Effektiviteten av kryoterapi kombinert med kompresjonsterapi for å forhindre kjemoterapi-indusert perifer nevropati

Inklusjonskriterier:

1. Kvinnelige pasienter i alderen 20 til 70 år;
2. Histologisk bekreftet som invasiv brystkreft;
3. HER-2 negativ (definert av IHC 0 eller 1+, eller FISH negativ);
4. Deltakere som oppfyller noen av følgende betingelser: 1) T > 2 cm, ER<1 % og PR<1 %; 2) T > 2 cm, ER≥1 % og biopsipatologi (FNAB eller CNB) diagnostisert regional lymfeknutemetastase;
5. Uten noen tidligere behandling;
6. ddEC-ddT neoadjuvant kjemoterapi er planlagt;
7. Deltakere må ha minst én målbar sykdom i henhold til RECIST 1.1;
8. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0 eller 1;
9. LVEF ≥ 50 %;
10. EKG-resultatene vurderes til å være nesten normale eller normale, eller etterforskeren vurderer at avvikene ikke er klinisk signifikante;
11. Benmargsfunksjon: absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥ 1,5x10^9/L, blodplater ≥ 100x10^9/L, hemoglobin ≥ 90g/L;
12. Lever- og nyrefunksjon: Alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) er begge ≤2,5 ULN; total serumbilirubin og serumkreatinin er begge ≤ 1,5 ULN;
13. Deltakerne hadde god etterlevelse av den planlagte behandlingen og oppfølgingen, forsto studieprosedyrene i denne studien og signerte skjema for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Brystkreft med fjernmetastaser;
2. En historie med andre maligniteter;
3. I fortiden eller nåtiden, deltakere med sensoriske eller motoriske nevrologiske sykdommer;
4. Deltakere som er kjent for å være allergiske mot de aktive eller andre komponentene i studiebehandlingen;
5. Cerebral trombose er tilstede;
6. Tidligere og nåværende deltakere med alvorlig hjertesykdom eller ubehag, inkludert men ikke begrenset: 1) Høyrisiko ukontrollert arytmi, atrietakykardi (hjertefrekvens > 100/min i hviletilstand), signifikant ventrikulær arytmi (ventrikulær arytmi) eller høyere atrioventrikulær blokk (andre grad type 2 [Mobitz 2] atrioventrikulær blokk eller tredje grad atrioventrikulær blokk); 2) Angina pectoris som krever medisin mot angina; 3) Klinisk signifikant hjerteklaffsykdom; 4) EKG som viser transmuralt myokardinfarkt; 5) ukontrollert hypertensjon (f.eks. systolisk blodtrykk > 180 mm Hg eller diastolisk blodtrykk > 100 mm Hg); 6) Hjerteinfarkt; 7) Kongestiv hjertesvikt;
7. Deltakere har følgende alvorlige sykdommer eller medisinske tilstander, inkludert men ikke begrenset: 1) Anamnese med alvorlige nevrologiske eller psykiatriske lidelser, inkludert psykose, demens eller epilepsi, som forhindrer forståelse og informert samtykke; 2) Aktiv ukontrollert infeksjon; 3) Aktiv pepticulcer, ustabil diabetes;
8. Deltakere som er gravide, ammer eller nekter å bruke tilstrekkelig prevensjon før studiestart og så lenge studiedeltakelsen varer;
9. Deltakere som ble vurdert av etterforskeren til å være uegnet for denne studien.