- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05332301
Différences entre les sexes dans le métabolisme après un repas riche en graisses (HFM)
Exploration des différences entre les sexes dans la réponse métabolique postprandiale aiguë à un défi de repas à macronutriments mixtes riches en graisses chez de jeunes humains en bonne santé
La consommation à long terme (c'est-à-dire plusieurs semaines à plusieurs mois) d'un régime alimentaire riche en graisses (> 35 % de calories quotidiennes provenant des graisses) est associée au développement d'une résistance à l'insuline, une condition qui peut conduire à un diagnostic de diabète de type 2 . Les femmes ont tendance à être mieux protégées contre le développement d'une résistance à l'insuline induite par un régime riche en graisses par rapport aux hommes, mais on ne comprend pas entièrement pourquoi cette différence entre les sexes existe. Il est possible que les femmes métabolisent les repas riches en graisses différemment des hommes, ce qui pourrait expliquer pourquoi elles sont moins susceptibles de développer un diabète de type 2 au cours de leur vie. Cependant, personne n'a jamais comparé la réponse métabolique à un repas riche en graisses entre les hommes et les femmes dans les heures qui suivent immédiatement l'ingestion.
Au cours de cette étude, les chercheurs administreront un seul petit-déjeuner riche en graisses de type "fast-food" (846 kcal, dont 58 % de matières grasses) à 24 jeunes adultes en bonne santé (n=12 hommes, n=12 femmes) 18- 35 ans. Leur objectif est de déterminer s'il existe des différences dans la façon dont les hommes et les femmes métabolisent les repas riches en matières grasses, comme celui-ci. L'équipe de recherche prélèvera des échantillons de sang réguliers après que les participants auront ingéré ce repas pour mesurer les caractéristiques du métabolisme du glucose (par exemple, la glycémie et l'insuline) ainsi que des mesures de la consommation d'oxygène au repos (VO2) pour examiner la quantité de ce repas qui est brûlée pour l'énergie dans le heures immédiatement après l'ingestion.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une alimentation riche en graisses à long terme est connue pour induire une résistance à l'insuline et altérer la clairance du glucose dans tout le corps chez l'homme, mais la connaissance des effets métaboliques du glucose d'une alimentation riche en graisses reste incomplète. Une consommation excessive de graisses entraîne des concentrations circulantes élevées d'acides gras non estérifiés (AGNE), qui (lorsqu'ils sont absorbés par les muscles, un organe vital pour l'homéostasie du glucose) peuvent interférer avec la signalisation de l'insuline et l'élimination du glucose.
Malgré le corpus de recherche relativement riche sur l'alimentation riche en graisses, les effets aigus (c'est-à-dire 1 à 4 heures après l'ingestion) d'un repas riche en graisses sur le métabolisme postprandial du glucose sont mal caractérisés. Comprendre la réponse aiguë à une alimentation riche en graisses est une étape clé pour découvrir les mécanismes qui conduisent au développement de la résistance à l'insuline induite par les graisses alimentaires. Des travaux limités suggèrent que l'insulinémie postprandiale peut être élevée en réponse à un repas riche en graisses, et que cet effet peut être plus prononcé chez les personnes ayant une adiposité plus élevée. Des travaux antérieurs ont montré que l'ingestion d'un repas mixte de macronutriments riche en graisses saturées (~ 60% de graisses totales, 32% de graisses saturées) stimulait des augmentations significativement plus importantes des concentrations d'insuline circulante chez les obèses par rapport aux sujets maigres d'âge moyen. L'effet d'une alimentation aiguë riche en graisses sur la glycémie postprandiale est moins clair : des études ont rapporté une augmentation, une diminution ou l'absence de changement des concentrations de glucose en réponse à une provocation riche en graisses. La quantité de matières grasses administrées peut aider à expliquer ces rapports contradictoires : les études ont diversement employé des repas comprenant 40 %, 60 % et jusqu'à 80 % de matières grasses. Ces divergences dans la littérature peuvent également être étayées par l'inclusion d'hommes et de femmes dans la même étude.
Il existe peu de données sur la réponse métabolique du glucose à une alimentation riche en graisses chez les femmes humaines. Bien qu'une poignée d'études aient inclus des sujets féminins, cela peut avoir masqué les effets potentiellement divergents d'une alimentation riche en graisses sur le métabolisme du glucose chez les hommes par rapport aux femmes. De manière générale, les femmes ont des concentrations de glucose plasmatique à jeun plus faibles (indiquant une sensibilité hépatique accrue à l'insuline) et sont plus aptes à stocker les NEFA circulants sous forme de tissu adipeux sous-cutané (SAT). Bien que les mâles aient une plus grande masse musculaire squelettique (un important réservoir de glucose) et une adiposité corporelle plus faible que les femelles, ils accumulent préférentiellement du tissu adipeux dans des dépôts associés à un dysfonctionnement métabolique, tels que les viscères et le muscle squelettique [30]. En effet, une seule étude à ce jour a directement comparé mâles et femelles pour montrer que 7 jours d'alimentation hyperlipidique supra-énergétique (+50% kcal/j, 65% lipides) stimulaient une augmentation de la masse grasse du tronc chez les mâles, sans corps discernable. changements de composition chez les femelles. Compte tenu de ces différences basées sur le sexe dans la sensibilité à l'insuline et le stockage du tissu adipeux, il est possible que les femmes présentent une réponse métabolique du glucose distincte à une alimentation riche en graisses par rapport aux hommes. Cependant, cette hypothèse n'a pas encore été complètement explorée.
Par conséquent, dans cette étude, les chercheurs administreront un seul repas riche en macronutriments mélangés à haute teneur en matières grasses à un groupe de jeunes adultes en bonne santé. Au cours de la période postprandiale de 4 heures, ils visent à comparer les éléments suivants chez les femmes par rapport aux hommes :
- Caractéristiques circulantes du métabolisme du glucose (objectif principal)
- Caractéristiques circulantes du métabolisme des lipides (objectif secondaire)
- Dépense énergétique et oxydation du substrat par calorimétrie indirecte (objectif tertiaire)
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que, par rapport aux hommes, les femmes démontreront :
- Baisse des concentrations circulantes de glucose, d'insuline, de peptide C et de glucagon
- Diminution des concentrations circulantes de triglycérides, de cholestérol total, de cholestérol à lipoprotéines de basse densité et d'AGNE ; et des concentrations circulantes plus élevées de cholestérol à lipoprotéines de haute densité
- Augmentation de la dépense énergétique et de l'oxydation des graisses, et réduction de l'oxydation des glucides
Cette étude d'intervention nutritionnelle aiguë impliquera un total de 3 visites au laboratoire (visite de dépistage initiale plus 2 visites d'étude). Après une visite de dépistage pour évaluer l'éligibilité, les jeunes adultes qui ont consenti à participer se présenteront au laboratoire après une nuit à 2 occasions distinctes : évaluation de base (visite 1) et intervention nutritionnelle (visite 2).
Visite de sélection : l'admissibilité sera évaluée lors d'une séance de sélection au laboratoire. Les enquêteurs mesureront la masse corporelle, la taille et la tension artérielle au repos. Les membres de l'équipe de recherche aideront également les participants potentiels à remplir un questionnaire sur l'état de santé actuel, qui évaluera l'âge du participant potentiel, les niveaux d'activité physique autodéclarés et tous les médicaments ou conditions médicales pertinents pour l'étude.
Visite 1 : Évaluation de base : Les participants seront invités à arriver après une nuit de jeûne (c'est-à-dire sans nourriture ni boisson à l'exception de l'eau pendant 8 à 12 heures). Tout d'abord, les enquêteurs effectueront une évaluation par piqûre au doigt pour confirmer l'éligibilité, puis évalueront la composition corporelle à l'aide de l'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA). Les participants recevront un journal alimentaire de 3 jours et un moniteur d'activité à la fin de la visite 1, ainsi que des instructions sur la façon de remplir les deux.
Visite 2 : Intervention nutritionnelle : Après une nuit de jeûne, les participants seront invités à consommer le repas test riche en matières grasses. Le repas test riche en matières grasses comprendra du bacon, des œufs, du fromage, des tortillas, des pommes de terre rissolées et de la mayonnaise (846 kcal, 58 % de matières grasses, 29 % de glucides, 13 % de protéines). Les membres de l'équipe de recherche prépareront les repas dans notre cuisine métabolique. Avant et après la consommation du repas, les chercheurs prélèveront une série d'échantillons de sang et effectueront des mesures répétées de la VO2 au repos.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kirsten E Bell, PhD
- Numéro de téléphone: 24872 905-525-9140
- E-mail: bellke3@mcmaster.ca
Lieux d'étude
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
- Recrutement
- McMaster University
-
Contact:
- Kirsten E Bell, PhD
- Numéro de téléphone: 24872 905-525-9140
- E-mail: bellke3@mcmaster.ca
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- IMC entre 18,5 et 30,0 kg/m2
- Poids stable depuis 6 mois (± 2kg)
- Exercice égal ou inférieur aux Directives canadiennes en matière d'activité physiquea
- Glycémie à jeun <6,0 mM
- Tension artérielle au repos <140/90 mmHg
- Aucune utilisation de contraceptif hormono-altérant (par exemple, pilule, patch, anneau, injection)
Critère d'exclusion:
- Fumeur
- Diabète, cancer ou autres troubles métaboliques
- Problèmes cardiaques ou gastro-intestinaux
- Maladie infectieuse
- Hirondelle barytée ou échographie de médecine nucléaire au cours des 3 semaines précédentes
- Enceinte ou allaitante
- Diagnostic du syndrome des ovaires polykystiques
- Suivre un régime végétalien ou végétarien
- Pas complètement vacciné contre le COVID19
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Repas test riche en matières grasses
Tous les participants prendront un petit-déjeuner riche en graisses après une nuit de jeûne.
Ce repas se composera d'une tortilla à la farine, d'œufs, de bacon, de fromage cheddar, de mayonnaise et de pommes de terre rissolées.
Une fois l'échantillon de sang initial (0 min) prélevé lors de la visite 2, nous demanderons aux participants de consommer ce petit-déjeuner dans les 10 minutes.
Ce repas a été conçu pour imiter la quantité d'énergie (calories) et de matières grasses contenues dans un petit-déjeuner typique de restauration rapide (par exemple, de Tim Hortons ou McDonalds).
Chaque repas fournira 846 kcal, provenant de 54 g de matières grasses (58 % d'énergie), 61 g de glucides (29 % d'énergie) et 29 g de protéines (13 % d'énergie).
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Ingestion d'un petit-déjeuner composé de macronutriments mixtes apportant 846 kcal, dont 58 % de lipides, 29 % de glucides et 13 % de protéines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Insuline plasmatique
Délai: Sera mesuré dans des échantillons de sang prélevés à 0 minute (à jeun) et 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 et 240 minutes après l'ingestion d'un repas riche en graisses
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Pic de concentration postprandiale et/ou aire sous la courbe
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Sera mesuré dans des échantillons de sang prélevés à 0 minute (à jeun) et 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 et 240 minutes après l'ingestion d'un repas riche en graisses
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Glycémie plasmatique
Délai: Sera mesuré dans des échantillons de sang prélevés à 0 minute (à jeun) et 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 et 240 minutes après l'ingestion d'un repas riche en graisses
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Pic de concentration postprandiale et/ou aire sous la courbe
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Sera mesuré dans des échantillons de sang prélevés à 0 minute (à jeun) et 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 et 240 minutes après l'ingestion d'un repas riche en graisses
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C-peptide plasmatique
Délai: Sera mesuré dans des échantillons de sang prélevés à 0 minute (à jeun) et 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 et 240 minutes après l'ingestion d'un repas riche en graisses
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Pic de concentration postprandiale et/ou aire sous la courbe
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Sera mesuré dans des échantillons de sang prélevés à 0 minute (à jeun) et 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 et 240 minutes après l'ingestion d'un repas riche en graisses
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Glucagon plasmatique
Délai: Sera mesuré dans des échantillons de sang prélevés à 0 minute (à jeun) et 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 et 240 minutes après l'ingestion d'un repas riche en graisses
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Pic de concentration postprandiale et/ou aire sous la courbe
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Sera mesuré dans des échantillons de sang prélevés à 0 minute (à jeun) et 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 et 240 minutes après l'ingestion d'un repas riche en graisses
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Triglycérides plasmatiques
Délai: Sera mesuré dans des échantillons de sang prélevés à 0 minute (à jeun) et 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 et 240 minutes après l'ingestion d'un repas riche en graisses
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Pic de concentration postprandiale et/ou aire sous la courbe
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Sera mesuré dans des échantillons de sang prélevés à 0 minute (à jeun) et 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 et 240 minutes après l'ingestion d'un repas riche en graisses
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Cholestérols plasmatiques (total et HDL)
Délai: Sera mesuré dans des échantillons de sang prélevés à 0 minute (à jeun) et 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 et 240 minutes après l'ingestion d'un repas riche en graisses
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Pic de concentration postprandiale et/ou aire sous la courbe
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Sera mesuré dans des échantillons de sang prélevés à 0 minute (à jeun) et 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 et 240 minutes après l'ingestion d'un repas riche en graisses
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Acides gras plasmatiques non estérifiés
Délai: Sera mesuré dans des échantillons de sang prélevés à 0 minute (à jeun) et 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 et 240 minutes après l'ingestion d'un repas riche en graisses
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Pic de concentration postprandiale et/ou aire sous la courbe
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Sera mesuré dans des échantillons de sang prélevés à 0 minute (à jeun) et 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 et 240 minutes après l'ingestion d'un repas riche en graisses
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Rapport d'échange respiratoire (RER)
Délai: Seront mesurés à l'aide d'une calorimétrie indirecte et d'un masque facial à -10 à 0 minutes (à jeun), et 50-60 minutes, 110-120 minutes, 170-180 minutes et 230-240 minutes après l'ingestion d'un repas riche en graisses.
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RER moyen au repos sur une période d'échantillonnage de 10 minutes
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Seront mesurés à l'aide d'une calorimétrie indirecte et d'un masque facial à -10 à 0 minutes (à jeun), et 50-60 minutes, 110-120 minutes, 170-180 minutes et 230-240 minutes après l'ingestion d'un repas riche en graisses.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kirsten E Bell, PhD, McMaster University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bachmann OP, Dahl DB, Brechtel K, Machann J, Haap M, Maier T, Loviscach M, Stumvoll M, Claussen CD, Schick F, Haring HU, Jacob S. Effects of intravenous and dietary lipid challenge on intramyocellular lipid content and the relation with insulin sensitivity in humans. Diabetes. 2001 Nov;50(11):2579-84. doi: 10.2337/diabetes.50.11.2579.
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Dates d'enregistrement des études
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Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
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Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
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Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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