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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05338645
폐경기 배우자의 성기능과 결혼생활 적응 (menopause)
2022년 4월 14일 업데이트: Fatma Yildirim, Hitit University
폐경이 배우자의 성기능과 결혼생활 적응에 미치는 영향
목적: 본 연구는 배우자의 폐경이 SF와 결혼적응에 미치는 영향을 알아보기 위해 단면적 서술연구로 시행되었다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
목적: 본 연구는 배우자의 폐경이 SF와 결혼적응에 미치는 영향을 알아보기 위해 단면적 서술연구로 시행되었다.
대상 및 방법: 연구대상자는 총 254명으로 이중 127명은 폐경 후 여성과 그 배우자였다. 데이터는 The Descriptive Information Form (DIF), The Female Sexual Function Scale (FSFS) and the Arizona Sexual Experiences Scale (ASES), The Marital Adjustment Scale (MAS)로 수집되었습니다. 파라메트릭 데이터의 2그룹 비교는 T 테스트, 비모수 데이터의 2그룹 비교는 Mann Whitney U 테스트, 2그룹 이상의 비모수 데이터 비교는 Kruskal Wallis 테스트를 사용했습니다. 또한 FSFS, ASES, MAS의 평균점수와의 관계를 Spearman's rho Correlation analysis로 평가하였다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
127
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Çorum, 칠면조, 19600
- Fatma Yıldırım
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
단면적 기술연구로 계획된 본 연구의 모집단은 2017.11.08부터 2017.12.29까지 대학병원 폐경기 종합병원에 내원한 여성을 대상으로 하였다.
연구의 표본은 45-65세 사이의 여성으로 구성되었습니다.
이에 따라 표본으로 삼을 부부의 수는 125쌍으로 결정되었고, 총 254명이 연구에 포함되었으며, 그 중 폐경기 여성과 그 배우자는 127명이었다.
설명
포함 기준:
- 연구의 샘플은 45-65세 사이의 여성으로 구성되었으며,
- 45-65세 사이의 사람들,
- 최소 1년의 폐경이 있었고,
- 의사소통의 장벽이 없었고,
- 연구 참여를 자원한 자, - 배우자와 같은 집에서 거주한 자, -
- 지난 4주 동안 성행위를 했으며,
- 단순 무작위 샘플링 방법을 사용하여 선택했습니다.
제외 기준:
- 당뇨병이 있고,
- 고혈압이 있거나
- 우울증이 있다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설명 정보 양식(DIF)
기간: 마운트 3개
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설명 정보 양식(DIF)은 문헌에 따라 연구원이 개발했습니다.
이 양식은 사전 신청 단계에서 연구의 포함 기준을 충족한 20명의 여성에게 적용되었으며 내용 및 언어 타당도 측면에서 재정렬되었습니다(Bozkurt & Sevil, 2016).
이 양식은 연령, 교육 수준, 고용 상태, 건강 보험, 월 총 수입, 결혼 연령, 결혼 기간, 자녀 유무와 같은 사회 인구학적 및 혼인 이력의 일부 특성을 드러내는 질문으로 구성됩니다.
대체요법(HRT)의 상태와 기간, 폐경 후 성문제, 성상담을 받는 상태 등 갱년기와 SF의 몇 가지 특징을 드러내는 문항을 포함해 총 31문항으로 구성됐다.
사전 신청 단계에서 DIF는 포함 기준을 충족하는 20명의 여성에게 적용되었으며 범위 및 언어 타당도 측면에서 재배열되었습니다.
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마운트 3개
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여성 성 기능 척도(FSFS)
기간: 마운트 3개
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여성 성 기능 척도(FSFS)는 Rosen 등이 개발한 19개 항목 척도입니다. (2000)은 지난 4주 동안 여성의 SF를 측정했습니다.
척도는 Aygın과 Eti(2005)에 의해 터키어로 수정되었습니다.
척도의 Cronbach Alpha 계수는 0.75이고 하위 척도에 대한 Cronbach Alpha 계수는 0.89에서 0.98 사이입니다(Aygın & Aslan, 2005).
규모의 구조에서; 욕망, 각성, 윤활, 오르가즘, 만족, 통증 또는 불편의 6가지 하위 차원이 있습니다.
점수는 1~5점 사이이며, 최근 4주간 성관계를 하지 않은 경우를 0점으로 평가한다.
척도에서 얻을 수 있는 최고 점수는 95점이고 최저 점수는 4점입니다.
하위 척도 평균에 요인 부하를 곱한 후 척도에서 얻을 수 있는 최고 점수는 36이고 최저 점수는 2입니다. 척도의 컷오프 포인트는 26.55입니다.
척도에서 26.55 미만의 점수를 받은 사람들은 SD로 간주됩니다(Aygın & Aslan, 2005).
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마운트 3개
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Arizona Sexual Experiences Scale-Male Form(ASES)
기간: 마운트 3개
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ASES(Arizona Sexual Experiences Scale Male Form)는 McGahuey 등이 개발한 5개 항목 Likert형 척도입니다. (2000) 남성의 SF를 평가합니다.
이 척도는 Atilla Soykan(2002)에 의해 터키어로 수정되었습니다.
척도의 Cronbach's Alpha 계수는 0.89로 결정되었다(Soykan, 2004).
규모의 구조에서; 각성, 각성, 음경 경화, 오르가슴에 도달하는 능력, 오르가즘으로 인한 만족의 5가지 하위 차원이 있습니다.
각 항목의 점수는 1-6 사이이며 총 점수는 5-30 사이입니다.
낮은 점수는 향상된 성기능을 나타내고 높은 점수는 SD를 나타냅니다.
저울의 컷오프 포인트는 11입니다.
11점 이상은 SD로 간주됩니다.
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마운트 3개
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결혼 적응 척도(MAS)
기간: 마운트 3개
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결혼 적응 척도(Marriage Adjustment Scale, MAS)는 결혼 만족도와 MA 수준을 평가하기 위해 Locke와 Wallace(1959)가 개발한 15개 항목의 Likert 유형 척도입니다.
Tutarel과 Kışlak(1999)에 의해 터키어로 채택되었으며 Cronbach's Alpha 계수는 남성의 경우 0.83, 여성의 경우 0.84인 것으로 나타났습니다.
척도에서 얻은 점수가 증가할수록 MA도 증가합니다.
따라서 척도에서 얻을 수 있는 최저점수는 2점, 최고점수는 158점이다.
스케일의 컷오프 포인트는 43.5입니다.
척도에서 점수가 43.5 미만인 사람은 MA가 낮은 것으로 간주됩니다.
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마운트 3개
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Fatma Yıldırım, Hitit University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 14일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 14일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2017-38
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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