- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05338645
Sexuella funktioner och äktenskapsanpassning för makar i klimakteriet (menopause)
Effekten av klimakteriet på makarnas sexuella funktioner och äktenskapliga anpassningar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syfte: Denna studie genomfördes som en tvärsnittsbeskrivande studie för att bestämma effekten av klimakteriet på SFs och äktenskaplig anpassning av makarna.
Material och metoder: Urvalet av studien bestod av totalt 254 personer, varav 127 var postmenopausala kvinnor och deras makar. Uppgifterna samlades in med The Descriptive Information Form (DIF), The Female Sexual Function Scale (FSFS) och Arizona Sexual Experiences Scale (ASES), The Marital Adjustment Scale (MAS). T-test användes för två-gruppsjämförelse av parametriska data, Mann Whitney U-test användes för två-gruppsjämförelse av icke-parametriska data, och Kruskal Wallis Test användes för icke-parametrisk datajämförelse av mer än två grupper. Dessutom utvärderades sambandet mellan medelpoängen för FSFS, ASES och MAS med Spearmans rho-korrelationsanalys.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Çorum, Kalkon, 19600
- Fatma Yıldırım
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Urvalet av studien bestod av kvinnor i åldrarna 45-65,
- som var mellan 45-65 år,
- haft klimakteriet i minst 1 år,
- hade inga kommunikationshinder,
- frivilligt att delta i forskningen, -Bodde i samma hus med sina makar, -
- haft sexuell aktivitet under de senaste fyra veckorna,
- väljs med den enkla slumpmässiga urvalsmetoden.
Exklusions kriterier:
- har diabetes,
- har högt blodtryck,
- har depression
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Beskrivande informationsformulär (DIF)
Tidsram: 3 månader
|
Descriptive Information Form (DIF) utvecklades av forskaren enligt litteraturen.
Detta formulär applicerades på 20 kvinnor som uppfyllde inklusionskriterierna för forskningen under föransökningsskedet och omarrangerades vad gäller innehåll och språklig giltighet (Bozkurt & Sevil, 2016).
Detta formulär består av frågor för att avslöja vissa egenskaper hos sociodemografisk och äktenskaplig historia, såsom ålder, utbildningsnivå, anställningsstatus, sjukförsäkring, total månadsinkomst, äktenskapsålder, äktenskapets varaktighet och att ha barn.
Den bestod av totalt 31 frågor, inklusive frågor för att avslöja vissa egenskaper hos klimakteriet och SFs, såsom status och varaktighet för ersättningsterapi (HRT), sexuella problem efter klimakteriet och status för att få sexuell rådgivning.
Under föransökningsskedet applicerades DIF på 20 kvinnor som uppfyllde inklusionskriterierna och omarrangerades vad gäller omfattning och språklig giltighet.
|
3 månader
|
Female Sexual Functioning Scale (FSFS)
Tidsram: 3 månader
|
Female Sexual Functioning Scale (FSFS) är en skala med 19 punkter utvecklad av Rosen et al. (2000) för att mäta SFs hos kvinnor under de senaste 4 veckorna.
Skalan anpassades till turkiska av Aygın och Eti (2005).
Cronbach alfakoefficienten på skalan är 0,75 och Cronbach alfakoefficienten för underskalorna är mellan 0,89 och 0,98 (Aygın & Aslan, 2005).
I skalans struktur; Det finns 6 underdimensioner: begär, upphetsning, smörjning, orgasm, tillfredsställelse, smärta eller obehag.
Poängen på svaren är mellan 1-5 poäng och att inte ha haft samlag under de senaste 4 veckorna bedöms som 0 poäng.
Den högsta poängen som kan erhållas från skalan är 95 och den lägsta poängen är 4.
Efter att delskalans medel har multiplicerats med faktorbelastningarna är det högsta poängen som kan erhållas från skalan 36 och det lägsta poängen är 2. Skalans gränsvärde är 26,55.
De med en poäng under 26,55 från skalan anses vara SD:er (Aygın & Aslan, 2005).
|
3 månader
|
Arizona Sexual Experiences skala-manlig form (ASES)
Tidsram: 3 månader
|
Arizona Sexual Experiences Scale Male Form (ASES) är en skala av Likert-typ med 5 punkter utvecklad av McGahuey et al. (2000) för att utvärdera SFs hos män.
Skalan anpassades till turkiska av Atilla Soykan (2002).
Cronbachs alfakoefficient på skalan bestämdes till 0,89 (Soykan, 2004).
I skalans struktur; Det finns 5 underdimensioner: upphetsning, upphetsning, penishärdning, förmåga att nå orgasm och tillfredsställelse från orgasm.
Varje objekt poängsätts mellan 1-6 och den totala poängen varierar mellan 5 och 30.
Låga poäng indikerar förbättrad sexuell funktion och höga poäng indikerar SD.
Skalans gränsvärde är 11.
En poäng på 11 och högre anses som SD.
|
3 månader
|
Marriage Adjustment Scale (MAS)
Tidsram: 3 månader
|
Marriage Adjustment Scale (MAS) är en Likert-skala med 15 punkter utvecklad av Locke och Wallace (1959) för att utvärdera äktenskapstillfredsställelse och MA-nivå.
Den anpassades till turkiska av Tutarel och Kışlak (1999) och Cronbachs alfakoefficient visade sig vara 0,83 för män och 0,84 för kvinnor.
När poängen som erhålls från skalan ökar, ökar också MA.
Följaktligen är den lägsta poängen som kan erhållas från skalan 2, och den högsta poängen är 158.
Skalans gränsvärde är 43,5.
De som har en poäng under 43,5 från skalan anses ha låg MA.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Fatma Yıldırım, Hitit University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2017-38
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Klimakteriet
-
Shaare Zedek Medical CenterHar inte rekryterat ännuVärmevallningar | Menopaus KirurgiskIsrael
-
Pennington Biomedical Research CenterLouisiana Clinical and Translational Science CenterAvslutadFethet | Menopaus Kirurgisk | ÖstrogenbristFörenta staterna
-
Batman Training and Research HospitalAvslutadMacula ödem | Menopaus Kirurgisk | Synskärpan minskas tillfälligtKalkon
-
Pennington Biomedical Research CenterUniversity of Colorado, Denver; University of Alabama at BirminghamIndragenFethet | Hormonbrist | Menopaus Kirurgisk | Östrogenbrist | Follikelstimulerande hormonbristFörenta staterna
-
Venus ConceptAvslutadKlimakteriet | Vulvovaginal atrofi | Menopaus KirurgiskKanada
-
Venus ConceptAvslutadKlimakteriet | Vulvovaginal atrofi | Menopaus KirurgiskKanada
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekryteringInfertilitet, Kvinna | Kryokonservering | Menopaus Ovarial misslyckande | ÄggstocksskadaItalien
-
The Netherlands Cancer InstituteRadboud University Medical Center; Erasmus Medical Center; Dutch Cancer SocietyOkändHjärt-kärlsjukdomar | Livskvalité | Kognitiv försämring | BRCA1-mutation | BRCA2-mutation | Bentäthet | Kirurgisk klimakteriet | Menopaus KirurgiskNederländerna
-
Forever Young d.o.o.Medigroup Health System, Jevremova hospital; Saint James Hospital Malta; Re-medika...OkändKlimakteriet | Klimakteriet, för tidigt | För tidig ovariesvikt | Ovariesvikt, för tidigt | Ovarial misslyckande | Ovarial insufficiens | Ovarieinsufficiens, primär | För tidig ovariesvikt 2A | För tidig ovariesvikt 3 | För tidig ovariesvikt 4 | För tidig ovariesvikt 1 | För tidig ovariesvikt 5 | För tidig ovariesvikt... och andra villkorMalta, Nordmakedonien, Serbien