화학요법 유발 말초신경병증 예방을 위한 압박요법과 냉동요법의 효과

포함 기준:

1. 20세 이상 70세 이하의 여성 환자;
2. 조직학적으로 침윤성 유방암으로 확인됨;
3. HER-2 음성(IHC 0 또는 1+, 또는 FISH 음성으로 정의됨);
4. 다음 조건 중 하나를 충족하는 참가자: 1) T > 2cm, ER<1% 및 PR<1%; 2) T > 2cm, ER≥1% 및 생검 병리학(FNAB 또는 CNB) 진단 국소 림프절 전이;
5. 사전 치료 없이;
6. ddEC-ddT 선행 화학요법이 계획되어 있습니다.
7. 참가자는 RECIST 1.1에 따라 측정 가능한 질병이 하나 이상 있어야 합니다.
8. Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 0 또는 1;
9. LVEF ≥ 50%;
10. ECG 결과가 거의 정상 또는 정상으로 판단되거나 연구자가 이상이 임상적으로 유의하지 않다고 판단하는 경우;
11. 골수 기능: 절대 호중구 수(ANC) ≥ 1.5x10^9/L, 혈소판 ≥ 100x10^9/L, 헤모글로빈 ≥ 90g/L;
12. 간 및 신장 기능: ALT(Alanine aminotransferase) 및 AST(aspartate aminotransferase)는 둘 다 ≤2.5 ULN입니다. 혈청 총 빌리루빈 및 혈청 크레아티닌은 모두 ≤ 1.5 ULN입니다.
13. 참가자는 계획된 치료 및 후속 조치를 잘 준수했으며 이 연구의 연구 절차를 이해하고 사전 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

1. 원격 전이가 있는 유방암;
2. 다른 악성 종양의 병력;
3. 과거 또는 현재 감각 또는 운동 신경계 질환이 있는 참여자;
4. 연구 치료의 활성 성분 또는 기타 성분에 알레르기가 있는 것으로 알려진 참가자
5. 대뇌 혈전증이 있습니다.
6. 과거 및 현재, 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 심각한 심장 질환 또는 불편함이 있는 참가자: 1) 고위험 비조절 부정맥, 심방 빈맥(휴식 상태에서 심박수 > 100/분), 심각한 심실 부정맥(심실 부정맥) 이상 방실 차단(2도 유형 2[Mobitz 2] 방실 차단 또는 3도 방실 차단); 2) 항협심증 약물을 필요로 하는 협심증; 3) 임상적으로 유의한 판막성 심장 질환; 4) 경벽 심근 경색증을 나타내는 ECG; 5) 조절되지 않는 고혈압(예: 수축기 혈압 > 180mmHg 또는 확장기 혈압 > 100mmHg); 6) 심근경색; 7) 울혈성 심부전;
7. 참가자는 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 다음과 같은 심각한 질병 또는 의학적 상태가 있습니다. 2) 통제되지 않는 활동성 감염; 3) 활성 소화성 궤양, 불안정한 당뇨병;
8. 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 연구 참여 전 및 연구 참여 기간 동안 적절한 피임법 사용을 거부하는 참가자
9. 연구자가 본 연구에 부적합하다고 판단한 피험자.