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240분에 채취한 혈액 샘플에서 측정됩니다.
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최고 식후 농도 및/또는 곡선 아래 면적
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고지방식 섭취 후 0분(공복), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240분에 채취한 혈액 샘플에서 측정됩니다.
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혈장 c-펩타이드
기간: 고지방식 섭취 후 0분(공복), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240분에 채취한 혈액 샘플에서 측정됩니다.
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최고 식후 농도 및/또는 곡선 아래 면적
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고지방식 섭취 후 0분(공복), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240분에 채취한 혈액 샘플에서 측정됩니다.
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혈장 글루카곤
기간: 고지방식 섭취 후 0분(공복), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240분에 채취한 혈액 샘플에서 측정됩니다.
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최고 식후 농도 및/또는 곡선 아래 면적
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고지방식 섭취 후 0분(공복), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240분에 채취한 혈액 샘플에서 측정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 트리글리세리드
기간: 고지방식 섭취 후 0분(공복), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240분에 채취한 혈액 샘플에서 측정됩니다.
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최고 식후 농도 및/또는 곡선 아래 면적
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고지방식 섭취 후 0분(공복), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240분에 채취한 혈액 샘플에서 측정됩니다.
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혈장 콜레스테롤(총 및 HDL)
기간: 고지방식 섭취 후 0분(공복), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240분에 채취한 혈액 샘플에서 측정됩니다.
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최고 식후 농도 및/또는 곡선 아래 면적
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고지방식 섭취 후 0분(공복), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240분에 채취한 혈액 샘플에서 측정됩니다.
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혈장 비에스테르화 지방산
기간: 고지방식 섭취 후 0분(공복), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240분에 채취한 혈액 샘플에서 측정됩니다.
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최고 식후 농도 및/또는 곡선 아래 면적
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고지방식 섭취 후 0분(공복), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240분에 채취한 혈액 샘플에서 측정됩니다.
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호흡교환율(RER)
기간: 고지방 식사 섭취 후 -10~0분(공복), 50~60분, 110~120분, 170~180분 및 230~240분에 간접 열량계와 안면 마스크를 사용하여 측정합니다.
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10분 샘플링 기간 동안의 평균 휴식 RER
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고지방 식사 섭취 후 -10~0분(공복), 50~60분, 110~120분, 170~180분 및 230~240분에 간접 열량계와 안면 마스크를 사용하여 측정합니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bachmann OP, Dahl DB, Brechtel K, Machann J, Haap M, Maier T, Loviscach M, Stumvoll M, Claussen CD, Schick F, Haring HU, Jacob S. Effects of intravenous and dietary lipid challenge on intramyocellular lipid content and the relation with insulin sensitivity in humans. Diabetes. 2001 Nov;50(11):2579-84. doi: 10.2337/diabetes.50.11.2579.
- Whytock KL, Parry SA, Turner MC, Woods RM, James LJ, Ferguson RA, Stahlman M, Boren J, Strauss JA, Cocks M, Wagenmakers AJM, Hulston CJ, Shepherd SO. A 7-day high-fat, high-calorie diet induces fibre-specific increases in intramuscular triglyceride and perilipin protein expression in human skeletal muscle. J Physiol. 2020 Mar;598(6):1151-1167. doi: 10.1113/JP279129. Epub 2020 Feb 14.
- Lundsgaard AM, Fritzen AM, Sjoberg KA, Kleinert M, Richter EA, Kiens B. Small Amounts of Dietary Medium-Chain Fatty Acids Protect Against Insulin Resistance During Caloric Excess in Humans. Diabetes. 2021 Jan;70(1):91-98. doi: 10.2337/db20-0582. Epub 2020 Oct 29.
- Chiu CH, Yang TJ, Chen CH, Zeng MJ. High fat meals increases postprandial fat oxidation rate but not postprandial lipemia. Lipids Health Dis. 2019 Oct 23;18(1):182. doi: 10.1186/s12944-019-1129-x.
- Ando T, Nakae S, Usui C, Yoshimura E, Nishi N, Takimoto H, Tanaka S. Effect of diurnal variations in the carbohydrate and fat composition of meals on postprandial glycemic response in healthy adults: a novel insight for the second-meal phenomenon. Am J Clin Nutr. 2018 Aug 1;108(2):332-342. doi: 10.1093/ajcn/nqy086.
- Parry SA, Turner MC, Woods RM, James LJ, Ferguson RA, Cocks M, Whytock KL, Strauss JA, Shepherd SO, Wagenmakers AJM, van Hall G, Hulston CJ. High-Fat Overfeeding Impairs Peripheral Glucose Metabolism and Muscle Microvascular eNOS Ser1177 Phosphorylation. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Jan 1;105(1):dgz018. doi: 10.1210/clinem/dgz018.
- Whytock KL, Shepherd SO, Cocks M, Wagenmakers AJM, Strauss JA. Young, healthy males and females present cardiometabolic protection against the detrimental effects of a 7-day high-fat high-calorie diet. Eur J Nutr. 2021 Apr;60(3):1605-1617. doi: 10.1007/s00394-020-02357-3. Epub 2020 Aug 13.
- Alayón, A. N. et al. Impacto metabólico e inflamatorio de una comida rica en grasas saturadas y su relación con la obesidad abdominal. Biomédica 38, 100-107, doi:10.7705/biomedica.v38i0.3911 (2017).
- Wang F, Lu H, Liu F, Cai H, Xia H, Guo F, Xie Y, Huang G, Miao M, Shu G, Sun G. Consumption of a liquid high-fat meal increases triglycerides but decreases high-density lipoprotein cholesterol in abdominally obese subjects with high postprandial insulin resistance. Nutr Res. 2017 Jul;43:82-88. doi: 10.1016/j.nutres.2017.05.010. Epub 2017 May 17.
- Obeid R, Awwad HM, Knell AI, Hubner U, Geisel J. Glucose and Fat Tolerance Tests Induce Differential Responses in Plasma Choline Metabolites in Healthy Subjects. Nutrients. 2018 Sep 1;10(9):1209. doi: 10.3390/nu10091209.
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