- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05338645
Seksuaaliset toiminnot ja avioliiton sopeutuminen vaihdevuosien aikana (menopause)
Vaihdevuosien vaikutus puolisoiden seksuaalisiin toimintoihin ja avioliiton sopeutumiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tämä tutkimus tehtiin poikkileikkauksena kuvaavana tutkimuksena, jotta voidaan määrittää vaihdevuosien vaikutus puolisoiden SF:iin ja avioliittoon.
Materiaalit ja menetelmät: Tutkimuksen otokseen kuului yhteensä 254 henkilöä, joista 127 oli postmenopausaalisia naisia puolisoineen. Tiedot kerättiin Descriptive Information Form (DIF), The Female Sexual Function Scale (FSFS) ja Arizona Sexual Experiences Scale (ASES) ja Marital Adjustment Scale (MAS) -asteikolla. T-testiä käytettiin kahden ryhmän parametristen tietojen vertailuun, Mann Whitney U -testiä käytettiin kahden ryhmän ei-parametristen tietojen vertailuun ja Kruskal Wallis -testiä käytettiin ei-parametristen tietojen vertailuun useammasta kuin kahdesta ryhmästä. Lisäksi FSFS-, ASES- ja MAS-pisteiden keskiarvojen välinen suhde arvioitiin Spearmanin rho-korrelaatioanalyysillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Çorum, Turkki, 19600
- Fatma Yıldırım
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimuksen otos koostui 45-65-vuotiaista naisista.
- jotka olivat 45-65-vuotiaita,
- ollut vähintään 1 vuoden vaihdevuodet,
- ei ollut kommunikaatioesteitä,
- osallistuivat vapaaehtoisesti tutkimukseen, -asuivat samassa talossa puolisonsa kanssa, -
- ollut seksuaalista aktiivisuutta viimeisen neljän viikon aikana,
- valitaan yksinkertaisella satunnaisotantamenetelmällä.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on diabetes,
- sinulla on verenpainetauti,
- on masennus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kuvaileva tietolomake (DIF)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Descriptive Information Form (DIF) -lomakkeen on kehittänyt tutkija kirjallisuuden perusteella.
Tätä lomaketta sovellettiin 20 naiselle, jotka täyttivät tutkimuksen mukaanottokriteerit esihakemusvaiheessa ja järjestettiin uudelleen sisällön ja kielen validiteetin suhteen (Bozkurt & Sevil, 2016).
Tämä lomake koostuu kysymyksistä paljastaakseen joitain sosiodemografisia ja avioliittohistorian ominaisuuksia, kuten ikä, koulutustaso, työllisyystilanne, sairausvakuutus, kuukausittaiset kokonaistulot, avioliittoikä, avioliiton kesto ja lasten saaminen.
Se koostui yhteensä 31 kysymyksestä, mukaan lukien kysymykset joidenkin vaihdevuosien ja SF:n ominaisuuksien paljastamiseksi, kuten korvaushoidon (HRT) tila ja kesto, postmenopausaaliset seksuaaliongelmat ja seksuaalisen neuvonnan saamisen tila.
Esihakuvaiheessa DIF:ää sovellettiin 20 naiselle, jotka täyttivät osallistumiskriteerit, ja se järjestettiin uudelleen laajuuden ja kielen kelpoisuuden suhteen.
|
3 kuukautta
|
Naisten seksuaalisen toiminnan asteikko (FSFS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Female Sexual Functioning Scale (FSFS) on Rosenin et al. kehittämä 19 pisteen asteikko. (2000) SF:n mittaamiseksi naisilla viimeisen 4 viikon aikana.
Aygın ja Eti (2005) muokkasivat asteikon turkkiksi.
Asteikon Cronbach-alfa-kerroin on 0,75 ja ala-asteikkojen Cronbach-alfa-kerroin välillä 0,89-0,98 (Aygın & Aslan, 2005).
Asteikon rakenteessa; Alaulottuvuuksia on 6: halu, kiihottuminen, voitelu, orgasmi, tyytyväisyys, kipu tai epämukavuus.
Vastausten pisteytys on 1-5 pistettä, ja yhdynnän puuttuminen viimeisen 4 viikon aikana arvostetaan 0 pistettä.
Asteikolta saatava korkein pistemäärä on 95 ja matalin 4.
Kun aliasteikon keskiarvot on kerrottu tekijäkuormilla, asteikosta saatava korkein pistemäärä on 36 ja alin pistemäärä 2. Asteikon raja-arvo on 26,55.
Ne, joiden pistemäärä on alle 26,55 asteikosta, katsotaan SD:ksi (Aygın & Aslan, 2005).
|
3 kuukautta
|
Arizona Sexual Experiences Scale-Male Form (ASES)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arizona Sexual Experiences Scale Male Form (ASES) on viisiosainen Likert-tyyppinen asteikko, jonka ovat kehittäneet McGahuey et al. (2000) arvioidakseen SF:itä miehillä.
Atilla Soykan (2002) on sovittanut asteikon turkkiksi.
Asteikon Cronbachin alfa-kertoimeksi määritettiin 0,89 (Soykan, 2004).
Asteikon rakenteessa; Alaulottuvuuksia on 5: kiihotus, kiihotus, peniksen kovettuminen, kyky saavuttaa orgasmi ja tyytyväisyys orgasmista.
Jokainen kohta saa pisteitä 1–6 ja kokonaispistemäärä vaihtelee 5–30 pisteen välillä.
Matalat pisteet osoittavat lisääntynyttä seksuaalista toimintaa ja korkeat pisteet SD.
Asteikon raja-arvo on 11.
Pistemäärä 11 ja enemmän katsotaan SD:ksi.
|
3 kuukautta
|
Marriage Adjustment Scale (MAS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Marriage Adjustment Scale (MAS) on 15-osainen Likert-tyyppinen asteikko, jonka Locke ja Wallace (1959) ovat kehittäneet avioliiton tyytyväisyyden ja MA-tason arvioimiseksi.
Tutarel ja Kışlak (1999) sovittivat sen turkkiksi, ja Cronbachin alfa-kertoimen todettiin olevan 0,83 miehillä ja 0,84 naisilla.
Kun asteikosta saatu pistemäärä kasvaa, myös MA kasvaa.
Näin ollen pienin pistemäärä, joka voidaan saada asteikosta, on 2 ja korkein pistemäärä on 158.
Asteikon raja-arvo on 43,5.
Niiden, joiden pistemäärä on alle 43,5 asteikosta, katsotaan olevan matala MA.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fatma Yıldırım, Hitit University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-38
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .