Impacto do envolvimento do paciente no centro cirúrgico (ISTPE)
27 de janeiro de 2023 atualizado por: University Hospitals Cleveland Medical Center
Avaliando o impacto da plataforma 360VR de envolvimento do paciente do centro cirúrgico nas expectativas e experiências do paciente em cirurgia da coluna vertebral
Avaliar a utilidade da plataforma Patient Engagement 360VR do Surgical Theatre para ajudar a alinhar as expectativas do paciente e melhorar a satisfação e a compreensão do paciente nas consultas de cirurgia da coluna vertebral.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Surgical Theatre é uma empresa que desenvolveu uma plataforma que pode ser usada para descrever e explicar a cirurgia da coluna vertebral ao paciente antes de se submeter ao procedimento. A plataforma implementa especificamente dados de ressonância magnética e tomografia computadorizada do próprio paciente, criando uma reconstrução 3D que pode ser vista através de lentes de realidade virtual. Essa tecnologia foi desenvolvida para ajudar a esclarecer quaisquer dúvidas que o paciente possa ter antes da cirurgia e ajudá-lo a avaliar melhor o que ocorrerá na sala de cirurgia.
O centro cirúrgico tem autorização do FDA para interação e engajamento do paciente. Nosso estudo é levar o teatro cirúrgico para dentro de nossas clínicas e, depois que um paciente for definido como candidato a cirurgia, usar o teatro cirúrgico para fornecer aprendizado espacial e compreensão por meio de modelagem para que eles entendam melhor seu plano cirúrgico. Apenas o sistema SRP será utilizado para este estudo (Planejador Cirúrgico).
A intervenção está mostrando teatro cirúrgico para pacientes identificados para cirurgia na clínica de rotina. O teatro cirúrgico será oferecido a todos os pacientes submetidos à cirurgia. Nenhuma outra mudança na prática será feita.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
7
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
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Middleburg Heights, Ohio, Estados Unidos, 44130
- University Hospitals at Southwest General Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 89 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária: 18-89.
- Pacientes submetidos a cirurgias eletivas da coluna lombar ou cervical
- Aqueles que estão recebendo consulta de Teatro Cirúrgico como parte de seus cuidados clínicos
Critério de exclusão:
- Idade <18 anos
- Cirurgia não eletiva devido a emergência, trauma
- Pacientes submetidos à correção de deformidades da coluna vertebral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Avaliação de utilidade
Avaliar a utilidade da plataforma Patient Engagement 360VR do Surgical Theatre para ajudar a alinhar as expectativas do paciente e melhorar a satisfação e a compreensão do paciente nas consultas de cirurgia da coluna vertebral.
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A plataforma do centro cirúrgico usa dados de ressonância magnética e tomografia computadorizada, criando uma imagem 3D que pode ser vista pelo paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base EQ-5D Qualidade de vida relacionada à saúde 6 meses após a cirurgia
Prazo: Visitas 1, 2, 3, 4 - 1. Antes da consulta 360VR (Visita 1) 2. Imediatamente após a consulta 360VR (Visita 1) 3. Pós-operatório 6 semanas (Visita 2) 4. Pós-operatório 3 meses (Visita 3) 5 . Pós-operatório 6 meses (visita 4)
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Relata 5 dimensões da saúde: Mobilidade, Autocuidado, Atividades habituais, Dor/Desconforto, Ansiedade/Depressão.
Cada pontuação de 1-3 com 1,0 sendo saúde perfeita.
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Visitas 1, 2, 3, 4 - 1. Antes da consulta 360VR (Visita 1) 2. Imediatamente após a consulta 360VR (Visita 1) 3. Pós-operatório 6 semanas (Visita 2) 4. Pós-operatório 3 meses (Visita 3) 5 . Pós-operatório 6 meses (visita 4)
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Alteração do Questionário de Incapacidade da Dor de Linha de Base (PDQ) 6 Meses Após a Cirurgia
Prazo: Visitas 1, 2, 3, 4 - 1. Antes da consulta 360VR (Visita 1) 2. Imediatamente após a consulta 360VR (Visita 1) 3. Pós-operatório 6 semanas (Visita 2) 4. Pós-operatório 3 meses (Visita 3) 5 . Pós-operatório 6 meses (visita 4)
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Escala de 0 a 10 para avaliar como a dor afeta a capacidade de funcionamento em 15 categorias.
o 0 (função ideal) a 150 (incapacidade total)
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Visitas 1, 2, 3, 4 - 1. Antes da consulta 360VR (Visita 1) 2. Imediatamente após a consulta 360VR (Visita 1) 3. Pós-operatório 6 semanas (Visita 2) 4. Pós-operatório 3 meses (Visita 3) 5 . Pós-operatório 6 meses (visita 4)
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Mudança na satisfação e compreensão do paciente com HCHAPS (avaliação do consumidor hospitalar de provedores e sistemas de saúde) 6 meses após a cirurgia
Prazo: Visitas 1, 2, 3, 4 - 1. Antes da consulta 360VR (Visita 1) 2. Imediatamente após a consulta 360VR (Visita 1) 3. Pós-operatório 6 semanas (Visita 2) 4. Pós-operatório 3 meses (Visita 3) 5 . Pós-operatório 6 meses (visita 4)
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Compreensão - antes e depois da consulta, Nível de ansiedade - antes e depois da consulta, Satisfação com a consulta, HCAHPS - Classificação geral do hospital, Satisfeito = 9 ou 10 classificação
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Visitas 1, 2, 3, 4 - 1. Antes da consulta 360VR (Visita 1) 2. Imediatamente após a consulta 360VR (Visita 1) 3. Pós-operatório 6 semanas (Visita 2) 4. Pós-operatório 3 meses (Visita 3) 5 . Pós-operatório 6 meses (visita 4)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gabriel Smith, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Altieri R, Melcarne A, Junemann C, Zeppa P, Zenga F, Garbossa D, Certo F, Barbagallo G. Inferior Fronto-Occipital fascicle anatomy in brain tumor surgeries: From anatomy lab to surgical theater. J Clin Neurosci. 2019 Oct;68:290-294. doi: 10.1016/j.jocn.2019.07.039. Epub 2019 Jul 19.
- Bambakidis NC, Selman WR, Sloan AE. Surgical rehearsal platform: potential uses in microsurgery. Neurosurgery. 2013 Oct;73 Suppl 1:122-6. doi: 10.1227/NEU.0000000000000099.
- Ehlers JP, Uchida A, Srivastava SK. THE INTEGRATIVE SURGICAL THEATER: Combining Intraoperative Optical Coherence Tomography and 3D Digital Visualization for Vitreoretinal Surgery in the DISCOVER Study. Retina. 2018 Sep;38 Suppl 1(Suppl 1):S88-S96. doi: 10.1097/IAE.0000000000001999.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (REAL)
2 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
2 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2022
Primeira postagem (REAL)
19 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY20210810
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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