- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05338645
Сексуальные функции и супружеская адаптация супругов в период менопаузы (menopause)
Влияние менопаузы на сексуальные функции и супружеские отношения супругов
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цель: это исследование было проведено как перекрестное описательное исследование, чтобы определить влияние менопаузы на SF и семейную адаптацию супругов.
Материалы и методы: выборку исследования составили 254 человека, из них 127 женщин в постменопаузе и их супруги. Данные были собраны с помощью формы описательной информации (DIF), шкалы женской сексуальной функции (FSFS) и шкалы сексуальных переживаний Аризоны (ASES), шкалы адаптации к браку (MAS). T-критерий использовался для двухгруппового сравнения параметрических данных, U-критерий Манна-Уитни использовался для двухгруппового сравнения непараметрических данных, а критерий Крускала-Уоллиса использовался для непараметрического сравнения данных более чем двух групп. Кроме того, взаимосвязь между средними баллами FSFS, ASES и MAS оценивали с помощью корреляционного анализа Спирмена.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Çorum, Турция, 19600
- Fatma Yıldırım
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Выборку исследования составили женщины в возрасте от 45 до 65 лет.
- в возрасте от 45 до 65 лет,
- имели по крайней мере 1 год менопаузы,
- не было барьеров в общении,
- вызвались участвовать в исследованиях, -жили в одном доме с супругами, -
- имели половую жизнь в течение последних четырех недель,
- выбираются методом простой случайной выборки.
Критерий исключения:
- диабет,
- имеют гипертонию,
- депрессия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Описательная информационная форма (DIF)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Описательная информационная форма (DIF) была разработана исследователем на основании литературы.
Эта форма была применена к 20 женщинам, которые соответствовали критериям включения в исследование на этапе предварительной заявки, и была изменена с точки зрения содержания и языковой валидности (Bozkurt & Sevil, 2016).
Эта форма состоит из вопросов, позволяющих выявить некоторые характеристики социально-демографической и семейной истории, такие как возраст, уровень образования, статус занятости, медицинская страховка, ежемесячный общий доход, брачный возраст, продолжительность брака и наличие детей.
Всего он состоял из 31 вопроса, включая вопросы, раскрывающие некоторые характеристики менопаузы и СН, такие как статус и продолжительность заместительной терапии (ЗГТ), сексуальные проблемы в постменопаузе и статус получения сексуального консультирования.
На этапе, предшествующем подаче заявки, DIF был применен к 20 женщинам, которые соответствовали критериям включения, и был перегруппирован с точки зрения охвата и языковой валидности.
|
3 месяца
|
|
Шкала женского сексуального функционирования (FSFS)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Шкала женского сексуального функционирования (FSFS) представляет собой шкалу из 19 пунктов, разработанную Rosen et al. (2000) для измерения SF у женщин за последние 4 недели.
Шкала была адаптирована на турецкий язык Айгин и Эти (2005).
Альфа-коэффициент Кронбаха по шкале составляет 0,75, а альфа-коэффициент Кронбаха для подшкал составляет от 0,89 до 0,98 (Айгин и Аслан, 2005).
В структуре шкалы; Есть 6 подизмерений: желание, возбуждение, смазка, оргазм, удовлетворение, боль или дискомфорт.
Оценка ответов составляет от 1 до 5 баллов, а отсутствие половых контактов в течение последних 4 недель оценивается в 0 баллов.
Максимальный балл, который можно получить по шкале, — 95, а самый низкий — 4.
После умножения средних значений подшкалы на факторные нагрузки наивысший балл, который можно получить по шкале, равен 36, а самый низкий балл — 2. Пороговое значение шкалы — 26,55.
Те, у кого оценка ниже 26,55 по шкале, считаются СД (Aygın & Aslan, 2005).
|
3 месяца
|
|
Аризонская шкала сексуальных переживаний — мужская форма (ASES)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Мужская форма Аризонской шкалы сексуальных переживаний (ASES) представляет собой шкалу типа Лайкерта из 5 пунктов, разработанную McGahuey et al. (2000) для оценки SF у мужчин.
Шкала была адаптирована на турецкий язык Атиллой Сойкан (2002 г.).
Альфа-коэффициент шкалы Кронбаха был определен равным 0,89 (Сойкан, 2004).
В структуре шкалы; Есть 5 подизмерений: возбуждение, возбуждение, затвердевание полового члена, способность достигать оргазма и удовлетворение от оргазма.
Каждый пункт оценивается от 1 до 6, а общий балл варьируется от 5 до 30.
Низкие баллы указывают на усиление сексуальной функции, а высокие баллы указывают на SD.
Точка отсечки шкалы – 11.
Оценка 11 и выше считается SD.
|
3 месяца
|
|
Шкала корректировки брака (MAS)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Шкала адаптации к браку (MAS) представляет собой шкалу типа Лайкерта из 15 пунктов, разработанную Локком и Уоллесом (1959) для оценки удовлетворенности браком и уровня MA.
Он был адаптирован на турецкий язык Тутарелом и Кышлаком (1999), и коэффициент альфа Кронбаха оказался равным 0,83 для мужчин и 0,84 для женщин.
По мере увеличения балла, полученного по шкале, MA также увеличивается.
Соответственно, самый низкий балл, который можно получить по шкале, равен 2, а самый высокий балл — 158.
Точка отсечки шкалы 43,5.
Те, кто имеет балл ниже 43,5 по шкале, считаются имеющими низкий МА.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fatma Yıldırım, Hitit University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-38
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .