- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05338645
Funciones sexuales y ajuste marital para cónyuges en la menopausia (menopause)
El efecto de la menopausia en las funciones sexuales y el ajuste marital de los cónyuges
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivo: Este estudio se realizó como un estudio descriptivo transversal con el fin de determinar el efecto de la menopausia en los SF y el ajuste conyugal de los cónyuges.
Materiales y Métodos: La muestra del estudio estuvo constituida por un total de 254 personas, de las cuales 127 eran mujeres posmenopáusicas y sus cónyuges. Los datos fueron recolectados con el Formulario de Información Descriptiva (DIF), la Escala de Función Sexual Femenina (FSFS) y la Escala de Experiencias Sexuales de Arizona (ASES), la Escala de Ajuste Marital (MAS). La prueba T se usó para la comparación de dos grupos de datos paramétricos, la prueba U de Mann Whitney se usó para la comparación de dos grupos de datos no paramétricos y la prueba de Kruskal Wallis se usó para la comparación de datos no paramétricos de más de dos grupos. Además, la relación entre las puntuaciones medias de FSFS, ASES y MAS se evaluó con el análisis de correlación rho de Spearman.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Çorum, Pavo, 19600
- Fatma Yıldırım
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- La muestra del estudio estuvo compuesta por mujeres de entre 45 y 65 años,
- que tenían entre 45 y 65 años,
- tenía al menos 1 año de menopausia,
- no tenía barreras de comunicación,
- se ofrecieron como voluntarios para participar en la investigación, -vivieron en la misma casa con sus cónyuges, -
- tenido actividad sexual en las últimas cuatro semanas,
- seleccionados mediante el método de muestreo aleatorio simple.
Criterio de exclusión:
- tener diabetes,
- tiene hipertensión,
- tener depresión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Formulario de Información Descriptiva (DIF)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
El Formulario de Información Descriptiva (DIF) fue desarrollado por el investigador de acuerdo con la literatura.
Este formulario se aplicó a 20 mujeres que cumplieron con los criterios de inclusión de la investigación durante la etapa de presolicitud y se reorganizó en términos de validez de contenido y lenguaje (Bozkurt & Sevil, 2016).
Este formulario consta de preguntas para revelar algunas características sociodemográficas y antecedentes matrimoniales, como la edad, el nivel educativo, la situación laboral, el seguro médico, el ingreso total mensual, la edad para contraer matrimonio, la duración del matrimonio y tener hijos.
Estaba compuesto por 31 preguntas en total, incluidas preguntas para revelar algunas características de la menopausia y los SF, como el estado y la duración de la terapia de reemplazo (TRH), los problemas sexuales posmenopáusicos y el estado de recibir asesoramiento sexual.
Durante la etapa de presolicitud se aplicó el DIF a 20 mujeres que cumplían con los criterios de inclusión y se reordenó en cuanto a alcance y validez de lenguaje.
|
3 meses
|
|
Escala de funcionamiento sexual femenino (FSFS)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
La Escala de funcionamiento sexual femenino (FSFS) es una escala de 19 ítems desarrollada por Rosen et al. (2000) para medir SF en mujeres en las últimas 4 semanas.
La escala fue adaptada al turco por Aygın y Eti (2005).
El coeficiente alfa de Cronbach de la escala es 0,75 y el coeficiente alfa de Cronbach para las subescalas está entre 0,89 y 0,98 (Aygın & Aslan, 2005).
En la estructura de la escala; Hay 6 subdimensiones: deseo, excitación, lubricación, orgasmo, satisfacción, dolor o malestar.
La puntuación de las respuestas está entre 1-5 puntos, y el no haber tenido relaciones sexuales en las últimas 4 semanas se evalúa como 0 puntos.
La puntuación más alta que se puede obtener de la escala es 95, y la puntuación más baja es 4.
Después de multiplicar las medias de las subescalas por las cargas factoriales, la puntuación más alta que se puede obtener de la escala es 36 y la puntuación más baja es 2. El punto de corte de la escala es 26,55.
Aquellos con una puntuación inferior a 26,55 en la escala se consideran SD (Aygın & Aslan, 2005).
|
3 meses
|
|
Escala de Experiencias Sexuales de Arizona-Forma Masculina (ASES)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Arizona Sexual Experiences Scale Male Form (ASES) es una escala tipo Likert de 5 ítems desarrollada por McGahuey et al. (2000) para evaluar los SF en hombres.
La escala fue adaptada al turco por Atilla Soykan (2002).
El coeficiente Alfa de Cronbach de la escala se determinó en 0,89 (Soykan, 2004).
En la estructura de la escala; Hay 5 subdimensiones: excitación, excitación, endurecimiento del pene, capacidad para alcanzar el orgasmo y satisfacción del orgasmo.
Cada ítem se puntúa entre 1 y 6 y la puntuación total varía entre 5 y 30.
Las puntuaciones bajas indican una función sexual mejorada y las puntuaciones altas indican SD.
El punto de corte de la escala es 11.
Una puntuación de 11 o más se considera SD.
|
3 meses
|
|
Escala de Ajuste Matrimonial (MAS)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
La Escala de Ajuste Matrimonial (MAS) es una escala tipo Likert de 15 ítems desarrollada por Locke y Wallace (1959) para evaluar la satisfacción conyugal y el nivel de AM.
Fue adaptado al turco por Tutarel y Kışlak (1999) y se encontró que el coeficiente alfa de Cronbach era 0,83 para hombres y 0,84 para mujeres.
A medida que aumenta la puntuación obtenida en la escala, también aumenta la MA.
En consecuencia, la puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 2 y la puntuación más alta es 158.
El punto de corte de la escala es 43,5.
Se considera que aquellos que tienen una puntuación inferior a 43,5 en la escala tienen una AM baja.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fatma Yıldırım, Hitit University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2017-38
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .