Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NSAIDit vs opioidit sääriluun murtumissa

perjantai 15. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Rodolfo Zamora, MD, University of Louisville

Tulehduskipulääkkeet ja yhdistymisaika diafyysisen sääriluun murtumissa: onko tulehduskipulääkkeillä eroa

Tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään, onko kivun hallintaan opioideja saaneiden potilaiden ja potilaiden, jotka saavat tulehduskipulääkkeitä ja pienennettyä opioidiannostusta kivun hallintaan, välillä tilastollista eroa yhtymiseen kuluvan ajan, liittoutumattomien osien ja leikkauksen jälkeisen kivun välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on prospektiivinen interventiotutkimus, jossa on kaksi satunnaistettua rinnakkaisryhmää.

Satunnaistaminen tapahtuu välittömästi mahdollisen osallistujan tunnistamisen jälkeen. Kontrolliryhmä saa sääriluun diafyysimurtumien hoitostandardin mukaisen hoidon. Hoidon standardi koostuu intramedullaarisesta naulauksesta ja leikkauksen jälkeisistä opioideista kivunhallintaan. Interventioryhmällä on sama kirurginen indikaatio ja interventio, mutta ne eroavat ensisijaisessa kivunhallintamenetelmässä. Tutkimusryhmä saa tulehduskipulääkkeitä ja pienennetyn annoksen opioideja kivunhallintaan. Ensisijaiset tulosmittaukset ovat liittoutumiseen kuluva aika, ei-liittyminen ja kipu leikkauksen jälkeisenä aikana mitattuna VAS-kipuasteikolla. Kun molempien ryhmien tiedonkeruu on valmis, tilastollinen analyysi alkaa määrittää, onko vertailu- ja tutkimusryhmien välillä tilastollista eroa ensisijaisissa tulosmittauksissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Rekrytointi
        • University of Louisville Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40292

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 105 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-105-vuotiaat potilaat
  • Diafysiaalisen sääriluun murtuma (OTA/AO 42 A, B)

Poissulkemiskriteerit:

-Sääriluun murtumia, joita ei ole hoidettu intramedullaarisilla kynsillä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tulehduskipulääkkeet
Tälle käsivarrelle annetaan tulehduskipulääkkeitä perioperatiivisesti ja kotiutuksen jälkeen
Lääke: Tulehduskipulääkkeet
Potilaille annetaan NSAID-lääkkeitä pienemmällä annoksella tavanomaista opioidihoitoa.
Muut nimet:
  • Ibuprofeeni
Ei väliintuloa: Opioidit
Tälle käsivarrelle annetaan tavanomaista opioidihoitoa kivun hallintaan perioperatiivisesti ja kotiutuksen yhteydessä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liiton aika
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Aika leikkauksesta luun paranemiseen
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Louisville

Tutkijat

  • Päätutkija: Rodolfo Zamora, MD, University of Louisville

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19.0676

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Trauma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa