- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05338645
Fonctions sexuelles et adaptation conjugale pour les conjoints en ménopause (menopause)
L'effet de la ménopause sur les fonctions sexuelles et l'adaptation conjugale des conjoints
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectif : Cette étude a été menée comme une étude descriptive transversale afin de déterminer l'effet de la ménopause sur les FS et l'adaptation conjugale des conjoints.
Matériels et méthodes : L'échantillon de l'étude était composé d'un total de 254 personnes, dont 127 étaient des femmes ménopausées et leurs conjoints. Les données ont été recueillies avec le formulaire d'informations descriptives (DIF), l'échelle de la fonction sexuelle féminine (FSFS) et l'échelle des expériences sexuelles de l'Arizona (ASES), l'échelle d'ajustement conjugal (MAS). Le test T a été utilisé pour la comparaison de données paramétriques en deux groupes, le test U de Mann Whitney a été utilisé pour la comparaison en deux groupes de données non paramétriques et le test de Kruskal Wallis a été utilisé pour la comparaison de données non paramétriques de plus de deux groupes. De plus, la relation entre les scores moyens de FSFS, ASES et MAS a été évaluée avec l'analyse de corrélation rho de Spearman.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Çorum, Turquie, 19600
- Fatma Yıldırım
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- L'échantillon de l'étude était composé de femmes âgées de 45 à 65 ans,
- qui avaient entre 45 et 65 ans,
- eu au moins 1 an de ménopause,
- n'avait pas de barrières de communication,
- se sont portés volontaires pour participer à la recherche, -vivaient dans la même maison que leurs conjoints, -
- eu une activité sexuelle au cours des quatre dernières semaines,
- sélectionnés à l'aide de la méthode d'échantillonnage aléatoire simple.
Critère d'exclusion:
- souffrez de diabète,
- souffrez d'hypertension,
- avoir une dépression
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fiche de renseignements descriptifs (DIF)
Délai: 3 mois
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Le formulaire d'information descriptive (DIF) a été élaboré par le chercheur en fonction de la littérature.
Ce formulaire a été appliqué à 20 femmes qui répondaient aux critères d'inclusion de la recherche lors de l'étape de pré-application et a été réorganisé en termes de contenu et de validité linguistique (Bozkurt & Sevil, 2016).
Ce formulaire se compose de questions pour révéler certaines caractéristiques de l'histoire socio-démographique et conjugale telles que l'âge, le niveau d'éducation, le statut d'emploi, l'assurance maladie, le revenu total mensuel, l'âge du mariage, la durée du mariage et le fait d'avoir des enfants.
Il était composé de 31 questions au total, y compris des questions pour révéler certaines caractéristiques de la ménopause et des FS, telles que le statut et la durée de la thérapie de remplacement (THS), les problèmes sexuels post-ménopausiques et le statut de recevoir des conseils sexuels.
Au cours de la phase de pré-demande, le DIF a été appliqué à 20 femmes qui remplissaient les critères d'inclusion et a été réorganisé en termes de portée et de validité linguistique.
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3 mois
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Échelle de fonctionnement sexuel féminin (FSFS)
Délai: 3 mois
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L'échelle de fonctionnement sexuel féminin (FSFS) est une échelle de 19 éléments développée par Rosen et al. (2000) pour mesurer les FS chez les femmes au cours des 4 dernières semaines.
L'échelle a été adaptée en turc par Aygın et Eti (2005).
Le coefficient alpha de Cronbach de l'échelle est de 0,75 et le coefficient alpha de Cronbach des sous-échelles est compris entre 0,89 et 0,98 (Aygın & Aslan, 2005).
Dans la structure de l'échelle; Il existe 6 sous-dimensions : désir, excitation, lubrification, orgasme, satisfaction, douleur ou inconfort.
Le score des réponses est compris entre 1 et 5 points, et le fait de ne pas avoir eu de rapports sexuels au cours des 4 dernières semaines est évalué à 0 point.
Le score le plus élevé qui peut être obtenu à partir de l'échelle est de 95 et le score le plus bas est de 4.
Une fois les moyennes des sous-échelles multipliées par les charges factorielles, le score le plus élevé pouvant être obtenu à partir de l'échelle est de 36 et le score le plus bas est de 2. Le seuil de l'échelle est de 26,55.
Ceux qui obtiennent un score inférieur à 26,55 sur l'échelle sont considérés comme des DS (Aygın & Aslan, 2005).
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3 mois
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Échelle des expériences sexuelles de l'Arizona - Forme masculine (ASES)
Délai: 3 mois
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Arizona Sexual Experiences Scale Male Form (ASES) est une échelle de type Likert à 5 items développée par McGahuey et al. (2000) pour évaluer les FS chez les hommes.
L'échelle a été adaptée en turc par Atilla Soykan (2002).
Le coefficient alpha de Cronbach de l'échelle a été déterminé à 0,89 (Soykan, 2004).
Dans la structure de l'échelle; Il existe 5 sous-dimensions : l'excitation, l'excitation, le durcissement du pénis, la capacité à atteindre l'orgasme et la satisfaction de l'orgasme.
Chaque item est noté entre 1 et 6 et le score total varie entre 5 et 30.
Les scores faibles indiquent une fonction sexuelle améliorée et les scores élevés indiquent SD.
Le seuil de l'échelle est 11.
Un score de 11 et plus est considéré comme SD.
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3 mois
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Échelle d'ajustement du mariage (MAS)
Délai: 3 mois
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L'échelle d'ajustement du mariage (MAS) est une échelle de type Likert en 15 points développée par Locke et Wallace (1959) pour évaluer la satisfaction conjugale et le niveau de MA.
Il a été adapté en turc par Tutarel et Kışlak (1999) et le coefficient Alpha de Cronbach s'est avéré être de 0,83 pour les hommes et de 0,84 pour les femmes.
À mesure que le score obtenu à partir de l'échelle augmente, MA augmente également.
En conséquence, le score le plus bas pouvant être obtenu à partir de l'échelle est de 2 et le score le plus élevé est de 158.
Le seuil de l'échelle est de 43,5.
Ceux qui ont un score inférieur à 43,5 sur l'échelle sont considérés comme ayant une faible MA.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fatma Yıldırım, Hitit University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-38
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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