Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kirurgisen teatterin potilaiden sitoutumisen vaikutus (ISTPE)

perjantai 27. tammikuuta 2023 päivittänyt: University Hospitals Cleveland Medical Center

Kirurgisen teatterin potilassidonnan 360VR-alustan vaikutuksen arviointi selkäkirurgiapotilaiden odotuksiin ja kokemuksiin

Arvioida Surgical Theatre's Patient Engagement 360VR -alustan hyödyllisyyttä potilaiden odotusten mukauttamisessa ja potilaiden tyytyväisyyden ja ymmärryksen parantamisessa selkäkirurgiakonsulteissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Surgical Theatre on yritys, joka on kehittänyt alustan, jonka avulla voidaan kuvata ja selittää selkärangan leikkausta potilaalle ennen toimenpidettä. Alusta toteuttaa erityisesti potilaan omien MRI- ja CT-skannausten tietoja ja luo kolmiulotteisen rekonstruktion, joka voidaan nähdä virtuaalitodellisuuden linssin läpi. Tämä tekniikka on kehitetty auttamaan selventämään potilaan huolenaiheita ennen leikkausta ja auttamaan heitä ymmärtämään paremmin, mitä OR:ssa tapahtuu.

Kirurgisella teatterilla on FDA:n lupa potilaiden vuorovaikutusta ja sitoutumista varten. Tutkimuksemme on viedä kirurgista teatteria klinikoillemme ja sen jälkeen kun potilas on määritelty kirurgiseksi ehdokkaaksi, käyttää kirurgista teatteria tarjotakseen tilaoppimista ja -ymmärrystä mallintamalla, jotta potilas ymmärtäisi paremmin leikkaussuunnitelmansa. Tässä tutkimuksessa käytetään vain SRP-järjestelmää (Surgical Planner).

Interventio näyttää leikkausteatteria potilaille, jotka on todettu leikkausta varten klinikalla rutiininomaisesti. Kirurginen teatteri tarjotaan kaikille potilaille, joille tarjotaan leikkausta. Muita käytännön muutoksia ei tehdä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Middleburg Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44130
        • University Hospitals at Southwest General Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 89 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikähaarukka: 18-89.
  2. Potilaat, joille tehdään valinnaisia ​​lannerangan tai kaularangan leikkauksia
  3. Ne, jotka saavat kirurgisen teatterin konsultaatiota osana kliinistä hoitoaan

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ikä <18 vuotta
  2. Ei-elektiivinen leikkaus hätätilanteen, trauman vuoksi
  3. Potilaat, joille tehdään selkärangan epämuodostumien korjausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Hyödyllisyyden arviointi
Arvioida Surgical Theatre's Patient Engagement 360VR -alustan hyödyllisyyttä potilaiden odotusten mukauttamisessa ja potilaiden tyytyväisyyden ja ymmärryksen parantamisessa selkäkirurgiakonsulteissa.
Laite: Kirurginen teatteri
Kirurginen teatterialusta käyttää MRI- ja CT-skannausten tietoja ja luo kolmiulotteisen kuvan, jonka potilas näkee.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta EQ-5D terveyteen liittyvään elämänlaatuun 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: Käynnit 1, 2, 3, 4 - 1. Ennen 360VR:n konsultaatiota (käynti 1) 2. Välittömästi 360VR:n konsultoinnin jälkeen (käynti 1) 3. Leikkauksen jälkeinen 6 viikkoa (käynti 2) 4. Post op 3 kuukautta (käynti 3) 5 . Post op 6 kuukautta (käynti 4)
Raportit viidestä terveyden ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus, ahdistus/masennus. Jokainen pistemäärä 1-3, 1,0 on täydellinen terveys.
Käynnit 1, 2, 3, 4 - 1. Ennen 360VR:n konsultaatiota (käynti 1) 2. Välittömästi 360VR:n konsultoinnin jälkeen (käynti 1) 3. Leikkauksen jälkeinen 6 viikkoa (käynti 2) 4. Post op 3 kuukautta (käynti 3) 5 . Post op 6 kuukautta (käynti 4)
Muutos lähtötilanteen kipuvammaisuuskyselystä (PDQ) 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Käynnit 1, 2, 3, 4 - 1. Ennen 360VR:n konsultaatiota (käynti 1) 2. Välittömästi 360VR:n konsultoinnin jälkeen (käynti 1) 3. Leikkauksen jälkeinen 6 viikkoa (käynti 2) 4. Post op 3 kuukautta (käynti 3) 5 . Post op 6 kuukautta (käynti 4)
0-10 Asteikko, jolla arvioidaan, kuinka kipu vaikuttaa toimintakykyyn 15 kategoriassa. o 0 (optimaalinen toiminta) - 150 (täydellinen toimintakyvyttömyys)
Käynnit 1, 2, 3, 4 - 1. Ennen 360VR:n konsultaatiota (käynti 1) 2. Välittömästi 360VR:n konsultoinnin jälkeen (käynti 1) 3. Leikkauksen jälkeinen 6 viikkoa (käynti 2) 4. Post op 3 kuukautta (käynti 3) 5 . Post op 6 kuukautta (käynti 4)
Muutos potilaiden tyytyväisyydessä ja ymmärryksessä HCHAPS:ään (terveydenhuollon tarjoajien ja järjestelmien sairaalan kuluttajaarviointi) 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: Käynnit 1, 2, 3, 4 - 1. Ennen 360VR:n konsultaatiota (käynti 1) 2. Välittömästi 360VR:n konsultoinnin jälkeen (käynti 1) 3. Leikkauksen jälkeinen 6 viikkoa (käynti 2) 4. Post op 3 kuukautta (käynti 3) 5 . Post op 6 kuukautta (käynti 4)
Ymmärrys - ennen ja jälkeen konsultoinnin, ahdistuneisuusaste - ennen ja jälkeen konsultaatiota, tyytyväisyys konsultaatioon, HCAHPS - sairaalan kokonaisarvio, Tyytyväinen = 9 tai 10
Käynnit 1, 2, 3, 4 - 1. Ennen 360VR:n konsultaatiota (käynti 1) 2. Välittömästi 360VR:n konsultoinnin jälkeen (käynti 1) 3. Leikkauksen jälkeinen 6 viikkoa (käynti 2) 4. Post op 3 kuukautta (käynti 3) 5 . Post op 6 kuukautta (käynti 4)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospitals Cleveland Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Gabriel Smith, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 2. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 2. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 19. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 13. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY20210810

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa