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경골 골절의 NSAIDS 대 오피오이드

2022년 4월 15일 업데이트: Rodolfo Zamora, MD, University of Louisville

골간 경골 골절에서 NSAID와 유합 시간: NSAID가 차이를 만들까요?

이 연구는 통증 조절을 위해 오피오이드를 받는 환자와 NSAID를 받고 통증 관리를 위해 아편유사제 용량을 줄인 환자의 유합 시간, 비유합 비율 및 수술 후 통증 사이에 통계적 차이가 있는지 확인하려고 시도할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 두 개의 무작위 병렬 그룹을 대상으로 하는 전향적 중재 연구가 될 것입니다.

무작위 배정은 잠재적 참가자를 식별한 직후에 이루어집니다. 대조군은 경골 골간 골절에 대한 표준 치료를 받게 됩니다. 치료의 표준은 통증 조절을 위한 골수내 못 박기 및 수술 후 아편유사제로 구성됩니다. 중재 그룹은 동일한 수술 적응증과 중재를 가지지만 통증 조절의 기본 방법은 다릅니다. 연구 그룹은 통증 조절을 위해 NSAID와 감소된 아편유사제를 받게 됩니다. 1차 결과 측정은 VAS 통증 척도에 의해 측정된 수술 후 기간 동안 유합, 비유합 및 통증까지의 시간입니다. 두 그룹의 데이터 수집이 완료되면 통계 분석을 시작하여 기본 결과 측정에서 대조군과 연구 그룹 간에 통계적 차이가 있는지 확인합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • 모병
        • University of Louisville Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40292

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세에서 105세 사이의 환자
  • 골간 경골 골절(OTA/AO 42 A, B)

제외 기준:

- 골수강 내 손톱으로 치료하지 않는 경골 골절

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: NSAID
이 팔에는 수술 전후 및 퇴원 후 NSAID를 투여합니다.
의약품: NSAID
환자는 표준 오피오이드 치료 용량을 줄인 NSAID를 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 이부프로펜
간섭 없음: 오피오이드
이 팔에는 수술 전후 및 퇴원 시 통증을 조절하기 위한 표준 오피오이드 치료가 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
결합할 시간
기간: 학업 수료까지 평균 1년
수술에서 뼈 치유까지의 시간
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Louisville

수사관

  • 수석 연구원: Rodolfo Zamora, MD, University of Louisville

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 12일

기본 완료 (예상)

2024년 1월 30일

연구 완료 (예상)

2025년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 15일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 19.0676

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

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