Wirksamkeit der Kryotherapie in Kombination mit Kompressionstherapie zur Vorbeugung von Chemotherapie-induzierter peripherer Neuropathie

Einschlusskriterien:

1. Weibliche Patienten im Alter von 20 bis 70 Jahren;
2. Histologisch bestätigt als invasiver Brustkrebs;
3. HER-2-negativ (definiert durch IHC 0 oder 1+ oder FISH-negativ);
4. Teilnehmer, die eine der folgenden Bedingungen erfüllen: 1) T > 2 cm, ER<1 % und PR<1 %; 2) T > 2 cm, ER≥1 % und Biopsiepathologie (FNAB oder CNB) diagnostizierte regionale Lymphknotenmetastasierung;
5. Ohne vorherige Behandlung;
6. Eine neoadjuvante ddEC-ddT-Chemotherapie ist geplant;
7. Die Teilnehmer müssen mindestens eine messbare Krankheit gemäß RECIST 1.1 haben;
8. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 oder 1;
9. LVEF ≥ 50 %;
10. Die EKG-Ergebnisse werden als nahezu normal oder normal beurteilt, oder der Prüfer geht davon aus, dass die Anomalien klinisch nicht signifikant sind.
11. Knochenmarksfunktion: absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥ 1,5x10^9/L, Blutplättchen ≥ 100x10^9/L, Hämoglobin ≥ 90g/L;
12. Leber- und Nierenfunktion: Alaninaminotransferase (ALT) und Aspartataminotransferase (AST) liegen beide bei ≤2,5 ULN; Serum-Gesamtbilirubin und Serum-Kreatinin sind beide ≤ 1,5 ULN;
13. Die Teilnehmer hielten sich gut an die geplante Behandlung und Nachsorge, verstanden die Studienabläufe dieser Studie und unterzeichneten eine Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

1. Brustkrebs mit Fernmetastasierung;
2. Eine Vorgeschichte anderer bösartiger Erkrankungen;
3. In der Vergangenheit oder Gegenwart Teilnehmer mit sensorischen oder motorischen neurologischen Erkrankungen;
4. Teilnehmer, von denen bekannt ist, dass sie gegen den Wirkstoff oder andere Bestandteile der Studienbehandlung allergisch sind;
5. Es liegt eine Hirnthrombose vor;
6. In der Vergangenheit und Gegenwart Teilnehmer mit schweren Herzerkrankungen oder -beschwerden, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: 1) Hochriskante unkontrollierte Arrhythmie, atriale Tachykardie (Herzfrequenz > 100/min im Ruhezustand), signifikante ventrikuläre Arrhythmie (ventrikuläre Arrhythmie) oder höher atrioventrikulärer Block (atrioventrikulärer Block zweiten Grades Typ 2 [Mobitz 2] oder atrioventrikulärer Block dritten Grades); 2) Angina pectoris, die Medikamente gegen Angina pectoris benötigt; 3) Klinisch signifikante Herzklappenerkrankung; 4) EKG, das einen transmuralen Myokardinfarkt zeigt; 5) unkontrollierter Bluthochdruck (z. B. systolischer Blutdruck > 180 mm Hg oder diastolischer Blutdruck > 100 mm Hg); 6) Myokardinfarkt; 7) Herzinsuffizienz;
7. Die Teilnehmer haben die folgenden schweren Krankheiten oder medizinischen Beschwerden, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: 1) Vorgeschichte schwerwiegender neurologischer oder psychiatrischer Störungen, einschließlich Psychosen, Demenz oder Epilepsie, die ein Verständnis und eine Einwilligung nach Aufklärung verhindern; 2) Aktive unkontrollierte Infektion; 3) Aktiver Magengeschwür, instabiler Diabetes;
8. Teilnehmerinnen, die vor Studienbeginn und für die Dauer der Studienteilnahme schwanger sind oder stillen oder sich weigern, angemessene Verhütungsmittel anzuwenden;
9. Teilnehmer, die vom Prüfer als für diese Studie ungeeignet eingestuft wurden.