Efectividad de la crioterapia combinada con la terapia de compresión para prevenir la neuropatía periférica inducida por quimioterapia

Criterios de inclusión:

1. Pacientes mujeres de 20 a 70 años;
2. Histológicamente confirmado como cáncer de mama invasivo;
3. HER-2 negativo (definido por IHC 0 o 1+, o FISH negativo);
4. Participantes que cumplan alguna de las siguientes condiciones: 1) T > 2 cm, ER<1% y PR<1%; 2) T > 2 cm, RE≥1% y patología de biopsia (BAAF o BAG) diagnosticada metástasis en ganglios linfáticos regionales;
5. Sin ningún tratamiento previo;
6. se planea quimioterapia neoadyuvante con ddEC-ddT;
7. Los participantes deben tener al menos una enfermedad medible según RECIST 1.1;
8. estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0 o 1;
9. FEVI ≥ 50%;
10. Los resultados del ECG se consideran casi normales o normales, o el investigador considera que las anomalías no son clínicamente significativas;
11. Función de la médula ósea: recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥ 1,5x10^9/L, plaquetas ≥ 100x10^9/L, hemoglobina ≥ 90g/L;
12. Función hepática y renal: la alanina aminotransferasa (ALT) y la aspartato aminotransferasa (AST) son ambas ≤2,5 LSN; la bilirrubina sérica total y la creatinina sérica son ambas ≤ 1,5 LSN;
13. Los participantes cumplieron bien con el tratamiento y el seguimiento planificados, entendieron los procedimientos de estudio de este estudio y firmaron un formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. Cáncer de mama con metástasis a distancia;
2. Antecedentes de otras neoplasias malignas;
3. En el pasado o presente, participantes con enfermedades neurológicas sensoriales o motoras;
4. Participantes que se sabe que son alérgicos al componente activo o a otros componentes del tratamiento del estudio;
5. Hay trombosis cerebral;
6. En el pasado y en el presente, los participantes con enfermedad cardíaca grave o molestias, incluidos, entre otros: 1) Arritmia no controlada de alto riesgo, taquicardia auricular (frecuencia cardíaca > 100/min en estado de reposo), arritmia ventricular significativa (arritmia ventricular) o superior bloqueo auriculoventricular (bloqueo auriculoventricular de segundo grado tipo 2 [Mobitz 2] o bloqueo auriculoventricular de tercer grado); 2) angina de pecho que requiere medicación antiangina; 3) enfermedad cardíaca valvular clínicamente significativa; 4) ECG que muestra infarto de miocardio transmural; 5) hipertensión no controlada (p. ej., presión arterial sistólica > 180 mm Hg o presión arterial diastólica > 100 mm Hg); 6) infarto de miocardio; 7) Insuficiencia cardíaca congestiva;
7. Los participantes tienen las siguientes enfermedades o condiciones médicas graves, que incluyen, entre otras: 1) Antecedentes de trastornos neurológicos o psiquiátricos graves, que incluyen psicosis, demencia o epilepsia, que impiden la comprensión y el consentimiento informado; 2) Infección activa no controlada; 3) Pepticultor activo, diabetes inestable;
8. Participantes que estén embarazadas, amamantando o que se nieguen a usar métodos anticonceptivos adecuados antes del ingreso al estudio y durante la duración de la participación en el estudio;
9. Participantes que el investigador consideró inadecuados para este estudio.