化学療法誘発性の末梢神経障害を予防するための圧迫療法と組み合わせた凍結療法の有効性

包含基準:

1. 20歳から70歳までの女性患者。
2. 組織学的に浸潤性乳がんと確認された。
3. HER-2陰性（IHC 0または1+、またはFISH陰性によって定義される）。
4. 以下の条件のいずれかを満たしている参加者: 1) T > 2 cm、ER < 1%、PR < 1%。 2) T > 2 cm、ER ≥ 1%、および生検病理 (FNAB または CNB) で局所リンパ節転移と診断された。
5. 事前の治療なし。
6. ddEC-ddT 術前化学療法が計画されています。
7. 参加者は、RECIST 1.1 に従って少なくとも 1 つの測定可能な疾患を患っていなければなりません。
8. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータスが 0 または 1。
9. LVEF ≥ 50%;
10. ECG 結果がほぼ正常または正常であると判断された場合、または研究者が異常が臨床的に重大ではないと判断した場合。
11. 骨髄機能: 絶対好中球数 (ANC) ≥ 1.5x10^9/L、血小板 ≥ 100x10^9/L、ヘモグロビン ≥ 90g/L。
12. 肝臓および腎臓の機能: アラニン アミノトランスフェラーゼ (ALT) とアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) は両方とも 2.5 ULN 以下です。血清総ビリルビンと血清クレアチニンは両方とも 1.5​​ ULN 以下です。
13. 参加者は計画された治療とフォローアップを十分に遵守し、この研究の研究手順を理解し、インフォームドコンセントフォームに署名しました。

除外基準:

1. 遠隔転移を伴う乳がん。
2. 他の悪性腫瘍の病歴;
3. 過去または現在、感覚神経疾患または運動神経疾患を患っている参加者。
4. 研究治療の有効成分または他の成分に対してアレルギーがあることが知られている参加者。
5. 脳血栓症が存在します。
6. 過去および現在、以下を含むがこれらに限定されない重度の心疾患または不快感を患っている参加者：1）高リスクの制御不能な不整脈、心房頻脈（安静時の心拍数 > 100/分）、重大な心室性不整脈（心室性不整脈）以上房室ブロック（第2度2型[Mobitz 2]房室ブロックまたは第3度房室ブロック）。 2) 抗狭心症薬を必要とする狭心症。 3) 臨床的に重大な心臓弁膜症。 ４）貫壁性心筋梗塞を示すＥＣＧ。 ５）制御されていない高血圧（例えば、収縮期血圧＞１８０ｍｍＨｇまたは拡張期血圧＞１００ｍｍＨｇ）。 6) 心筋梗塞。 7) うっ血性心不全。
7. 参加者は、次のような重篤な病気または病状を抱えています。1) 理解とインフォームドコンセントを妨げる、精神病、認知症、てんかんなどの重篤な神経障害または精神障害の病歴。 2) 制御されていない活動的な感染。 3) 活動性の消化性潰瘍、不安定な糖尿病。
8. 妊娠中、授乳中の参加者、または研究参加前および研究参加期間中適切な避妊の使用を拒否した参加者。
9. 治験責任医師が本研究に不適当と判断した方。