Effectiviteit van cryotherapie gecombineerd met compressietherapie voor het voorkomen van door chemotherapie geïnduceerde perifere neuropathie

Inclusiecriteria:

1. Vrouwelijke patiënten van 20 tot 70 jaar oud;
2. Histologisch bevestigd als invasieve borstkanker;
3. HER-2 negatief (gedefinieerd door IHC 0 of 1+, of FISH negatief);
4. Deelnemers die aan een van de volgende voorwaarden voldoen: 1) T > 2 cm, ER<1% en PR<1%; 2) T > 2 cm, ER≥1% en biopsiepathologie (FNAB of CNB) gediagnosticeerd met regionale lymfekliermetastasen;
5. Zonder enige voorafgaande behandeling;
6. ddEC-ddT neoadjuvante chemotherapie is gepland;
7. Deelnemers moeten ten minste één meetbare ziekte hebben volgens RECIST 1.1;
8. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0 of 1;
9. LVEF ≥ 50%;
10. De ECG-resultaten worden als bijna normaal of normaal beoordeeld, of de onderzoeker oordeelt dat de afwijkingen niet klinisch significant zijn;
11. Beenmergfunctie: absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥ 1,5x10^9/L, bloedplaatjes ≥ 100x10^9/L, hemoglobine ≥ 90g/L;
12. Lever- en nierfunctie: alanineaminotransferase (ALT) en aspartaataminotransferase (AST) zijn beide ≤2,5 ULN; totaal serumbilirubine en serumcreatinine zijn beide ≤ 1,5 ULN;
13. De deelnemers hielden zich goed aan de geplande behandeling en follow-up, begrepen de onderzoeksprocedures van dit onderzoek en ondertekenden het formulier voor geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

1. Borstkanker met uitzaaiingen op afstand;
2. Een geschiedenis van andere maligniteiten;
3. In het verleden of heden, deelnemers met sensorische of motorische neurologische aandoeningen;
4. Deelnemers waarvan bekend is dat ze allergisch zijn voor de actieve of andere componenten van de onderzoeksbehandeling;
5. Cerebrale trombose is aanwezig;
6. In het verleden en heden, deelnemers met ernstige hartziekte of ongemak, inclusief maar niet beperkt tot: 1) Ongecontroleerde aritmie met hoog risico, atriale tachycardie (hartslag > 100/min in rusttoestand), significante ventriculaire aritmie (ventriculaire aritmie) of hoger atrioventriculair blok (tweedegraads type 2 [Mobitz 2] atrioventriculair blok of derdegraads atrioventriculair blok); 2) Angina pectoris waarvoor medicijnen tegen angina pectoris nodig zijn; 3) Klinisch significante hartklepaandoening; 4) ECG toont transmuraal myocardinfarct; 5) gecontroleerde hypertensie (bijv. systolische bloeddruk > 180 mm Hg of diastolische bloeddruk > 100 mm Hg); 6) Myocardinfarct; 7) Congestief hartfalen;
7. Deelnemers hebben de volgende ernstige ziekten of medische aandoeningen, inclusief maar niet beperkt tot: 1) Voorgeschiedenis van ernstige neurologische of psychiatrische stoornissen, waaronder psychose, dementie of epilepsie, die begrip en geïnformeerde toestemming verhinderen; 2) Actieve ongecontroleerde infectie; 3) Actieve maagzweer, onstabiele diabetes;
8. Deelnemers die zwanger zijn, borstvoeding geven of weigeren adequate anticonceptie te gebruiken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek en voor de duur van deelname aan het onderzoek;
9. Deelnemers die door de onderzoeker als ongeschikt werden beoordeeld voor dit onderzoek.