Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zaangażowania pacjentów w sali operacyjnej (ISTPE)

27 stycznia 2023 zaktualizowane przez: University Hospitals Cleveland Medical Center

Ocena wpływu zaangażowania pacjentów w sali operacyjnej Platforma 360VR na oczekiwania i doświadczenia pacjentów operowanych na kręgosłupie

Ocena przydatności platformy Patient Engagement 360VR firmy Surgical Theatre w pomaganiu w dostosowaniu oczekiwań pacjentów oraz zwiększeniu satysfakcji pacjentów i zrozumienia podczas konsultacji chirurgii kręgosłupa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Surgical Theatre to firma, która opracowała platformę, za pomocą której można opisać i wyjaśnić pacjentowi operację kręgosłupa, zanim zostanie on poddany zabiegowi. Platforma w szczególności implementuje dane z własnych skanów MRI i CT pacjenta, tworząc rekonstrukcję 3D, którą można zobaczyć przez soczewkę rzeczywistości wirtualnej. Ta technologia została opracowana, aby pomóc wyjaśnić wszelkie obawy pacjentów przed operacją i pomóc im lepiej ocenić, co będzie się działo na sali operacyjnej.

Sala operacyjna posiada zezwolenie FDA na interakcję i zaangażowanie pacjentów. Nasze badanie ma na celu wprowadzenie sali operacyjnej do naszych klinik i po zdefiniowaniu pacjenta jako kandydata na operację, użycie sali operacyjnej w celu zapewnienia uczenia się przestrzennego i zrozumienia poprzez modelowanie, aby lepiej zrozumieć swój plan chirurgiczny. W tym badaniu zostanie wykorzystany wyłącznie system SRP (Surgical Planner).

Interwencja polega na rutynowym pokazywaniu sali operacyjnej pacjentom kierowanym do operacji w klinice. Sala chirurgiczna zostanie zaoferowana wszystkim pacjentom, którym zaoferuje się operację. Żadne inne zmiany w praktyce nie zostaną wprowadzone.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Middleburg Heights, Ohio, Stany Zjednoczone, 44130
        • University Hospitals at Southwest General Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 89 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Przedział wiekowy: 18-89 lat.
  2. Pacjenci poddawani planowym operacjom kręgosłupa lędźwiowego lub szyjnego
  3. Osoby korzystające z konsultacji Teatru Chirurgicznego w ramach opieki klinicznej

Kryteria wyłączenia:

  1. Wiek <18 lat
  2. Operacja nieplanowana z powodu nagłego wypadku, urazu
  3. Pacjenci poddawani korekcji deformacji kręgosłupa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ocena przydatności
Ocena przydatności platformy Patient Engagement 360VR firmy Surgical Theatre w pomaganiu w dostosowaniu oczekiwań pacjentów oraz zwiększeniu satysfakcji pacjentów i zrozumienia podczas konsultacji chirurgii kręgosłupa.
Urządzenie: Teatr Chirurgiczny
Platforma sali operacyjnej wykorzystuje dane ze skanów MRI i CT, tworząc trójwymiarowy obraz, który może zobaczyć pacjent.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem w porównaniu z wartością wyjściową EQ-5D po 6 miesiącach od operacji
Ramy czasowe: Wizyty 1, 2, 3, 4 - 1. Przed konsultacją 360VR (wizyta 1) 2. Bezpośrednio po konsultacji 360VR (wizyta 1) 3. Po operacji 6 tygodni (wizyta 2) 4. Po operacji 3 miesiące (wizyta 3) 5 6 miesięcy po operacji (Wizyta 4)
Raporty dotyczące 5 wymiarów zdrowia: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort, niepokój/depresja. Każdy wynik od 1 do 3, gdzie 1,0 oznacza doskonałe zdrowie.
Wizyty 1, 2, 3, 4 - 1. Przed konsultacją 360VR (wizyta 1) 2. Bezpośrednio po konsultacji 360VR (wizyta 1) 3. Po operacji 6 tygodni (wizyta 2) 4. Po operacji 3 miesiące (wizyta 3) 5 6 miesięcy po operacji (Wizyta 4)
Zmiana w stosunku do wyjściowego kwestionariusza niepełnosprawności bólowej (PDQ) po 6 miesiącach od operacji
Ramy czasowe: Wizyty 1, 2, 3, 4 - 1. Przed konsultacją 360VR (wizyta 1) 2. Bezpośrednio po konsultacji 360VR (wizyta 1) 3. Po operacji 6 tygodni (wizyta 2) 4. Po operacji 3 miesiące (wizyta 3) 5 6 miesięcy po operacji (Wizyta 4)
Skala 0-10, aby ocenić, w jaki sposób ból wpływa na zdolność funkcjonowania w 15 kategoriach. o 0 (funkcja optymalna) do 150 (całkowita niesprawność)
Wizyty 1, 2, 3, 4 - 1. Przed konsultacją 360VR (wizyta 1) 2. Bezpośrednio po konsultacji 360VR (wizyta 1) 3. Po operacji 6 tygodni (wizyta 2) 4. Po operacji 3 miesiące (wizyta 3) 5 6 miesięcy po operacji (Wizyta 4)
Zmiana w zadowoleniu pacjentów i zrozumieniu z HCHAPS (szpitalna ocena konsumencka świadczeniodawców i systemów opieki zdrowotnej) po 6 miesiącach od operacji
Ramy czasowe: Wizyty 1, 2, 3, 4 - 1. Przed konsultacją 360VR (wizyta 1) 2. Bezpośrednio po konsultacji 360VR (wizyta 1) 3. Po operacji 6 tygodni (wizyta 2) 4. Po operacji 3 miesiące (wizyta 3) 5 6 miesięcy po operacji (Wizyta 4)
Zrozumienie – przed i po konsultacji, Poziom niepokoju – przed i po konsultacji, Zadowolenie z konsultacji, HCAHPS – Ogólna ocena szpitala, Zadowolony = ocena 9 lub 10
Wizyty 1, 2, 3, 4 - 1. Przed konsultacją 360VR (wizyta 1) 2. Bezpośrednio po konsultacji 360VR (wizyta 1) 3. Po operacji 6 tygodni (wizyta 2) 4. Po operacji 3 miesiące (wizyta 3) 5 6 miesięcy po operacji (Wizyta 4)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Gabriel Smith, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

2 lutego 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

2 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY20210810

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Operacje kręgosłupa lędźwiowego

Badania kliniczne na Teatr Chirurgiczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj