Eficácia da crioterapia combinada com terapia de compressão para prevenir a neuropatia periférica induzida por quimioterapia

Critério de inclusão:

1. Pacientes do sexo feminino de 20 a 70 anos;
2. confirmado histologicamente como câncer de mama invasivo;
3. HER-2 negativo (definido por IHC 0 ou 1+ , ou FISH negativo);
4. Participantes que atenderem a qualquer uma das seguintes condições: 1) T > 2 cm, ER<1% e PR<1%; 2) T > 2 cm, ER≥1% e biópsia patológica (PAAF ou CNB) diagnosticou metástase linfonodal regional;
5. Sem nenhum tratamento prévio;
6. quimioterapia neoadjuvante ddEC-ddT está planejada;
7. Os participantes devem ter pelo menos uma doença mensurável de acordo com RECIST 1.1;
8. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1;
9. FEVE ≥ 50%;
10. Os resultados do ECG são considerados quase normais ou normais, ou o investigador julga que as anormalidades não são clinicamente significativas;
11. Função da medula óssea: contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥ 1,5x10^9/L, plaquetas ≥ 100x10^9/L, hemoglobina ≥ 90g/L;
12. Função hepática e renal: Alanina aminotransferase (ALT) e aspartato aminotransferase (AST) são ambas ≤2,5 LSN; bilirrubina total sérica e creatinina sérica são ambas ≤ 1,5 LSN;
13. Os participantes tiveram boa adesão ao tratamento e acompanhamento planejados, entenderam os procedimentos deste estudo e assinaram o termo de consentimento informado.

Critério de exclusão:

1. Câncer de mama com metástase à distância;
2. Uma história de outras malignidades;
3. No passado ou no presente, participantes com doenças neurológicas sensoriais ou motoras;
4. Participantes que são conhecidos por serem alérgicos ao ativo ou a outros componentes do tratamento do estudo;
5. Trombose cerebral está presente;
6. No passado e no presente, participantes com doença cardíaca grave ou desconforto, incluindo, entre outros: 1) Arritmia descontrolada de alto risco, taquicardia atrial (frequência cardíaca > 100/min em estado de repouso), arritmia ventricular significativa (arritmia ventricular) ou superior bloqueio atrioventricular (bloqueio atrioventricular de segundo grau tipo 2 [Mobitz 2] ou bloqueio atrioventricular de terceiro grau); 2) Angina pectoris requerendo medicação antiangina; 3) Valvopatia clinicamente significativa; 4) ECG mostrando infarto do miocárdio transmural; 5) hipertensão não controlada (por exemplo, pressão arterial sistólica > 180 mm Hg ou pressão arterial diastólica > 100 mmHg); 6) Infarto do miocárdio; 7) Insuficiência cardíaca congestiva;
7. Os participantes têm as seguintes doenças graves ou condições médicas, incluindo, entre outros: 1) Histórico de distúrbios neurológicos ou psiquiátricos graves, incluindo psicose, demência ou epilepsia, que impeçam a compreensão e o consentimento informado; 2) Infecção ativa descontrolada; 3) Pepticulcer ativo, diabetes instável;
8. Participantes que estão grávidas, amamentando ou se recusam a usar contracepção adequada antes da entrada no estudo e durante a participação no estudo;
9. Participantes que foram julgados pelo investigador como inadequados para este estudo.