Kryoterapian tehokkuus yhdistettynä kompressiohoitoon kemoterapian aiheuttaman perifeerisen neuropatian ehkäisyssä

Sisällyttämiskriteerit:

1. 20–70-vuotiaat naispotilaat;
2. Histologisesti vahvistettu invasiiviseksi rintasyöväksi;
3. HER-2-negatiivinen (määritetty IHC0:lla tai 1+:lla tai FISH-negatiivinen);
4. Osallistujat, jotka täyttävät jonkin seuraavista ehdoista: 1) T > 2 cm, ER<1 % ja PR<1 %; 2) T > 2 cm, ER≥1 % ja biopsiapatologia (FNAB tai CNB) diagnosoitu alueellisen imusolmukkeen etäpesäke;
5. Ilman aikaisempaa hoitoa;
6. ddEC-ddT neoadjuvanttikemoterapia on suunniteltu;
7. Osallistujilla on oltava vähintään yksi mitattavissa oleva sairaus RECIST 1.1:n mukaisesti;
8. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0 tai 1;
9. LVEF ≥ 50 %;
10. EKG-tulosten katsotaan olevan lähes normaaleja tai normaaleja, tai tutkija arvioi, että poikkeamat eivät ole kliinisesti merkittäviä;
11. Luuytimen toiminta: absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1,5 x 10^9/l, verihiutaleet ≥ 100 x 10^9/l, hemoglobiini ≥ 90 g/l;
12. Maksan ja munuaisten toiminta: Alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja aspartaattiaminotransferaasi (AST) ovat molemmat ≤ 2,5 ULN; seerumin kokonaisbilirubiini ja seerumin kreatiniini ovat molemmat ≤ 1,5 ULN;
13. Osallistujat noudattavat hyvin suunniteltua hoitoa ja seurantaa, ymmärsivät tämän tutkimuksen tutkimusmenettelyt ja allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

1. Rintasyöpä kaukaisella etäpesäkkeellä;
2. Muiden pahanlaatuisten kasvainten historia;
3. Aiemmin tai nykyisin osallistujat, joilla on sensorisia tai motorisia neurologisia sairauksia;
4. Osallistujat, joiden tiedetään olevan allergisia tutkimushoidon aktiivisille tai muille aineosille;
5. Aivoveritulppa on läsnä;
6. Osallistujat, joilla on aiemmin ja tällä hetkellä vakava sydänsairaus tai epämukava olo, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: 1) Suuren riskin hallitsematon rytmihäiriö, eteistakykardia (syke > 100/min levossa), merkittävä kammiorytmia (kammioarytmia) tai suurempi eteiskammiokatkos (toisen asteen tyypin 2 [Mobitz 2] atrioventrikulaarinen katkos tai kolmannen asteen eteiskammiokatkos); 2) Angina pectoris, joka vaatii angina pectoris -lääkitystä; 3) kliinisesti merkittävä sydänläppäsairaus; 4) EKG, jossa näkyy transmuraalinen sydäninfarkti; 5) hallitsematon verenpainetauti (esim. systolinen verenpaine > 180 mmHg tai diastolinen verenpaine > 100 mmHg); 6) Sydäninfarkti; 7) Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta;
7. Osallistujilla on seuraavat vakavat sairaudet tai sairaudet, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: 1) aiempi vakavia neurologisia tai psykiatrisia häiriöitä, mukaan lukien psykoosi, dementia tai epilepsia, jotka estävät ymmärtämystä ja tietoon perustuvaa suostumusta; 2) Aktiivinen hallitsematon infektio; 3) Aktiivinen mahahaava, epästabiili diabetes;
8. Osallistujat, jotka ovat raskaana, imettävät tai kieltäytyvät käyttämästä riittävää ehkäisyä ennen tutkimukseen osallistumista ja tutkimukseen osallistumisen ajan;
9. Osallistujat, jotka tutkija katsoi sopimattomiksi tähän tutkimukseen.