Efficacité de la cryothérapie associée à la thérapie par compression pour prévenir la neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie

Critère d'intégration:

1. Patientes âgées de 20 à 70 ans ;
2. Histologiquement confirmé comme cancer du sein invasif ;
3. HER-2 négatif (défini par IHC 0 ou 1+, ou FISH négatif) ;
4. Participants qui remplissent l'une des conditions suivantes : 1) T > 2 cm, ER<1 % et PR<1 % ; 2) T > 2 cm, RE≥ 1 % et biopsie pathologique (FNAB ou CNB) ont diagnostiqué une métastase ganglionnaire régionale ;
5. Sans aucun traitement préalable ;
6. une chimiothérapie néoadjuvante ddEC-ddT est prévue ;
7. Les participants doivent avoir au moins une maladie mesurable selon RECIST 1.1 ;
8. Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1 ;
9. FEVG ≥ 50 % ;
10. Les résultats de l'ECG sont jugés presque normaux ou normaux, ou l'investigateur juge que les anomalies ne sont pas cliniquement significatives ;
11. Fonction de la moelle osseuse : nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥ 1,5x10^9/L, plaquettes ≥ 100x10^9/L, hémoglobine ≥ 90g/L ;
12. Fonction hépatique et rénale : l'alanine aminotransférase (ALT) et l'aspartate aminotransférase (AST) sont toutes deux ≤ 2,5 LSN ; la bilirubine totale sérique et la créatinine sérique sont toutes deux ≤ 1,5 LSN ;
13. Les participants se sont bien conformés au traitement et au suivi prévus, ont compris les procédures d'étude de cette étude et ont signé le formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. Cancer du sein avec métastase à distance ;
2. Une histoire d'autres tumeurs malignes ;
3. Dans le passé ou le présent, les participants atteints de maladies neurologiques sensorielles ou motrices ;
4. Participants connus pour être allergiques aux composants actifs ou à d'autres composants du traitement à l'étude ;
5. Une thrombose cérébrale est présente ;
6. Dans le passé et le présent, les participants souffrant d'une maladie ou d'un inconfort cardiaque grave, y compris, mais sans s'y limiter : 1) Arythmie incontrôlée à haut risque, tachycardie auriculaire (fréquence cardiaque > 100/min au repos), arythmie ventriculaire importante (arythmie ventriculaire) ou plus bloc auriculo-ventriculaire (bloc auriculo-ventriculaire du deuxième degré de type 2 [Mobitz 2] ou bloc auriculo-ventriculaire du troisième degré); 2) Angine de poitrine nécessitant des médicaments anti-angineux ; 3) Cardiopathie valvulaire cliniquement significative ; 4) ECG montrant un infarctus du myocarde transmural ; 5) hypertension non contrôlée (par exemple pression artérielle systolique > 180 mm Hg ou pression artérielle diastolique > 100 mm Hg) ; 6) Infarctus du myocarde ; 7) Insuffisance cardiaque congestive ;
7. Les participants ont les maladies ou conditions médicales graves suivantes, y compris, mais sans s'y limiter : 1) Antécédents de troubles neurologiques ou psychiatriques graves, y compris la psychose, la démence ou l'épilepsie, qui empêchent la compréhension et le consentement éclairé ; 2) Infection active non contrôlée ; 3) Ulcère peptique actif, diabète instable ;
8. Les participants qui sont enceintes, allaitent ou refusent d'utiliser une contraception adéquate avant l'entrée à l'étude et pendant la durée de la participation à l'étude ;
9. Participants qui ont été jugés par l'investigateur comme ne convenant pas à cette étude.