- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05338645
Funções sexuais e ajustamento conjugal para cônjuges na menopausa (menopause)
O Efeito da Menopausa nas Funções Sexuais e no Ajuste Conjugal dos Cônjuges
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivo: Este estudo foi conduzido como um estudo descritivo transversal, a fim de determinar o efeito da menopausa nas FS e ajustamento conjugal dos cônjuges.
Materiais e Métodos: A amostra do estudo foi composta por um total de 254 pessoas, sendo 127 mulheres na pós-menopausa e seus cônjuges. Os dados foram coletados com o Formulário de Informação Descritiva (DIF), a Escala de Função Sexual Feminina (FSFS) e a Escala de Experiências Sexuais do Arizona (ASES), a Escala de Ajustamento Conjugal (MAS). O teste T foi usado para comparação de dois grupos de dados paramétricos, o teste Mann Whitney U foi usado para comparação de dois grupos de dados não paramétricos e o teste de Kruskal Wallis foi usado para comparação de dados não paramétricos de mais de dois grupos. Além disso, a relação entre os escores médios de FSFS, ASES e MAS foi avaliada com a análise de correlação rho de Spearman.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Çorum, Peru, 19600
- Fatma Yıldırım
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A amostra do estudo foi composta por mulheres com idade entre 45-65 anos,
- que tinham entre 45 e 65 anos,
- teve pelo menos 1 ano de menopausa,
- não tinha barreiras de comunicação,
- se voluntariaram para participar da pesquisa, - residiam na mesma casa com seus cônjuges, -
- teve atividade sexual nas últimas quatro semanas,
- selecionados usando o método de amostragem aleatória simples.
Critério de exclusão:
- tem diabetes,
- tem hipertensão,
- tem depressão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de Informações Descritivas (DIF)
Prazo: 3 meses
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O Formulário de Informações Descritivas (DIF) foi elaborado pelo pesquisador de acordo com a literatura.
Este formulário foi aplicado a 20 mulheres que atenderam aos critérios de inclusão da pesquisa durante a fase de pré-candidatura e foi reordenado quanto à validade de conteúdo e linguagem (Bozkurt & Sevil, 2016).
Este formulário consiste em perguntas para revelar algumas características da história sociodemográfica e conjugal, como idade, nível de escolaridade, situação profissional, plano de saúde, renda mensal total, idade para casar, duração do casamento e ter filhos.
Foi composto por 31 perguntas no total, incluindo perguntas para revelar algumas características da menopausa e SFs, como o status e a duração da terapia de reposição (TRH), problemas sexuais pós-menopausa e o status de recebimento de aconselhamento sexual.
Na fase de pré-candidatura, o DIF foi aplicado a 20 mulheres que atendiam aos critérios de inclusão e foi reordenado em termos de abrangência e validade de linguagem.
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3 meses
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Escala de Funcionamento Sexual Feminino (FSFS)
Prazo: 3 meses
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A Escala de Funcionamento Sexual Feminino (FSFS) é uma escala de 19 itens desenvolvida por Rosen et al. (2000) para medir FS em mulheres nas últimas 4 semanas.
A escala foi adaptada para o turco por Aygın e Eti (2005).
O Coeficiente Alfa de Cronbach da escala é 0,75, e o coeficiente Alfa de Cronbach para as subescalas está entre 0,89 e 0,98 (Aygın & Aslan, 2005).
Na estrutura da escala; Existem 6 subdimensões: desejo, excitação, lubrificação, orgasmo, satisfação, dor ou desconforto.
A pontuação das respostas varia entre 1-5 pontos, sendo que não ter tido relações sexuais nas últimas 4 semanas é avaliado como 0 pontos.
A pontuação mais alta que pode ser obtida na escala é 95, e a pontuação mais baixa é 4.
Depois que as médias das subescalas são multiplicadas pelas cargas fatoriais, a pontuação mais alta que pode ser obtida da escala é 36 e a pontuação mais baixa é 2. O ponto de corte da escala é 26,55.
Aqueles com pontuação abaixo de 26,55 na escala são considerados SDs (Aygın & Aslan, 2005).
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3 meses
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Escala de Experiências Sexuais do Arizona - Forma Masculina (ASES)
Prazo: 3 meses
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Arizona Sexual Experiences Scale Male Form (ASES) é uma escala tipo Likert de 5 itens desenvolvida por McGahuey et al. (2000) para avaliar FS em homens.
A escala foi adaptada para o turco por Atilla Soykan (2002).
O coeficiente Alpha de Cronbach da escala foi determinado como 0,89 (Soykan, 2004).
Na estrutura da escala; Existem 5 subdimensões: excitação, excitação, endurecimento do pênis, capacidade de atingir o orgasmo e satisfação do orgasmo.
Cada item é pontuado entre 1-6 e a pontuação total varia entre 5 e 30.
Pontuações baixas indicam função sexual melhorada e pontuações altas indicam SD.
O ponto de corte da escala é 11.
Uma pontuação de 11 e acima é considerada SD.
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3 meses
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Escala de Ajuste do Casamento (MAS)
Prazo: 3 meses
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A Marriage Adjustment Scale (MAS) é uma escala do tipo Likert de 15 itens desenvolvida por Locke e Wallace (1959) para avaliar a satisfação conjugal e o nível de MA.
Foi adaptado para o turco por Tutarel e Kışlak (1999) e o coeficiente Alfa de Cronbach foi de 0,83 para homens e 0,84 para mulheres.
À medida que a pontuação obtida na escala aumenta, a MA também aumenta.
Assim, a pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 2 e a pontuação mais alta é 158.
O ponto de corte da escala é 43,5.
Aqueles que obtiverem pontuação abaixo de 43,5 na escala são considerados de baixa MA.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fatma Yıldırım, Hitit University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2017-38
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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