- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05338645
Funkcje seksualne i przystosowanie małżeńskie małżonków w okresie menopauzy (menopause)
Wpływ menopauzy na funkcje seksualne i przystosowanie małżeńskie małżonków
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Cel: Niniejsze badanie zostało przeprowadzone jako przekrojowe badanie opisowe w celu określenia wpływu menopauzy na SF i przystosowanie małżeńskie małżonków.
Materiał i metody: Próba badawcza liczyła łącznie 254 osoby, w tym 127 kobiet po menopauzie i ich małżonków. Dane zostały zebrane za pomocą The Descriptive Information Form (DIF), The Female Sexual Function Scale (FSFS) oraz Arizona Sexual Experiences Scale (ASES), The Marital Adjustment Scale (MAS). Do porównania danych parametrycznych w dwóch grupach zastosowano test t, do porównania danych nieparametrycznych w dwóch grupach zastosowano test U Manna Whitneya, a do porównania danych nieparametrycznych więcej niż dwóch grup zastosowano test Kruskala Wallisa. Ponadto związek między średnimi wynikami FSFS, ASES i MAS oceniono za pomocą analizy korelacji rho Spearmana.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Çorum, Indyk, 19600
- Fatma Yıldırım
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Próbę badania stanowiły kobiety w wieku 45-65 lat,
- którzy byli w wieku 45-65 lat,
- miała co najmniej 1 rok menopauzy,
- nie miał barier komunikacyjnych,
- zgłosiły się dobrowolnie do udziału w badaniach, -mieszkały w jednym domu z małżonkami, -
- uprawiała seks w ciągu ostatnich czterech tygodni,
- wybranych metodą prostego doboru losowego.
Kryteria wyłączenia:
- mieć cukrzycę,
- mieć nadciśnienie,
- mieć depresję
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz informacji opisowych (DIF)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Formularz Informacji Opisowej (DIF) został opracowany przez badacza na podstawie literatury.
Formularz ten został zastosowany do 20 kobiet, które spełniły kryteria włączenia do badania na etapie przedaplikacyjnym i został uporządkowany pod względem merytorycznym i językowym (Bozkurt i Sevil, 2016).
Formularz ten składa się z pytań ujawniających niektóre cechy historii społeczno-demograficznej i małżeńskiej, takie jak wiek, poziom wykształcenia, status zatrudnienia, ubezpieczenie zdrowotne, miesięczny całkowity dochód, wiek zawarcia małżeństwa, czas trwania małżeństwa i posiadanie dzieci.
Składało się w sumie z 31 pytań, w tym pytań ujawniających niektóre cechy menopauzy i SF, takie jak status i czas trwania terapii zastępczej (HTZ), problemy seksualne po menopauzie oraz status poradnictwa seksualnego.
Na etapie poprzedzającym złożenie wniosku DIF zastosowano wobec 20 kobiet, które spełniły kryteria włączenia, i zmieniono jego zakres i ważność językową.
|
3 miesiące
|
|
Skala funkcjonowania seksualnego kobiet (FSFS)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Skala Funkcjonowania Seksualnego Kobiet (FSFS) to 19-itemowa skala opracowana przez Rosen et al. (2000) do pomiaru SF u kobiet w ciągu ostatnich 4 tygodni.
Skala została zaadaptowana na język turecki przez Aygın i Eti (2005).
Współczynnik alfa Cronbacha skali wynosi 0,75, a współczynnik alfa Cronbacha dla podskal mieści się w przedziale od 0,89 do 0,98 (Aygın i Aslan, 2005).
W strukturze skali; Istnieje 6 podwymiarów: pożądanie, podniecenie, lubrykacja, orgazm, satysfakcja, ból lub dyskomfort.
Punktacja odpowiedzi mieści się w przedziale 1-5 punktów, a brak współżycia w ciągu ostatnich 4 tygodni oceniany jest na 0 punktów.
Najwyższy wynik, jaki można uzyskać na skali to 95, a najniższy 4.
Po przemnożeniu średnich podskal przez ładunki czynnikowe najwyższy wynik, jaki można uzyskać ze skali, to 36, a najniższy 2. Punkt odcięcia skali to 26,55.
Osoby z wynikiem poniżej 26,55 ze skali są uważane za SD (Aygın i Aslan, 2005).
|
3 miesiące
|
|
Doświadczenia seksualne w Arizonie w skali męskiej (ASES)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Arizona Sexual Experiences Scale Male Form (ASES) to 5-punktowa skala typu Likerta opracowana przez McGahuey i in. (2000) do oceny SF u mężczyzn.
Skala została zaadaptowana na język turecki przez Atillę Soykana (2002).
Współczynnik Alfa Cronbacha skali określono na 0,89 (Soykan, 2004).
W strukturze skali; Istnieje 5 podwymiarów: pobudzenie, pobudzenie, stwardnienie prącia, zdolność do osiągnięcia orgazmu i satysfakcja z orgazmu.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 6, a łączny wynik waha się od 5 do 30.
Niskie wyniki wskazują na poprawę funkcji seksualnych, a wysokie wyniki wskazują na SD.
Punktem odcięcia skali jest 11.
Wynik 11 i wyższy jest uważany za SD.
|
3 miesiące
|
|
Skala przystosowania małżeństwa (MAS)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Skala przystosowania małżeństwa (MAS) to 15-itemowa skala typu Likerta, opracowana przez Locke'a i Wallace'a (1959) do oceny satysfakcji małżeńskiej i poziomu MA.
Został zaadaptowany na język turecki przez Tutarela i Kışlaka (1999), a współczynnik Alfa Cronbacha wyniósł 0,83 dla mężczyzn i 0,84 dla kobiet.
Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego na skali wzrasta również MA.
W związku z tym najniższy wynik, jaki można uzyskać na skali, to 2, a najwyższy wynik to 158.
Punkt odcięcia skali to 43,5.
Ci, którzy mają wynik poniżej 43,5 ze skali, są uważani za nisko MA.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fatma Yıldırım, Hitit University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-38
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .