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수술 극장의 환자 참여가 미치는 영향 (ISTPE)

2023년 1월 27일 업데이트: University Hospitals Cleveland Medical Center

수술 극장의 환자 참여 360VR 플랫폼이 척추 수술 환자의 기대치 및 경험에 미치는 영향 평가

Surgical Theater의 Patient Engagement 360VR 플랫폼이 환자의 기대치를 조정하고 척추 수술에 대한 환자 만족도와 이해도를 높이는 데 도움이 되는지 평가하기 위해 상담합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

Surgical Theater는 환자가 시술을 받기 전에 환자에게 척추 수술을 설명하고 설명하는 데 사용할 수 있는 플랫폼을 개발한 회사입니다. 이 플랫폼은 특히 환자 자신의 MRI 및 CT 스캔 데이터를 구현하여 가상 현실 렌즈를 통해 볼 수 있는 3D 재구성을 생성합니다. 이 기술은 환자가 수술 전에 가질 수 있는 우려 사항을 명확히 하고 수술실에서 일어날 일을 더 잘 이해할 수 있도록 돕기 위해 개발되었습니다.

수술실은 환자 상호 작용 및 참여에 대한 FDA 승인을 받았습니다. 우리의 연구는 수술실을 우리 클리닉에 도입하고 환자가 수술 후보로 정의된 후 수술실을 사용하여 모델링을 통해 공간 학습 및 이해를 제공하여 환자가 수술 계획을 더 잘 이해할 수 있도록 하는 것입니다. 이 연구에는 SRP 시스템만 사용됩니다(수술 계획자).

개입은 일상적으로 클리닉에서 수술을 위해 식별된 환자에게 수술 극장을 보여줍니다. 수술 극장은 수술을 제안받은 모든 환자에게 제공됩니다. 실제로 다른 변경은 수행되지 않습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

7

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Middleburg Heights, Ohio, 미국, 44130
        • University Hospitals at Southwest General Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 연령대: 18-89세.
  2. 선택적 요추 또는 경추 수술을 받는 환자
  3. 임상 치료의 일환으로 Surgical Theater 상담을 받고 있는 자

제외 기준:

  1. 연령 <18세
  2. 응급, 외상으로 인한 비 선택적 수술
  3. 척추 기형 교정을 받고 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강_서비스_연구
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 유용성 평가
Surgical Theater의 Patient Engagement 360VR 플랫폼이 환자의 기대치를 조정하고 척추 수술에 대한 환자 만족도와 이해도를 높이는 데 도움이 되는지 평가하기 위해 상담합니다.
장치: 외과 극장
수술실 플랫폼은 MRI 및 CT 스캔 데이터를 사용하여 환자가 볼 수 있는 3D 이미지를 생성합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선 EQ-5D로부터의 변화 수술 후 6개월에 건강 관련 삶의 질
기간: 방문 1, 2, 3, 4 - 1. 360VR 상담 전(방문 1) 2. 360VR 상담 직후(방문 1) 3. 수술 후 6주(방문 2) 4. 수술 후 3개월(방문 3) 5 . 수술 후 6개월(방문 4)
건강의 5가지 차원에 대한 보고서: 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울. 1-3의 각 점수는 1.0이 완벽한 건강 상태입니다.
방문 1, 2, 3, 4 - 1. 360VR 상담 전(방문 1) 2. 360VR 상담 직후(방문 1) 3. 수술 후 6주(방문 2) 4. 수술 후 3개월(방문 3) 5 . 수술 후 6개월(방문 4)
수술 후 6개월 시점의 베이스라인 통증 장애 설문지(PDQ)로부터의 변화
기간: 방문 1, 2, 3, 4 - 1. 360VR 상담 전(방문 1) 2. 360VR 상담 직후(방문 1) 3. 수술 후 6주(방문 2) 4. 수술 후 3개월(방문 3) 5 . 수술 후 6개월(방문 4)
0-10 척도는 통증이 15개 범주에 걸쳐 기능 능력에 어떤 영향을 미치는지 평가합니다. o 0(최적 기능) ~ 150(완전한 장애)
방문 1, 2, 3, 4 - 1. 360VR 상담 전(방문 1) 2. 360VR 상담 직후(방문 1) 3. 수술 후 6주(방문 2) 4. 수술 후 3개월(방문 3) 5 . 수술 후 6개월(방문 4)
수술 6개월 후 HCHAPS(의료 제공자 및 시스템에 대한 병원 소비자 평가)에 대한 환자 만족도 및 이해도 변화
기간: 방문 1, 2, 3, 4 - 1. 360VR 상담 전(방문 1) 2. 360VR 상담 직후(방문 1) 3. 수술 후 6주(방문 2) 4. 수술 후 3개월(방문 3) 5 . 수술 후 6개월(방문 4)
이해도 - 상담 전 후, 불안도 - 상담 전 후, 상담 만족도, HCAHPS - 병원 전체 평가, 만족 = 9 또는 10 평가
방문 1, 2, 3, 4 - 1. 360VR 상담 전(방문 1) 2. 360VR 상담 직후(방문 1) 3. 수술 후 6주(방문 2) 4. 수술 후 3개월(방문 3) 5 . 수술 후 6개월(방문 4)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospitals Cleveland Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Gabriel Smith, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 2월 2일

연구 완료 (실제)

2022년 2월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 11일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STUDY20210810

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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