- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05338645
Seksuele functies en huwelijksaanpassing voor echtgenoten in de menopauze (menopause)
Het effect van de menopauze op de seksuele functies en de aanpassing van het huwelijk van de echtgenoten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Doelstelling: Deze studie werd uitgevoerd als een transversale beschrijvende studie om het effect van de menopauze op de SF's en de aanpassing van het huwelijk van de echtgenoten te bepalen.
Materialen en methoden: De steekproef van het onderzoek bestond uit in totaal 254 mensen, van wie 127 postmenopauzale vrouwen en hun echtgenoten waren. De gegevens werden verzameld met The Descriptive Information Form (DIF), The Female Sexual Function Scale (FSFS) en de Arizona Sexual Experiences Scale (ASES), The Marital Adjustment Scale (MAS). T-test werd gebruikt voor vergelijking van parametrische gegevens in twee groepen, Mann Whitney U-test werd gebruikt voor vergelijking van niet-parametrische gegevens in twee groepen en Kruskal Wallis-test werd gebruikt voor niet-parametrische gegevensvergelijking van meer dan twee groepen. Bovendien werd de relatie tussen de gemiddelde scores van FSFS, ASES en MAS geëvalueerd met Spearman's rho Correlation-analyse.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Çorum, Kalkoen, 19600
- Fatma Yıldırım
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De steekproef van het onderzoek bestond uit vrouwen tussen 45-65 jaar,
- die tussen de 45 en 65 jaar oud waren,
- minstens 1 jaar menopauze gehad,
- had geen communicatiebarrières,
- vrijwillig deelnamen aan het onderzoek, - in hetzelfde huis woonden met hun echtgenoten, -
- seksuele activiteit heeft gehad in de afgelopen vier weken,
- geselecteerd met behulp van de eenvoudige aselecte steekproefmethode.
Uitsluitingscriteria:
- suikerziekte hebben,
- hypertensie hebben,
- depressie hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beschrijvend informatieformulier (DIF)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Beschrijvend informatieformulier (DIF) is ontwikkeld door de onderzoeker volgens de literatuur.
Dit formulier is toegepast op 20 vrouwen die voldeden aan de inclusiecriteria van het onderzoek tijdens de pre-aanvraagfase en werd herschikt qua inhoud en taalvaliditeit (Bozkurt & Sevil, 2016).
Dit formulier bestaat uit vragen om enkele kenmerken van sociaal-demografische en huwelijksgeschiedenis te onthullen, zoals leeftijd, opleidingsniveau, arbeidsstatus, ziektekostenverzekering, maandelijks totaal inkomen, huwelijksleeftijd, duur van het huwelijk en het krijgen van kinderen.
Het was samengesteld uit in totaal 31 vragen, waaronder vragen om enkele kenmerken van de menopauze en SF's te onthullen, zoals de status en duur van vervangende therapie (HST), postmenopauzale seksuele problemen en de status van het ontvangen van seksuele counseling.
Tijdens de pre-applicatiefase werd DIF toegepast op 20 vrouwen die voldeden aan de inclusiecriteria en werd herschikt wat betreft reikwijdte en taalvaliditeit.
|
3 maanden
|
|
Female Sexual Functioning Scale (FSFS)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Female Sexual Functioning Scale (FSFS) is een schaal met 19 items, ontwikkeld door Rosen et al. (2000) om SF's bij vrouwen in de afgelopen 4 weken te meten.
De schaal is in het Turks aangepast door Aygın en Eti (2005).
De Cronbach Alpha Coëfficiënt van de schaal is 0,75 en de Cronbach Alpha coëfficiënt voor de subschalen ligt tussen 0,89 en 0,98 (Aygın & Aslan, 2005).
In de structuur van de schaal; Er zijn 6 subdimensies: verlangen, opwinding, smering, orgasme, tevredenheid, pijn of ongemak.
Scoren van de antwoorden ligt tussen 1-5 punten, en het niet hebben van geslachtsgemeenschap in de laatste 4 weken wordt beoordeeld als 0 punten.
De hoogste score die op de schaal kan worden behaald is 95 en de laagste score is 4.
Nadat de subschaalgemiddelden zijn vermenigvuldigd met de factorbelastingen, is de hoogste score die kan worden verkregen uit de schaal 36 en de laagste score is 2. Het afkappunt van de schaal is 26,55.
Degenen met een score van minder dan 26,55 op de schaal worden beschouwd als SD's (Aygın & Aslan, 2005).
|
3 maanden
|
|
Arizona seksuele ervaringen schaal-mannelijke vorm (ASES)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Arizona Sexual Experiences Scale Male Form (ASES) is een 5-item Likert-type schaal ontwikkeld door McGahuey et al. (2000) om SF's bij mannen te evalueren.
De schaal werd in het Turks aangepast door Atilla Soykan (2002).
De Cronbach's Alpha-coëfficiënt van de schaal werd bepaald als 0,89 (Soykan, 2004).
In de structuur van de schaal; Er zijn 5 subdimensies: opwinding, opwinding, verharding van de penis, het vermogen om een orgasme te bereiken en bevrediging van een orgasme.
Elk item wordt gescoord tussen 1-6 en de totale score varieert tussen 5 en 30.
Lage scores duiden op een verbeterde seksuele functie en hoge scores duiden op SD.
Het afkappunt van de schaal is 11.
Een score van 11 en hoger wordt als SD beschouwd.
|
3 maanden
|
|
Huwelijksaanpassingsschaal (MAS)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Marriage Adjustment Scale (MAS) is een 15-item Likert-type schaal ontwikkeld door Locke en Wallace (1959) om huwelijkstevredenheid en MA-niveau te evalueren.
Het werd in het Turks aangepast door Tutarel en Kışlak (1999) en de Cronbach's Alpha-coëfficiënt bleek 0,83 te zijn voor mannen en 0,84 voor vrouwen.
Naarmate de score van de schaal toeneemt, neemt ook MA toe.
Dienovereenkomstig is de laagste score die op de schaal kan worden behaald 2 en de hoogste score 158.
Het afkappunt van de schaal is 43,5.
Degenen die een score van minder dan 43,5 op de schaal hebben, worden beschouwd als een lage MA.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fatma Yıldırım, Hitit University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2017-38
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .