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Auswirkungen des Patientenengagements von Surgical Theatre (ISTPE)

27. Januar 2023 aktualisiert von: University Hospitals Cleveland Medical Center

Bewertung der Auswirkungen der Patient Engagement 360VR-Plattform von Surgical Theatre auf die Erwartungen und Erfahrungen von Patienten in der Wirbelsäulenchirurgie

Bewertung der Nützlichkeit der Patient Engagement 360VR-Plattform von Surgical Theatre bei der Anpassung der Patientenerwartungen und der Verbesserung der Patientenzufriedenheit und des Verständnisses bei Beratungen zur Wirbelsäulenchirurgie.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Surgical Theatre ist ein Unternehmen, das eine Plattform entwickelt hat, die verwendet werden kann, um Patienten die Wirbelsäulenchirurgie zu beschreiben und zu erklären, bevor sie sich dem Eingriff unterziehen. Die Plattform implementiert speziell Daten aus den eigenen MRT- und CT-Scans des Patienten und erstellt eine 3D-Rekonstruktion, die durch eine Virtual-Reality-Linse betrachtet werden kann. Diese Technologie wurde entwickelt, um eventuelle Bedenken der Patienten vor der Operation zu klären und ihnen zu helfen, besser einzuschätzen, was im OP passieren wird.

Der Operationssaal hat die FDA-Zulassung für Patienteninteraktion und -engagement. Unsere Studie soll Operationssaal in unsere Kliniken bringen und, nachdem ein Patient als chirurgischer Kandidat definiert wurde, Operationssaal verwenden, um räumliches Lernen und Verständnis durch Modellierung zu ermöglichen, damit sie ihren Operationsplan besser verstehen. Für diese Studie wird nur das SRP-System verwendet (Surgical Planner).

Die Intervention zeigt Patienten, die routinemäßig für eine Operation in der Klinik identifiziert wurden, einen Operationssaal. Ein Operationssaal wird allen Patienten angeboten, denen eine Operation angeboten wird. Es werden keine weiteren Änderungen in der Praxis vorgenommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

7

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Middleburg Heights, Ohio, Vereinigte Staaten, 44130
        • University Hospitals at Southwest General Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 89 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Altersspanne: 18-89.
  2. Patienten, die sich elektiven Lenden- oder Halswirbelsäulenoperationen unterziehen
  3. Diejenigen, die im Rahmen ihrer klinischen Versorgung eine chirurgische OP-Beratung erhalten

Ausschlusskriterien:

  1. Alter <18 Jahre
  2. Nicht-elektive Operation aufgrund von Notfall, Trauma
  3. Patienten, die sich einer Korrektur von Wirbelsäulendeformitäten unterziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Bewertung der Nützlichkeit
Bewertung der Nützlichkeit der Patient Engagement 360VR-Plattform von Surgical Theatre bei der Anpassung der Patientenerwartungen und der Verbesserung der Patientenzufriedenheit und des Verständnisses bei Beratungen zur Wirbelsäulenchirurgie.
Gerät: Chirurgisches Theater
Die OP-Plattform verwendet Daten aus MRT- und CT-Scans und erstellt ein 3D-Bild, das der Patient sehen kann.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität nach EQ-5D zu Studienbeginn 6 Monate nach der Operation
Zeitfenster: Besuche 1, 2, 3, 4 – 1. Vor der 360VR-Beratung (Besuch 1) 2. Unmittelbar nach der 360VR-Beratung (Besuch 1) 3. Nach der Operation 6 Wochen (Besuch 2) 4. Nach der Operation 3 Monate (Besuch 3) 5 6 Monate nach der Operation (Besuch 4)
Berichte zu 5 Dimensionen der Gesundheit: Mobilität, Selbstversorgung, Übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unbehagen, Angst/Depression. Jede Punktzahl von 1-3, wobei 1,0 vollkommene Gesundheit bedeutet.
Besuche 1, 2, 3, 4 – 1. Vor der 360VR-Beratung (Besuch 1) 2. Unmittelbar nach der 360VR-Beratung (Besuch 1) 3. Nach der Operation 6 Wochen (Besuch 2) 4. Nach der Operation 3 Monate (Besuch 3) 5 6 Monate nach der Operation (Besuch 4)
Veränderung gegenüber dem Baseline-Fragebogen zur Schmerzbehinderung (PDQ) 6 Monate nach der Operation
Zeitfenster: Besuche 1, 2, 3, 4 – 1. Vor der 360VR-Beratung (Besuch 1) 2. Unmittelbar nach der 360VR-Beratung (Besuch 1) 3. Nach der Operation 6 Wochen (Besuch 2) 4. Nach der Operation 3 Monate (Besuch 3) 5 6 Monate nach der Operation (Besuch 4)
0-10-Skala zur Beurteilung, wie Schmerz die Funktionsfähigkeit in 15 Kategorien beeinflusst. o 0 (optimale Funktion) bis 150 (vollständige Behinderung)
Besuche 1, 2, 3, 4 – 1. Vor der 360VR-Beratung (Besuch 1) 2. Unmittelbar nach der 360VR-Beratung (Besuch 1) 3. Nach der Operation 6 Wochen (Besuch 2) 4. Nach der Operation 3 Monate (Besuch 3) 5 6 Monate nach der Operation (Besuch 4)
Veränderung der Patientenzufriedenheit und des Verständnisses mit HCHAPS (Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems) 6 Monate nach der Operation
Zeitfenster: Besuche 1, 2, 3, 4 – 1. Vor der 360VR-Beratung (Besuch 1) 2. Unmittelbar nach der 360VR-Beratung (Besuch 1) 3. Nach der Operation 6 Wochen (Besuch 2) 4. Nach der Operation 3 Monate (Besuch 3) 5 6 Monate nach der Operation (Besuch 4)
Verständnis – vor und nach der Beratung, Angstniveau – vor und nach der Beratung, Zufriedenheit mit der Beratung, HCAHPS – Gesamtbewertung des Krankenhauses, Zufrieden = Bewertung 9 oder 10
Besuche 1, 2, 3, 4 – 1. Vor der 360VR-Beratung (Besuch 1) 2. Unmittelbar nach der 360VR-Beratung (Besuch 1) 3. Nach der Operation 6 Wochen (Besuch 2) 4. Nach der Operation 3 Monate (Besuch 3) 5 6 Monate nach der Operation (Besuch 4)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Gabriel Smith, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

2. Februar 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

2. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

19. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY20210810

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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