Efficacia della crioterapia combinata con la terapia compressiva per prevenire la neuropatia periferica indotta dalla chemioterapia

Criterio di inclusione:

1. Pazienti di sesso femminile di età compresa tra 20 e 70 anni;
2. Istologicamente confermato come carcinoma mammario invasivo;
3. HER-2 negativo (definito da IHC 0 o 1+ o FISH negativo);
4. Partecipanti che soddisfano una delle seguenti condizioni: 1) T > 2 cm, ER<1% e PR<1%; 2) T > 2 cm, ER≥1% e patologia bioptica (FNAB o CNB) diagnosi di metastasi linfonodali regionali;
5. Senza alcun trattamento precedente;
6. è prevista la chemioterapia neoadiuvante ddEC-ddT;
7. I partecipanti devono avere almeno una malattia misurabile secondo RECIST 1.1;
8. Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pari a 0 o 1;
9. LVEF ≥ 50%;
10. I risultati dell'ECG sono giudicati quasi normali o normali, oppure lo sperimentatore ritiene che le anomalie non siano clinicamente significative;
11. Funzionalità del midollo osseo: conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥ 1,5x10^9/L, piastrine ≥ 100x10^9/L, emoglobina ≥ 90g/L;
12. Funzionalità epatica e renale: l'alanina aminotransferasi (ALT) e l'aspartato aminotransferasi (AST) sono entrambe ≤2,5 ULN; la bilirubina totale sierica e la creatinina sierica sono entrambe ≤ 1,5 ULN;
13. I partecipanti hanno avuto una buona conformità con il trattamento e il follow-up pianificati, hanno compreso le procedure di studio di questo studio e hanno firmato il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Cancro al seno con metastasi a distanza;
2. Una storia di altre neoplasie;
3. Nel passato o nel presente, partecipanti con malattie neurologiche sensoriali o motorie;
4. - Partecipanti noti per essere allergici ai componenti attivi o ad altri componenti del trattamento in studio;
5. È presente trombosi cerebrale;
6. Nel passato e nel presente, i partecipanti con grave malattia cardiaca o disagio, inclusi ma non limitati a: 1) Aritmia incontrollata ad alto rischio, tachicardia atriale (frequenza cardiaca > 100/min in stato di riposo), aritmia ventricolare significativa (aritmia ventricolare) o superiore blocco atrioventricolare (blocco atrioventricolare di secondo grado tipo 2 [Mobitz 2] o blocco atrioventricolare di terzo grado); 2) Angina pectoris che richiede farmaci anti-angina; 3) Cardiopatia valvolare clinicamente significativa; 4) ECG che mostra infarto miocardico transmurale; 5) ipertensione non controllata (es. pressione arteriosa sistolica > 180 mm Hg o pressione arteriosa diastolica > 100 mm Hg); 6) Infarto del miocardio; 7) Insufficienza cardiaca congestizia;
7. I partecipanti hanno le seguenti gravi malattie o condizioni mediche, incluse ma non limitate: 1) Storia di gravi disturbi neurologici o psichiatrici, tra cui psicosi, demenza o epilessia, che impediscono la comprensione e il consenso informato; 2) Infezione attiva incontrollata; 3) Pepticulcer attivo, diabete instabile;
8. - Partecipanti in gravidanza, allattamento o che rifiutano di utilizzare un'adeguata contraccezione prima dell'ingresso nello studio e per la durata della partecipazione allo studio;
9. - Partecipanti che sono stati giudicati dallo sperimentatore non idonei per questo studio.