- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05332301
Половые различия в метаболизме после жирной пищи (HFM)
Изучение половых различий в острой постпрандиальной метаболической реакции на прием пищи с высоким содержанием жиров и макронутриентов у здоровых молодых людей
Длительное потребление (т. е. от нескольких недель до месяцев) диеты с высоким содержанием жиров (> 35% дневных калорий из жиров) связано с развитием резистентности к инсулину, состояния, которое может привести к диагнозу диабета 2 типа. . Женщины, как правило, лучше защищены от развития резистентности к инсулину, вызванной диетой с высоким содержанием жиров, по сравнению с мужчинами, но не совсем понятно, почему существует эта половая разница. Возможно, женщины усваивают продукты с высоким содержанием жиров иначе, чем мужчины, что может объяснить, почему у них меньше шансов заболеть диабетом 2 типа в течение жизни. Однако никто никогда не сравнивал метаболический ответ на жирную пищу у мужчин и женщин в первые часы после приема пищи.
Во время этого исследования исследователи будут давать один завтрак с высоким содержанием жиров «фаст-фуд» (846 ккал, из которых 58% составляют жиры) 24 здоровым молодым людям (n = 12 мужчин, n = 12 женщин) 18-. 35 лет. Их цель состоит в том, чтобы определить, есть ли различия в том, как мужчины и женщины усваивают продукты с высоким содержанием жиров, такие как этот. Исследовательская группа будет регулярно брать образцы крови после того, как участники примут эту пищу, чтобы измерить характеристики метаболизма глюкозы (например, глюкозу в крови и инсулин), а также измерения потребления кислорода в покое (VO2), чтобы определить, сколько этой еды сжигается для получения энергии в организме. часов сразу после приема.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Известно, что длительное питание с высоким содержанием жиров вызывает резистентность к инсулину и ухудшает клиренс глюкозы в организме у людей, однако сведения о метаболических эффектах питания с высоким содержанием жиров остаются неполными. Избыточное потребление жиров приводит к повышению концентрации неэтерифицированных жирных кислот (НЭЖК) в крови, которые (при поглощении мышцами, жизненно важным органом для гомеостаза глюкозы) могут мешать передаче сигналов инсулина и утилизации глюкозы.
Несмотря на относительно большое количество исследований питания с высоким содержанием жиров, острые (т. е. через 1-4 часа после приема пищи) эффекты пищи с высоким содержанием жиров на постпрандиальный метаболизм глюкозы изучены плохо. Понимание острой реакции на кормление с высоким содержанием жиров является ключевым шагом на пути к раскрытию механизмов, которые управляют развитием резистентности к инсулину, вызванной пищевыми жирами. Ограниченная работа предполагает, что постпрандиальная инсулинемия может быть повышена в ответ на прием пищи с высоким содержанием жиров, и что этот эффект может быть более выраженным у лиц с более высоким уровнем ожирения. Предыдущая работа показала, что прием смешанной макронутриентной пищи с высоким содержанием насыщенных жиров (~ 60% общего жира, 32% насыщенных жиров) стимулировал значительно большее увеличение концентрации циркулирующего инсулина у тучных людей по сравнению с худыми людьми среднего возраста. Эффект резкого потребления пищи с высоким содержанием жиров на постпрандиальную гликемию менее ясен: исследования сообщают об увеличении, снижении или отсутствии изменений концентрации глюкозы в ответ на провокацию с высоким содержанием жиров. Количество вводимого жира может помочь объяснить эти противоречивые сообщения: в исследованиях по-разному использовались блюда, содержащие 40%, 60% и до 80% жира. Эти расхождения в литературе также могут быть подкреплены включением мужчин и женщин в одно и то же исследование.
Данных о реакции метаболизма глюкозы на кормление с высоким содержанием жиров у женщин недостаточно. Хотя в нескольких исследованиях участвовали женщины, это могло замаскировать потенциально расходящиеся эффекты питания с высоким содержанием жиров на метаболизм глюкозы у мужчин по сравнению с женщинами. Вообще говоря, женщины имеют более низкие концентрации глюкозы в плазме натощак (указывает на повышенную чувствительность печени к инсулину) и более приспособлены к хранению циркулирующих НЭЖК в виде подкожной жировой ткани (ПЖТ). Несмотря на то, что мужчины имеют большую массу скелетных мышц (важный резервуар глюкозы) и более низкое общее ожирение тела, чем женщины, они преимущественно накапливают жировую ткань в депо, связанном с метаболической дисфункцией, таких как внутренние органы и скелетные мышцы [30]. Действительно, только в одном исследовании на сегодняшний день было проведено прямое сравнение самцов и самок, чтобы показать, что 7 дней супраэнергетического кормления с высоким содержанием жиров (+50% ккал/сутки, 65% жира) стимулировали увеличение жировой массы туловища у самцов без заметного увеличения массы тела. Изменения состава у самок. Учитывая эти половые различия в чувствительности к инсулину и накоплении жировой ткани, возможно, что самки демонстрируют отчетливую метаболическую реакцию глюкозы на кормление с высоким содержанием жиров по сравнению с самцами. Однако эта гипотеза еще не полностью изучена.
Таким образом, в этом исследовании исследователи будут давать один прием пищи с высоким содержанием жиров, смешанный с макронутриентами, группе здоровых молодых людей. В течение 4-часового постпрандиального периода они стремятся сравнить следующее у женщин и мужчин:
- Циркуляционные особенности метаболизма глюкозы (основная цель)
- Циркуляционные особенности липидного обмена (вторичная цель)
- Расход энергии и окисление субстрата с помощью непрямой калориметрии (третичная цель)
Исследователи предполагают, что по сравнению с мужчинами женщины будут демонстрировать:
- Более низкие циркулирующие концентрации глюкозы, инсулина, с-пептида и глюкагона
- Более низкие циркулирующие концентрации триглицеридов, общего холестерина, холестерина липопротеинов низкой плотности и НЭЖК; и более высокие циркулирующие концентрации холестерина липопротеинов высокой плотности
- Увеличение расхода энергии и окисление жиров, снижение окисления углеводов.
Это исследование с неотложным вмешательством в питание будет включать в общей сложности 3 визита в лабораторию (первоначальный скрининг плюс 2 ознакомительных визита). После скринингового визита для оценки права на участие молодые люди, давшие согласие на участие, отправятся в лабораторию после ночевки в 2 отдельных случаях: базовая оценка (посещение 1) и вмешательство в области питания (посещение 2).
Визит для скрининга: Право на участие будет оцениваться во время скрининга в лаборатории. Исследователи измерят массу тела, рост и артериальное давление в покое. Члены исследовательской группы также помогут потенциальным участникам заполнить Анкету о текущем состоянии здоровья, в которой будет оцениваться возраст потенциального участника, уровень физической активности, о котором он сообщил, и любые лекарства или медицинские состояния, имеющие отношение к исследованию.
Визит 1: Базовая оценка: участников попросят прийти после ночного голодания (т. е. без еды и питья, кроме воды в течение 8–12 часов). Сначала исследователи проведут оценку прокола пальца, чтобы подтвердить соответствие требованиям, а затем оценят состав тела с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA). Участникам будет предоставлен 3-дневный дневник питания и монитор активности по завершении визита 1, а также инструкции по их заполнению.
Визит 2: вмешательство в питание: после ночного голодания участников попросят съесть тестовую пищу с высоким содержанием жиров. Тестовый обед с высоким содержанием жиров будет состоять из бекона, яиц, сыра, тортильи, картофельных оладий и майонеза (846 ккал, 58% жиров, 29% углеводов, 13% белков). Члены исследовательской группы будут готовить еду на нашей метаболической кухне. До и после еды исследователи возьмут серию образцов крови и проведут повторные измерения VO2 в покое.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kirsten E Bell, PhD
- Номер телефона: 24872 905-525-9140
- Электронная почта: bellke3@mcmaster.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8S 4K1
- Рекрутинг
- McMaster University
-
Контакт:
- Kirsten E Bell, PhD
- Номер телефона: 24872 905-525-9140
- Электронная почта: bellke3@mcmaster.ca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- ИМТ от 18,5 до 30,0 кг/м2
- Вес стабилен в течение последних 6 месяцев (± 2 кг)
- Упражнения на уровне канадских рекомендаций по физической активности или ниже
- Глюкоза крови натощак <6,0 мМ
- Артериальное давление в покое <140/90 мм рт.ст.
- Отсутствие гормональных противозачаточных средств (например, таблеток, пластырей, колец, инъекций)
Критерий исключения:
- Курение
- Диабет, рак или другие нарушения обмена веществ
- Проблемы с сердцем или желудочно-кишечным трактом
- Инфекционное заболевание
- Проглатывание бария или ядерная медицина в предыдущие 3 недели
- Беременные или кормящие грудью
- Диагностика синдрома поликистозных яичников
- Соблюдайте веганскую или вегетарианскую диету
- Не полностью привиты от COVID19
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тестовый обед с высоким содержанием жира
Все участники будут потреблять жирный завтрак после ночного голодания.
Это блюдо будет состоять из мучной лепешки, яиц, бекона, сыра чеддер, майонеза и оладий.
После взятия первоначального образца крови (0 минут) во время визита 2 мы попросим участников съесть этот завтрак в течение 10 минут.
Это блюдо было разработано, чтобы имитировать количество энергии (калорий) и жира, содержащихся в типичном завтраке быстрого питания (например, из Тима Хортона или Макдональдса).
Каждый прием пищи обеспечивает 846 ккал, полученных из 54 г жиров (58% энергии), 61 г углеводов (29% энергии) и 29 г белков (13% энергии).
|
Употребление смешанной макронутриентной пищи на завтрак, обеспечивающей 846 ккал, из которых 58% составляют жиры, 29% — углеводы и 13% — белки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плазменный инсулин
Временное ограничение: Будет измеряться в образцах крови, взятых через 0 минут (натощак) и через 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 и 240 минут после приема пищи с высоким содержанием жиров.
|
Пиковая постпрандиальная концентрация и/или площадь под кривой
|
Будет измеряться в образцах крови, взятых через 0 минут (натощак) и через 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 и 240 минут после приема пищи с высоким содержанием жиров.
|
|
Глюкоза плазмы
Временное ограничение: Будет измеряться в образцах крови, взятых через 0 минут (натощак) и через 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 и 240 минут после приема пищи с высоким содержанием жиров.
|
Пиковая постпрандиальная концентрация и/или площадь под кривой
|
Будет измеряться в образцах крови, взятых через 0 минут (натощак) и через 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 и 240 минут после приема пищи с высоким содержанием жиров.
|
|
Плазменный с-пептид
Временное ограничение: Будет измеряться в образцах крови, взятых через 0 минут (натощак) и через 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 и 240 минут после приема пищи с высоким содержанием жиров.
|
Пиковая постпрандиальная концентрация и/или площадь под кривой
|
Будет измеряться в образцах крови, взятых через 0 минут (натощак) и через 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 и 240 минут после приема пищи с высоким содержанием жиров.
|
|
Плазменный глюкагон
Временное ограничение: Будет измеряться в образцах крови, взятых через 0 минут (натощак) и через 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 и 240 минут после приема пищи с высоким содержанием жиров.
|
Пиковая постпрандиальная концентрация и/или площадь под кривой
|
Будет измеряться в образцах крови, взятых через 0 минут (натощак) и через 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 и 240 минут после приема пищи с высоким содержанием жиров.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Триглицериды плазмы
Временное ограничение: Будет измеряться в образцах крови, взятых через 0 минут (натощак) и через 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 и 240 минут после приема пищи с высоким содержанием жиров.
|
Пиковая постпрандиальная концентрация и/или площадь под кривой
|
Будет измеряться в образцах крови, взятых через 0 минут (натощак) и через 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 и 240 минут после приема пищи с высоким содержанием жиров.
|
|
Холестерин плазмы (общий и ЛПВП)
Временное ограничение: Будет измеряться в образцах крови, взятых через 0 минут (натощак) и через 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 и 240 минут после приема пищи с высоким содержанием жиров.
|
Пиковая постпрандиальная концентрация и/или площадь под кривой
|
Будет измеряться в образцах крови, взятых через 0 минут (натощак) и через 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 и 240 минут после приема пищи с высоким содержанием жиров.
|
|
Неэтерифицированные жирные кислоты плазмы
Временное ограничение: Будет измеряться в образцах крови, взятых через 0 минут (натощак) и через 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 и 240 минут после приема пищи с высоким содержанием жиров.
|
Пиковая постпрандиальная концентрация и/или площадь под кривой
|
Будет измеряться в образцах крови, взятых через 0 минут (натощак) и через 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 и 240 минут после приема пищи с высоким содержанием жиров.
|
|
Коэффициент дыхательного обмена (RER)
Временное ограничение: Будет измерено с помощью непрямой калориметрии и лицевой маски через -10-0 минут (натощак) и через 50-60 минут, 110-120 минут, 170-180 минут и 230-240 минут после приема пищи с высоким содержанием жиров.
|
Среднее значение RER в состоянии покоя за 10-минутный период выборки
|
Будет измерено с помощью непрямой калориметрии и лицевой маски через -10-0 минут (натощак) и через 50-60 минут, 110-120 минут, 170-180 минут и 230-240 минут после приема пищи с высоким содержанием жиров.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kirsten E Bell, PhD, McMaster University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bachmann OP, Dahl DB, Brechtel K, Machann J, Haap M, Maier T, Loviscach M, Stumvoll M, Claussen CD, Schick F, Haring HU, Jacob S. Effects of intravenous and dietary lipid challenge on intramyocellular lipid content and the relation with insulin sensitivity in humans. Diabetes. 2001 Nov;50(11):2579-84. doi: 10.2337/diabetes.50.11.2579.
- Whytock KL, Parry SA, Turner MC, Woods RM, James LJ, Ferguson RA, Stahlman M, Boren J, Strauss JA, Cocks M, Wagenmakers AJM, Hulston CJ, Shepherd SO. A 7-day high-fat, high-calorie diet induces fibre-specific increases in intramuscular triglyceride and perilipin protein expression in human skeletal muscle. J Physiol. 2020 Mar;598(6):1151-1167. doi: 10.1113/JP279129. Epub 2020 Feb 14.
- Lundsgaard AM, Fritzen AM, Sjoberg KA, Kleinert M, Richter EA, Kiens B. Small Amounts of Dietary Medium-Chain Fatty Acids Protect Against Insulin Resistance During Caloric Excess in Humans. Diabetes. 2021 Jan;70(1):91-98. doi: 10.2337/db20-0582. Epub 2020 Oct 29.
- Chiu CH, Yang TJ, Chen CH, Zeng MJ. High fat meals increases postprandial fat oxidation rate but not postprandial lipemia. Lipids Health Dis. 2019 Oct 23;18(1):182. doi: 10.1186/s12944-019-1129-x.
- Ando T, Nakae S, Usui C, Yoshimura E, Nishi N, Takimoto H, Tanaka S. Effect of diurnal variations in the carbohydrate and fat composition of meals on postprandial glycemic response in healthy adults: a novel insight for the second-meal phenomenon. Am J Clin Nutr. 2018 Aug 1;108(2):332-342. doi: 10.1093/ajcn/nqy086.
- Parry SA, Turner MC, Woods RM, James LJ, Ferguson RA, Cocks M, Whytock KL, Strauss JA, Shepherd SO, Wagenmakers AJM, van Hall G, Hulston CJ. High-Fat Overfeeding Impairs Peripheral Glucose Metabolism and Muscle Microvascular eNOS Ser1177 Phosphorylation. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Jan 1;105(1):dgz018. doi: 10.1210/clinem/dgz018.
- Whytock KL, Shepherd SO, Cocks M, Wagenmakers AJM, Strauss JA. Young, healthy males and females present cardiometabolic protection against the detrimental effects of a 7-day high-fat high-calorie diet. Eur J Nutr. 2021 Apr;60(3):1605-1617. doi: 10.1007/s00394-020-02357-3. Epub 2020 Aug 13.
- Alayón, A. N. et al. Impacto metabólico e inflamatorio de una comida rica en grasas saturadas y su relación con la obesidad abdominal. Biomédica 38, 100-107, doi:10.7705/biomedica.v38i0.3911 (2017).
- Wang F, Lu H, Liu F, Cai H, Xia H, Guo F, Xie Y, Huang G, Miao M, Shu G, Sun G. Consumption of a liquid high-fat meal increases triglycerides but decreases high-density lipoprotein cholesterol in abdominally obese subjects with high postprandial insulin resistance. Nutr Res. 2017 Jul;43:82-88. doi: 10.1016/j.nutres.2017.05.010. Epub 2017 May 17.
- Obeid R, Awwad HM, Knell AI, Hubner U, Geisel J. Glucose and Fat Tolerance Tests Induce Differential Responses in Plasma Choline Metabolites in Healthy Subjects. Nutrients. 2018 Sep 1;10(9):1209. doi: 10.3390/nu10091209.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 14714
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .