Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv zapojení pacientů chirurgického divadla (ISTPE)

27. ledna 2023 aktualizováno: University Hospitals Cleveland Medical Center

Hodnocení dopadu platformy 360VR zapojení pacientů chirurgického divadla na očekávání a zkušenosti pacientů v oblasti spinální chirurgie

Vyhodnotit užitečnost platformy Patient Engagement 360VR Surgical Theatre při pomoci sladit očekávání pacientů a zlepšit spokojenost a porozumění pacientů v oblasti chirurgie páteře.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Surgical Theatre je společnost, která vyvinula platformu, která může být použita k popisu a vysvětlení operace páteře pacientovi předtím, než podstoupí zákrok. Platforma specificky implementuje data z pacientových vlastních MRI a CT skenů a vytváří 3D rekonstrukci, kterou lze vidět přes čočku virtuální reality. Tato technologie byla vyvinuta, aby pomohla objasnit jakékoli obavy pacienta před operací a pomohla mu lépe odhadnout, co se na operačním sále stane.

Operační sál má povolení FDA pro interakci a zapojení pacienta. Cílem naší studie je přenést operační sál na naše kliniky a poté, co je pacient definován jako kandidát na chirurgický zákrok, použít operační sál k poskytnutí prostorového učení a porozumění prostřednictvím modelování, aby lépe porozuměl svému chirurgickému plánu. Pro tuto studii bude použit pouze systém SRP (Surgical Planner).

Intervence představuje rutinní zobrazení chirurgického sálu pacientům identifikovaným k operaci na klinice. Operační sál bude nabídnut všem pacientům, kterým bude nabídnuta operace. Žádné další změny v praxi neproběhnou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

7

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Middleburg Heights, Ohio, Spojené státy, 44130
        • University Hospitals at Southwest General Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 89 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věkové rozmezí: 18-89.
  2. Pacienti podstupující elektivní operace bederní nebo krční páteře
  3. Ti, kteří dostávají konzultace s chirurgickým divadlem jako součást své klinické péče

Kritéria vyloučení:

  1. Věk <18 let
  2. Neelektivní operace z důvodu nouze, traumatu
  3. Pacienti podstupující korekci deformit páteře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Hodnocení užitečnosti
Vyhodnotit užitečnost platformy Patient Engagement 360VR Surgical Theatre při pomoci sladit očekávání pacientů a zlepšit spokojenost a porozumění pacientů v oblasti chirurgie páteře.
Přístroj: Chirurgické divadlo
Platforma chirurgického sálu využívá data z MRI a CT skenů a vytváří 3D obraz, který může pacient vidět.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní úrovně EQ-5D kvality života související se zdravím 6 měsíců po operaci
Časové okno: Návštěvy 1, 2, 3, 4 - 1. Před konzultací 360VR (1. návštěva) 2. Bezprostředně po konzultaci s 360VR (1. návštěva) 3. Po operaci 6 týdnů (2. návštěva) 4. Po operaci 3 měsíce (3. návštěva) 5 . Post op 6 měsíců (návštěva 4)
Zprávy o 5 dimenzích zdraví: Mobilita, Péče o sebe, Obvyklé aktivity, Bolest/Diskomfort, Úzkost/Deprese. Každé skóre od 1 do 3, přičemž 1,0 je perfektní zdraví.
Návštěvy 1, 2, 3, 4 - 1. Před konzultací 360VR (1. návštěva) 2. Bezprostředně po konzultaci s 360VR (1. návštěva) 3. Po operaci 6 týdnů (2. návštěva) 4. Po operaci 3 měsíce (3. návštěva) 5 . Post op 6 měsíců (návštěva 4)
Změna od základního dotazníku bolestivých postižení (PDQ) 6 měsíců po operaci
Časové okno: Návštěvy 1, 2, 3, 4 - 1. Před konzultací 360VR (1. návštěva) 2. Bezprostředně po konzultaci s 360VR (1. návštěva) 3. Po operaci 6 týdnů (2. návštěva) 4. Po operaci 3 měsíce (3. návštěva) 5 . Post op 6 měsíců (návštěva 4)
Stupnice 0-10 k posouzení, jak bolest ovlivňuje schopnost fungovat v 15 kategoriích. o 0 (optimální funkce) až 150 (celková invalidita)
Návštěvy 1, 2, 3, 4 - 1. Před konzultací 360VR (1. návštěva) 2. Bezprostředně po konzultaci s 360VR (1. návštěva) 3. Po operaci 6 týdnů (2. návštěva) 4. Po operaci 3 měsíce (3. návštěva) 5 . Post op 6 měsíců (návštěva 4)
Změna ve spokojenosti a porozumění pacientů s HCHAPS (nemocniční spotřebitelské hodnocení poskytovatelů zdravotní péče a systémů) 6 měsíců po operaci
Časové okno: Návštěvy 1, 2, 3, 4 - 1. Před konzultací 360VR (1. návštěva) 2. Bezprostředně po konzultaci s 360VR (1. návštěva) 3. Po operaci 6 týdnů (2. návštěva) 4. Po operaci 3 měsíce (3. návštěva) 5 . Post op 6 měsíců (návštěva 4)
Porozumění - před a po konzultaci, Míra úzkosti - před a po konzultaci, Spokojenost s konzultací, HCAHPS - Celkové hodnocení nemocnice, Spokojený = 9 nebo 10 hodnocení
Návštěvy 1, 2, 3, 4 - 1. Před konzultací 360VR (1. návštěva) 2. Bezprostředně po konzultaci s 360VR (1. návštěva) 3. Po operaci 6 týdnů (2. návštěva) 4. Po operaci 3 měsíce (3. návštěva) 5 . Post op 6 měsíců (návštěva 4)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gabriel Smith, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2022

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

2. února 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

2. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY20210810

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit