Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różnice płciowe w metabolizmie po posiłku wysokotłuszczowym (HFM)

14 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Kirsten Bell

Badanie różnic płciowych w ostrej poposiłkowej odpowiedzi metabolicznej na prowokację wysokotłuszczowym mieszanym posiłkiem makroskładnikowym u zdrowych młodych ludzi

Długotrwałe spożywanie (tj. kilka tygodni lub miesięcy) diety bogatej w tłuszcze (>35% kalorii pochodzących z tłuszczu dziennie) wiąże się z rozwojem insulinooporności, stanu, który może prowadzić do rozpoznania cukrzycy typu 2 . Kobiety są zwykle lepiej chronione przed rozwojem oporności na insulinę wywołanej dietą wysokotłuszczową w porównaniu z mężczyznami, ale nie do końca wiadomo, dlaczego istnieje ta różnica między płciami. Możliwe, że kobiety metabolizują posiłki o wysokiej zawartości tłuszczu inaczej niż mężczyźni, co może wyjaśniać, dlaczego są mniej narażone na rozwój cukrzycy typu 2 w ciągu swojego życia. Jednak nikt nigdy nie porównywał reakcji metabolicznej na wysokotłuszczowy posiłek u mężczyzn i kobiet w ciągu kilku godzin bezpośrednio po spożyciu.

Podczas tego badania badacze podają jeden wysokotłuszczowy posiłek śniadaniowy typu „fast-food” (846 kcal, z czego 58% to tłuszcz) 24 zdrowym młodym dorosłym (n=12 mężczyzn, n=12 kobiet) w wieku 18– 35 lat. Ich celem jest ustalenie, czy istnieją różnice w sposobie, w jaki mężczyźni i kobiety metabolizują wysokotłuszczowe posiłki, takie jak ten. Zespół badawczy będzie regularnie pobierał próbki krwi po spożyciu tego posiłku przez uczestników, aby zmierzyć cechy metabolizmu glukozy (np. godziny bezpośrednio po spożyciu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Wiadomo, że długotrwałe karmienie wysokotłuszczowe wywołuje oporność na insulinę i upośledza klirens glukozy w całym organizmie u ludzi, jednak wiedza na temat metabolicznych skutków żywienia wysokotłuszczowego pozostaje niepełna. Nadmierne spożycie tłuszczu prowadzi do podwyższonego stężenia krążących niezestryfikowanych kwasów tłuszczowych (NEFA), które (gdy są pobierane przez mięśnie, narząd niezbędny do utrzymania homeostazy glukozy) mogą zakłócać sygnalizację insuliny i usuwanie glukozy.

Pomimo stosunkowo bogatej liczby badań dotyczących żywienia wysokotłuszczowego, ostry (tj. 1-4 godzin po spożyciu) wpływ posiłku wysokotłuszczowego na poposiłkowy metabolizm glukozy jest słabo scharakteryzowany. Zrozumienie ostrej reakcji na żywienie wysokotłuszczowe jest kluczowym krokiem w kierunku odkrycia mechanizmów, które napędzają rozwój oporności na insulinę wywołanej tłuszczem w diecie. Ograniczone prace sugerują, że poposiłkowa insulinemia może być podwyższona w odpowiedzi na wysokotłuszczowy posiłek i że efekt ten może być bardziej wyraźny u osób z większą otyłością. Wcześniejsze prace wykazały, że spożycie mieszanego posiłku makroskładnikowego bogatego w tłuszcze nasycone (~60% tłuszczu ogółem, 32% tłuszczów nasyconych) stymulowało znacznie większy wzrost stężenia insuliny we krwi u osób otyłych w porównaniu z szczupłymi osobami w średnim wieku. Wpływ ostrego żywienia wysokotłuszczowego na glikemię poposiłkową jest mniej jasny: badania wykazały wzrost, spadek lub brak zmian w stężeniu glukozy w odpowiedzi na prowokację wysokotłuszczową. Ilość podawanego tłuszczu może pomóc wyjaśnić te sprzeczne doniesienia: badania różnie wykorzystywały posiłki zawierające 40%, 60% i do 80% tłuszczu. Te rozbieżności w literaturze mogą być również poparte włączeniem mężczyzn i kobiet do tego samego badania.

Istnieje niewiele danych na temat odpowiedzi metabolicznej glukozy na karmienie wysokotłuszczowe u samic. Chociaż kilka badań obejmowało kobiety, mogło to zamaskować potencjalnie rozbieżny wpływ żywienia wysokotłuszczowego na metabolizm glukozy u mężczyzn w porównaniu z kobietami. Ogólnie rzecz biorąc, kobiety mają niższe stężenie glukozy w osoczu na czczo (co wskazuje na podwyższoną wątrobową wrażliwość na insulinę) i są bardziej biegłe w przechowywaniu krążących NEFA w postaci podskórnej tkanki tłuszczowej (SAT). Chociaż mężczyźni mają większą masę mięśni szkieletowych (ważny rezerwuar glukozy) i mniejszą otyłość całego ciała niż kobiety, preferencyjnie gromadzą tkankę tłuszczową w magazynach związanych z dysfunkcją metaboliczną, takich jak trzewia i mięśnie szkieletowe [30]. Rzeczywiście, tylko jedno badanie do tej pory bezpośrednio porównywało samce i samice, aby wykazać, że 7 dni supraenergetycznego, wysokotłuszczowego karmienia (+50% kcal/d, 65% tłuszczu) stymulowało wzrost masy tłuszczowej tułowia u samców, bez dostrzegalnego ciała zmiany składu u samic. Biorąc pod uwagę te zależne od płci różnice we wrażliwości na insulinę i magazynowaniu tkanki tłuszczowej, możliwe jest, że samice wykazują wyraźną odpowiedź metaboliczną glukozy na karmienie wysokotłuszczowe w porównaniu z samcami. Jednak ta hipoteza nie została jeszcze w pełni zbadana.

Dlatego w tym badaniu badacze podają grupie zdrowych, młodych dorosłych jeden wysokotłuszczowy, mieszany makroskładnikowy posiłek. W ciągu 4 godzin po posiłku mają na celu porównanie następujących parametrów u kobiet i mężczyzn:

  1. Krążące cechy metabolizmu glukozy (główny cel)
  2. Krążące cechy metabolizmu lipidów (cel drugorzędny)
  3. Wydatek energetyczny i utlenianie substratów za pomocą kalorymetrii pośredniej (cel trzeciorzędny)

Badacze stawiają hipotezę, że w porównaniu z mężczyznami kobiety wykażą:

  1. Niższe stężenie krążącej glukozy, insuliny, c-peptydu i glukagonu
  2. Niższe stężenia trójglicerydów, cholesterolu całkowitego, cholesterolu lipoprotein o małej gęstości i NEFA we krwi; i wyższe stężenia krążącego cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości
  3. Większy wydatek energetyczny i utlenianie tłuszczów oraz mniejsze utlenianie węglowodanów

To badanie interwencyjne dotyczące ostrego odżywiania obejmie łącznie 3 wizyty w laboratorium (wizyta wstępna i 2 wizyty badawcze). Po wizycie przesiewowej w celu oceny kwalifikowalności, młode osoby dorosłe, które wyraziły zgodę na udział, zgłoszą się do laboratorium po nocy w 2 różnych przypadkach: ocena wyjściowa (wizyta 1) i interwencja żywieniowa (wizyta 2).

Wizyta przesiewowa: Kwalifikacja zostanie oceniona podczas sesji przesiewowej w laboratorium. Badacze zmierzą masę ciała, wzrost i spoczynkowe ciśnienie krwi. Członkowie zespołu badawczego pomogą również potencjalnym uczestnikom wypełnić Kwestionariusz Aktualnego Stanu Zdrowia, który oceni wiek potencjalnego uczestnika, deklarowany poziom aktywności fizycznej oraz wszelkie leki lub schorzenia, które są istotne dla badania.

Wizyta 1: Ocena wyjściowa: Uczestnicy zostaną poproszeni o przybycie po całonocnym poście (tj. bez jedzenia i picia z wyjątkiem wody przez 8-12 godzin). Najpierw badacze przeprowadzą ocenę nakłucia palca, aby potwierdzić kwalifikowalność, a następnie ocenią skład ciała za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA). Na zakończenie Wizyty 1 uczestnicy otrzymają 3-dniowy dziennik żywieniowy i monitor aktywności wraz z instrukcjami, jak wypełnić oba te elementy.

Wizyta 2: Interwencja żywieniowa: Po całonocnym poście uczestnicy zostaną poproszeni o spożycie wysokotłuszczowego posiłku testowego. Wysokotłuszczowy posiłek testowy będzie się składał z bekonu, jajek, sera, tortilli, placków ziemniaczanych i majonezu (846 kcal, 58% tłuszczu, 29% węglowodanów, 13% białka). Członkowie zespołu badawczego będą przygotowywać posiłki w naszej metabolicznej kuchni. Przed i po spożyciu posiłku naukowcy pobiorą serię próbek krwi i wykonają powtarzane pomiary spoczynkowego VO2.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
        • Rekrutacyjny
        • McMaster University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI między 18,5 a 30,0 kg/m2
  • Stabilna waga przez ostatnie 6 miesięcy (± 2 kg)
  • Ćwicz zgodnie lub poniżej kanadyjskich wytycznych dotyczących aktywności fizyczneja
  • Stężenie glukozy we krwi na czczo <6,0 mM
  • Spoczynkowe ciśnienie krwi <140/90 mmHg
  • Zakaz stosowania środków antykoncepcyjnych zmieniających hormony (np. pigułek, plastrów, krążków, zastrzyków)

Kryteria wyłączenia:

  • Palenie
  • Cukrzyca, rak lub inne zaburzenia metaboliczne
  • Problemy z sercem lub żołądkiem
  • Choroba zakaźna
  • Połykanie baru lub badanie medycyny nuklearnej w ciągu ostatnich 3 tygodni
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Diagnostyka zespołu policystycznych jajników
  • Przestrzegaj diety wegańskiej lub wegetariańskiej
  • Nie w pełni zaszczepiony przeciwko COVID19

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wysokotłuszczowy posiłek testowy
Wszyscy uczestnicy zjedzą wysokotłuszczowe śniadanie po całonocnym poście. Ten posiłek będzie składał się z tortilli z mąki, jajek, bekonu, sera cheddar, majonezu i placków ziemniaczanych. Po pobraniu wstępnej próbki krwi (0 min) podczas Wizyty 2 poprosimy uczestników o zjedzenie tego śniadania w ciągu 10 minut. Ten posiłek został zaprojektowany tak, aby naśladować ilość energii (kalorii) i tłuszczu zawartego w typowym śniadaniu typu fast-food (np. Tim Hortons lub McDonalds). Każdy posiłek dostarczy 846 kcal, pochodzących z 54 g tłuszczu (58% energii), 61 g węglowodanów (29% energii) i 29 g białka (13% energii).
Spożycie mieszanego makroskładnikowego posiłku śniadaniowego dostarczającego 846 kcal, z czego 58% to tłuszcz, 29% to węglowodany, a 13% to białko.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Insulina osoczowa
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony w próbkach krwi pobranych w 0 minut (na czczo) oraz 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 i 240 minut po spożyciu wysokotłuszczowego posiłku
Szczytowe stężenie poposiłkowe i/lub pole pod krzywą
Zostanie zmierzony w próbkach krwi pobranych w 0 minut (na czczo) oraz 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 i 240 minut po spożyciu wysokotłuszczowego posiłku
Glukoza w osoczu
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony w próbkach krwi pobranych w 0 minut (na czczo) oraz 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 i 240 minut po spożyciu wysokotłuszczowego posiłku
Szczytowe stężenie poposiłkowe i/lub pole pod krzywą
Zostanie zmierzony w próbkach krwi pobranych w 0 minut (na czczo) oraz 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 i 240 minut po spożyciu wysokotłuszczowego posiłku
C-peptyd osocza
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony w próbkach krwi pobranych w 0 minut (na czczo) oraz 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 i 240 minut po spożyciu wysokotłuszczowego posiłku
Szczytowe stężenie poposiłkowe i/lub pole pod krzywą
Zostanie zmierzony w próbkach krwi pobranych w 0 minut (na czczo) oraz 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 i 240 minut po spożyciu wysokotłuszczowego posiłku
Glukagon osoczowy
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony w próbkach krwi pobranych w 0 minut (na czczo) oraz 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 i 240 minut po spożyciu wysokotłuszczowego posiłku
Szczytowe stężenie poposiłkowe i/lub pole pod krzywą
Zostanie zmierzony w próbkach krwi pobranych w 0 minut (na czczo) oraz 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 i 240 minut po spożyciu wysokotłuszczowego posiłku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trójglicerydy osocza
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony w próbkach krwi pobranych w 0 minut (na czczo) oraz 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 i 240 minut po spożyciu wysokotłuszczowego posiłku
Szczytowe stężenie poposiłkowe i/lub pole pod krzywą
Zostanie zmierzony w próbkach krwi pobranych w 0 minut (na czczo) oraz 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 i 240 minut po spożyciu wysokotłuszczowego posiłku
Cholesterol w osoczu (całkowity i HDL)
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony w próbkach krwi pobranych w 0 minut (na czczo) oraz 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 i 240 minut po spożyciu wysokotłuszczowego posiłku
Szczytowe stężenie poposiłkowe i/lub pole pod krzywą
Zostanie zmierzony w próbkach krwi pobranych w 0 minut (na czczo) oraz 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 i 240 minut po spożyciu wysokotłuszczowego posiłku
Niezestryfikowane kwasy tłuszczowe w osoczu
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony w próbkach krwi pobranych w 0 minut (na czczo) oraz 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 i 240 minut po spożyciu wysokotłuszczowego posiłku
Szczytowe stężenie poposiłkowe i/lub pole pod krzywą
Zostanie zmierzony w próbkach krwi pobranych w 0 minut (na czczo) oraz 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 210 i 240 minut po spożyciu wysokotłuszczowego posiłku
Współczynnik wymiany oddechowej (RER)
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony za pomocą kalorymetrii pośredniej i maski na twarz w czasie od -10 do 0 minut (na czczo) oraz 50-60 minut, 110-120 minut, 170-180 minut i 230-240 minut po spożyciu wysokotłuszczowego posiłku.
Średni spoczynkowy RER w 10-minutowym okresie próbkowania
Zostanie zmierzony za pomocą kalorymetrii pośredniej i maski na twarz w czasie od -10 do 0 minut (na czczo) oraz 50-60 minut, 110-120 minut, 170-180 minut i 230-240 minut po spożyciu wysokotłuszczowego posiłku.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Kirsten E Bell, PhD, McMaster University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 października 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14714

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Żaden IPD nie zostanie udostępniony nikomu spoza zespołu badawczego.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj