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Impact de l'engagement des patients dans le bloc opératoire (ISTPE)

27 janvier 2023 mis à jour par: University Hospitals Cleveland Medical Center

Évaluation de l'impact de la plate-forme 360VR d'engagement des patients de Surgical Theatre sur les attentes et les expériences des patients en chirurgie rachidienne

Évaluer l'utilité de la plateforme Patient Engagement 360VR de Surgical Theatre pour aider à aligner les attentes des patients et améliorer la satisfaction et la compréhension des patients lors des consultations de chirurgie de la colonne vertébrale.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Surgical Theatre est une entreprise qui a développé une plateforme qui peut être utilisée pour décrire et expliquer la chirurgie de la colonne vertébrale au patient avant qu'il ne subisse l'intervention. La plate-forme implémente spécifiquement les données des propres IRM et tomodensitogrammes du patient, créant une reconstruction 3D qui peut être vue à travers une lentille de réalité virtuelle. Cette technologie a été développée pour aider à clarifier les inquiétudes que les patients pourraient avoir avant la chirurgie et les aider à mieux apprécier ce qui se passera dans la salle d'opération.

Le théâtre chirurgical a l'autorisation de la FDA pour l'interaction et l'engagement des patients. Notre étude consiste à intégrer le théâtre chirurgical dans nos cliniques et, une fois qu'un patient est défini comme candidat chirurgical, à utiliser le théâtre chirurgical pour fournir un apprentissage et une compréhension spatiale par modélisation afin qu'il comprenne mieux son plan chirurgical. Seul le système SRP sera utilisé pour cette étude (Surgical Planner).

L'intervention montre le théâtre chirurgical aux patients identifiés pour une intervention chirurgicale en clinique de routine. Un bloc opératoire sera proposé à tous les patients opérés. Aucun autre changement de pratique ne sera effectué.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

7

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Middleburg Heights, Ohio, États-Unis, 44130
        • University Hospitals at Southwest General Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 89 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Tranche d'âge : 18-89.
  2. Patients subissant des chirurgies électives de la colonne lombaire ou cervicale
  3. Ceux qui reçoivent une consultation de théâtre chirurgical dans le cadre de leurs soins cliniques

Critère d'exclusion:

  1. Âge <18 ans
  2. Chirurgie non élective en raison d'une urgence, d'un traumatisme
  3. Patients subissant une correction pour des déformations de la colonne vertébrale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Évaluation de l'utilité
Évaluer l'utilité de la plateforme Patient Engagement 360VR de Surgical Theatre pour aider à aligner les attentes des patients et améliorer la satisfaction et la compréhension des patients lors des consultations de chirurgie de la colonne vertébrale.
Dispositif: Théâtre chirurgical
La plate-forme de bloc opératoire utilise les données des IRM et des tomodensitogrammes, créant une image 3D visible par le patient.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la qualité de vie liée à la santé EQ-5D de base à 6 mois après la chirurgie
Délai: Visites 1, 2, 3, 4 - 1. Avant la consultation 360VR (Visite 1) 2. Immédiatement après la consultation 360VR (Visite 1) 3. Post-op 6 semaines (Visite 2) 4. Post op 3 mois (Visite 3) 5 Post op 6 mois (Visite 4)
Rapports sur 5 dimensions de la santé : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort, anxiété/dépression. Chaque score de 1 à 3, 1,0 étant une santé parfaite.
Visites 1, 2, 3, 4 - 1. Avant la consultation 360VR (Visite 1) 2. Immédiatement après la consultation 360VR (Visite 1) 3. Post-op 6 semaines (Visite 2) 4. Post op 3 mois (Visite 3) 5 Post op 6 mois (Visite 4)
Changement par rapport au questionnaire initial sur l'incapacité liée à la douleur (PDQ) à 6 mois après la chirurgie
Délai: Visites 1, 2, 3, 4 - 1. Avant la consultation 360VR (Visite 1) 2. Immédiatement après la consultation 360VR (Visite 1) 3. Post-op 6 semaines (Visite 2) 4. Post op 3 mois (Visite 3) 5 Post op 6 mois (Visite 4)
Échelle de 0 à 10 pour évaluer comment la douleur affecte la capacité de fonctionner dans 15 catégories. o 0 (fonctionnement optimal) à 150 (incapacité totale)
Visites 1, 2, 3, 4 - 1. Avant la consultation 360VR (Visite 1) 2. Immédiatement après la consultation 360VR (Visite 1) 3. Post-op 6 semaines (Visite 2) 4. Post op 3 mois (Visite 3) 5 Post op 6 mois (Visite 4)
Changement dans la satisfaction et la compréhension des patients avec HCHAPS (Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems) 6 mois après la chirurgie
Délai: Visites 1, 2, 3, 4 - 1. Avant la consultation 360VR (Visite 1) 2. Immédiatement après la consultation 360VR (Visite 1) 3. Post-op 6 semaines (Visite 2) 4. Post op 3 mois (Visite 3) 5 Post op 6 mois (Visite 4)
Compréhension - avant et après consultation, Niveau d'anxiété - avant et après consultation, Satisfaction à l'égard de la consultation, HCAHPS - Note globale de l'hôpital, Satisfait = note 9 ou 10
Visites 1, 2, 3, 4 - 1. Avant la consultation 360VR (Visite 1) 2. Immédiatement après la consultation 360VR (Visite 1) 3. Post-op 6 semaines (Visite 2) 4. Post op 3 mois (Visite 3) 5 Post op 6 mois (Visite 4)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospitals Cleveland Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gabriel Smith, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (RÉEL)

2 février 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

2 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2022

Première publication (RÉEL)

19 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

13 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY20210810

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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