- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05338645
Seksuelle funksjoner og ekteskapelig tilpasning for ektefeller i overgangsalderen (menopause)
Effekten av overgangsalder på seksuelle funksjoner og ekteskapelig tilpasning av ektefellene
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Mål: Denne studien ble utført som en tverrsnittsdeskriptiv studie for å bestemme effekten av overgangsalder på SFs og ekteskapelig tilpasning av ektefellene.
Materialer og metoder: Utvalget av studien besto av totalt 254 personer, hvorav 127 var postmenopausale kvinner og deres ektefeller. Dataene ble samlet inn med The Descriptive Information Form (DIF), The Female Sexual Function Scale (FSFS) og Arizona Sexual Experiences Scale (ASES), The Marital Adjustment Scale (MAS). T-test ble brukt for to-gruppe sammenligning av parametriske data, Mann Whitney U test ble brukt for to-gruppe sammenligning av ikke-parametriske data, og Kruskal Wallis Test ble brukt for ikke-parametrisk data sammenligning av mer enn to grupper. I tillegg ble forholdet mellom gjennomsnittsskårene for FSFS, ASES og MAS evaluert med Spearmans rho Korrelasjonsanalyse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Çorum, Tyrkia, 19600
- Fatma Yıldırım
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Utvalget av studien besto av kvinner i alderen 45-65,
- som var i alderen 45-65,
- hadde minst 1 års overgangsalder,
- hadde ingen kommunikasjonsbarrierer,
- meldte seg frivillig til å delta i forskningen, -bodde i samme hus med sine ektefeller, -
- hatt seksuell aktivitet de siste fire ukene,
- valgt ved hjelp av den enkle stikkprøvemetoden.
Ekskluderingskriterier:
- har diabetes,
- har hypertensjon,
- har depresjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Descriptive Information Form (DIF)
Tidsramme: 3 måneder
|
Descriptive Information Form (DIF) ble utviklet av forskeren i henhold til litteraturen.
Dette skjemaet ble brukt på 20 kvinner som oppfylte inklusjonskriteriene til forskningen i løpet av forhåndssøknadsfasen og ble omorganisert med hensyn til innhold og språklig gyldighet (Bozkurt & Sevil, 2016).
Dette skjemaet består av spørsmål for å avsløre noen kjennetegn ved sosiodemografisk og ekteskapelig historie som alder, utdanningsnivå, sysselsettingsstatus, helseforsikring, månedlig totalinntekt, ekteskapsalder, ekteskapets varighet og det å få barn.
Den var sammensatt av totalt 31 spørsmål, inkludert spørsmål for å avsløre noen kjennetegn ved overgangsalder og SFs, slik som status og varighet av erstatningsterapi (HRT), seksuelle problemer etter menopause og status for å motta seksuell rådgivning.
Under pre-søknadsfasen ble DIF brukt på 20 kvinner som oppfylte inklusjonskriteriene og ble omorganisert i forhold til omfang og språklig gyldighet.
|
3 måneder
|
|
Female Sexual Functioning Scale (FSFS)
Tidsramme: 3 måneder
|
Female Sexual Functioning Scale (FSFS) er en 19-elements skala utviklet av Rosen et al. (2000) for å måle SFs hos kvinner de siste 4 ukene.
Skalaen ble tilpasset til tyrkisk av Aygın og Eti (2005).
Cronbach Alfa-koeffisienten på skalaen er 0,75, og Cronbach Alfa-koeffisienten for underskalaene er mellom 0,89 og 0,98 (Aygın & Aslan, 2005).
I strukturen til skalaen; Det er 6 underdimensjoner: lyst, opphisselse, smøring, orgasme, tilfredshet, smerte eller ubehag.
Poengsummen for svarene er mellom 1-5 poeng, og det å ikke ha hatt samleie de siste 4 ukene vurderes til 0 poeng.
Den høyeste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 95, og den laveste poengsummen er 4.
Etter at delskalamiddelverdiene er multiplisert med faktorbelastningene, er den høyeste poengsummen som kan oppnås fra skalaen 36 og den laveste poengsummen er 2. Skalaens grensepunkt er 26,55.
De med en skår under 26,55 fra skalaen anses å være SD-er (Aygın & Aslan, 2005).
|
3 måneder
|
|
Arizona Sexual Experiences Scale-Male Form (ASES)
Tidsramme: 3 måneder
|
Arizona Sexual Experiences Scale Male Form (ASES) er en 5-elements Likert-skala utviklet av McGahuey et al. (2000) for å evaluere SFs hos menn.
Skalaen ble tilpasset til tyrkisk av Atilla Soykan (2002).
Cronbachs alfa-koeffisienten på skalaen ble bestemt til 0,89 (Soykan, 2004).
I strukturen til skalaen; Det er 5 underdimensjoner: opphisselse, opphisselse, herding av penis, evne til å oppnå orgasme og tilfredsstillelse fra orgasme.
Hvert element scores mellom 1-6 og den totale poengsummen varierer mellom 5 og 30.
Lave skårer indikerer forbedret seksuell funksjon og høye skårer indikerer SD.
Skalaens grensepunkt er 11.
En poengsum på 11 og høyere regnes som SD.
|
3 måneder
|
|
Marriage Adjustment Scale (MAS)
Tidsramme: 3 måneder
|
Marriage Adjustment Scale (MAS) er en Likert-skala med 15 elementer utviklet av Locke og Wallace (1959) for å evaluere ekteskapelig tilfredshet og MA-nivå.
Den ble tilpasset til tyrkisk av Tutarel og Kışlak (1999), og Cronbachs alfa-koeffisient ble funnet å være 0,83 for menn og 0,84 for kvinner.
Når poengsummen oppnådd fra skalaen øker, øker MA også.
Følgelig er den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen 2, og den høyeste poengsummen er 158.
Skalaens grensepunkt er 43,5.
De som har en skår under 43,5 fra skalaen anses å ha lav MA.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fatma Yıldırım, Hitit University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2017-38
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .