Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​det kirurgiske teaters patientengagement (ISTPE)

27. januar 2023 opdateret af: University Hospitals Cleveland Medical Center

Evaluering af virkningen af ​​det kirurgiske teaters patientengagement 360VR-platform på patienters forventninger og erfaringer til rygkirurgi

At evaluere anvendeligheden af ​​Surgical Theatre's Patient Engagement 360VR-platform til at hjælpe med at afstemme patientens forventninger og forbedre patienttilfredsheden og forståelsen i forbindelse med konsultationer med rygkirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kirurgisk Teater er en virksomhed, der har udviklet en platform, som kan bruges til at beskrive og forklare rygkirurgi til patienter, inden de gennemgår proceduren. Platformen implementerer specifikt data fra patientens egne MR- og CT-scanninger, hvilket skaber en 3d-rekonstruktion, der kan ses gennem en virtual reality-linse. Denne teknologi blev udviklet for at hjælpe med at afklare eventuelle bekymringer, som patienterne måtte have før operationen, og hjælpe dem med bedre at forstå, hvad der vil ske i operationsstuen.

Kirurgisk teater har FDA-godkendelse til patientinteraktion og engagement. Vores undersøgelse er at tage kirurgisk teater ind i vores klinikker og, efter at en patient er defineret som en kirurgisk kandidat, bruge kirurgisk teater til at give rumlig læring og forståelse gennem modellering, så de bedre forstår deres kirurgiske plan. Kun SRP-systemet vil blive brugt til denne undersøgelse (Surgical Planner).

Interventionen viser kirurgisk teater til patienter, der er identificeret til operation i klinikken rutinemæssigt. Kirurgisk teater vil blive tilbudt alle patienter, der tilbydes operation. Der vil ikke blive foretaget andre ændringer i praksis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Middleburg Heights, Ohio, Forenede Stater, 44130
        • University Hospitals at Southwest General Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Aldersgruppe: 18-89.
  2. Patienter, der gennemgår elektive lænde- eller halsrygsøjleoperationer
  3. Dem, der modtager Kirurgisk Teaterkonsultation som en del af deres kliniske pleje

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder <18 år
  2. Ikke-elektiv operation på grund af nødsituation, traumer
  3. Patienter, der gennemgår korrektion for spinal deformiteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Evaluering af anvendelighed
At evaluere anvendeligheden af ​​Surgical Theatre's Patient Engagement 360VR-platform til at hjælpe med at afstemme patientens forventninger og forbedre patienttilfredsheden og forståelsen i forbindelse med konsultationer med rygkirurgi.
Enhed: Kirurgisk Teater
Den kirurgiske teaterplatform bruger data fra MR- og CT-scanninger, hvilket skaber et 3d-billede, som kan ses af patienten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline EQ-5D sundhedsrelateret livskvalitet 6 måneder efter operationen
Tidsramme: Besøg 1, 2, 3, 4 - 1. Før 360VR konsultation (besøg 1) 2. Umiddelbart efter 360VR konsultation (besøg 1) 3. Efter operation 6 uger (besøg 2) 4. Efter operation 3 måneder (besøg 3) 5 . Post op 6 måneder (besøg 4)
Rapporter om 5 sundhedsdimensioner: Mobilitet, Egenomsorg, Sædvanlige aktiviteter, Smerter/ubehag, Angst/Depression. Hver score fra 1-3, hvor 1,0 er perfekt helbred.
Besøg 1, 2, 3, 4 - 1. Før 360VR konsultation (besøg 1) 2. Umiddelbart efter 360VR konsultation (besøg 1) 3. Efter operation 6 uger (besøg 2) 4. Efter operation 3 måneder (besøg 3) 5 . Post op 6 måneder (besøg 4)
Ændring fra baseline smerte handicapspørgeskema (PDQ) 6 måneder efter operationen
Tidsramme: Besøg 1, 2, 3, 4 - 1. Før 360VR konsultation (besøg 1) 2. Umiddelbart efter 360VR konsultation (besøg 1) 3. Efter operation 6 uger (besøg 2) 4. Efter operation 3 måneder (besøg 3) 5 . Post op 6 måneder (besøg 4)
0-10 Skala til at vurdere, hvordan smerte påvirker evnen til at fungere på tværs af 15 kategorier. o 0 (optimal funktion) til 150 (totalt handicap)
Besøg 1, 2, 3, 4 - 1. Før 360VR konsultation (besøg 1) 2. Umiddelbart efter 360VR konsultation (besøg 1) 3. Efter operation 6 uger (besøg 2) 4. Efter operation 3 måneder (besøg 3) 5 . Post op 6 måneder (besøg 4)
Ændring i patienttilfredshed og forståelse med HCHAPS (Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems) 6 måneder efter operationen
Tidsramme: Besøg 1, 2, 3, 4 - 1. Før 360VR konsultation (besøg 1) 2. Umiddelbart efter 360VR konsultation (besøg 1) 3. Efter operation 6 uger (besøg 2) 4. Efter operation 3 måneder (besøg 3) 5 . Post op 6 måneder (besøg 4)
Forståelse - før og efter konsultation, Angstniveau - før og efter konsultation, Tilfredshed med konsultation, HCAHPS - Samlet vurdering af hospitalet, Tilfreds = 9 eller 10 vurdering
Besøg 1, 2, 3, 4 - 1. Før 360VR konsultation (besøg 1) 2. Umiddelbart efter 360VR konsultation (besøg 1) 3. Efter operation 6 uger (besøg 2) 4. Efter operation 3 måneder (besøg 3) 5 . Post op 6 måneder (besøg 4)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gabriel Smith, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

2. februar 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

2. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2022

Først opslået (FAKTISKE)

19. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY20210810

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændehvirvelsøjleoperationer

Kliniske forsøg med Kirurgisk Teater

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner