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- 임상시험 NCT05341700
여성 달리기 선수의 뼈 바이오마커에 대한 충격 부하 효과
2025년 8월 17일 업데이트: Dawnine Enette Larson-Meyer, Virginia Polytechnic Institute and State University
에너지 제한 여성 달리기 선수의 뼈 바이오마커에 대한 충격 하중의 영향
이 연구는 에너지 제한이 있는 월경 여성 러너의 뼈 대사 바이오마커에 대한 간단하고 강력한 부하 운동의 효과를 평가하는 무작위 교차 개입 연구입니다.
지원자들은 1개의 월경 주기(약 3주)로 구분된 무작위 순서로 2개의 5일 실험 조건을 완료합니다.
실험 조건에는 통제된 식단을 사용하여 30kcal/kg의 무지방 질량/일에 해당하는 에너지 섭취의 식이 개입과 추가 50회의 임팩트 부하 운동을 포함하거나 포함하지 않는 일일 트레드밀 실행의 운동 개입이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
많은 장거리 주자는 운동 중 및 일상 생활의 일부로 소모하는 칼로리 수와 일치하도록 매일 충분한 칼로리를 섭취하기 위해 고군분투합니다.
장기간 과소 섭취는 일반적인 건강과 스포츠 성과에 부정적인 영향을 미칠 수 있기 때문에 심각한 문제입니다.
이러한 장기적인 결과 중 하나는 뼈 건강과 관련이 있습니다.
과식하면 뼈가 재건되는 것보다 더 빨리 분해되기 시작할 수 있습니다.
뼈가 심각하게 영향을 받는 데 몇 달, 심지어 몇 년이 걸릴 수 있지만 치료하지 않고 방치하면 나중에 뼈가 약해지고 부서지기 쉽습니다.
일반적으로 운동선수는 부정적인 건강 문제를 예방하기 위해 칼로리 섭취량을 늘리는 것이 좋습니다.
그러나 모든 운동선수가 자신의 성과 목표, 영양 지식 또는 식량 안보에 대한 우려를 바탕으로 칼로리를 늘리거나 늘릴 수 있는 것은 아닙니다.
이것은 뼈 건강에 대한 과식의 부정적인 영향을 상쇄하기 위해 대체 전략을 조사해야 함을 의미합니다.
이 연구는 건강한 뼈 대사를 촉진하기 위해 전형적인 지구력 훈련에 짧은 시간의 고강도 점프 운동을 추가하는 효과를 평가할 것을 제안합니다.
여기에는 구체적으로 5일 연속 감독 하에 러닝머신 달리기의 두 단계를 완료하고 저칼로리 식단(연구팀에서 제공)을 섭취하는 것이 포함됩니다.
또한 단계 중 하나에는 러닝머신 달리기와 함께 연속 5일 동안 점프 운동 10회씩 5세트를 수행하는 것이 포함됩니다.
이번 연구 결과는 운동 및 의료 전문가들이 여성 장거리 주자의 뼈 건강을 보호하고 관리하는 방법에 대해 더 많이 이해하도록 돕는 중요한 첫 걸음이 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Virginia
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Blacksburg, Virginia, 미국, 24061
- Virginia Polytechnic Institute and State University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 피임약을 사용하지 않고 월경 주기가 규칙적인 여성 러너
- 18.5-25.0 사이의 체질량 지수 kg/m2
- 6개월 동안 체중 안정(+/- 2kg)
- 주당 30마일 이상의 달리기 양, 주당 최소 5일의 빈도
- 45ml/kg/min 이상의 VO2max
- 제공된 식사와 간식을 기꺼이 섭취할 의향이 있음
제외 기준:
- 여성 설문지(LEAF-Q) 점수 ≥8의 낮은 에너지 가용성
- 프로게스테론 및 자가 보고로 측정한 월경 장애
- 피임약(경구피임약, 주사제, 자궁내 장치 등) 사용
- 낮은 골밀도(z-점수 < -1)
- 기계적 하중 운동에 대한 일상적인 참여
- 지난 6개월 동안의 골절 병력
- 최근 회복(지난 12개월 이내) 또는 섭식 장애 진단 후 여전히 회복 중
- 뼈 대사에 영향을 미칠 수 있는 약물 사용(예: 코르티코스테로이드, 항경련제, 헤파린, 성선자극호르몬 방출 호르몬 작용제)
- 임신 또는 수유
- 비정상적인 갑상선 자극 호르몬 수치
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지구력 및 점프 운동
5일간의 지구력 러닝머신 달리기 및 10회 점핑 운동 5세트
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참가자는 연속 5일 동안 러닝머신에서 50-65분 동안 달리기 프로토콜과 10번의 점핑 운동 5세트를 완료합니다.
참가자들에게는 5일 동안 에너지 제한 상태를 유도하기 위해 모든 식사와 간식이 제공됩니다.
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활성 비교기: 지구력 운동만
5일간의 지구력 트레드밀 달리기
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참가자는 연속 5일 동안 러닝머신에서 50-65분 동안만 러닝 프로토콜을 완료합니다.
참가자들에게는 5일 동안 에너지 제한 상태를 유도하기 위해 모든 식사와 간식이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뼈 리모델링 바이오 마커의 변화 -1 형 프로 콜라겐의 N- 말단 프로 펩티드
기간: 실험실에서 10 분 혈액 추첨; 중재 일 0 일 및 6 일에 샘플을 평가 하였다
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제 1 형 프로 콜라겐 (PINP)의 혈장 N- 말단 프로 펩티드를 5 일 개입 전후에 그려진 금식 된 혈액 샘플로부터 수집 하였다.
효소-연결 면역 흡착제 분석 (ELISA)을 연구 완료시 모든 샘플에서 수행 하였다.
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실험실에서 10 분 혈액 추첨; 중재 일 0 일 및 6 일에 샘플을 평가 하였다
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뼈 리모델링 바이오 마커의 변화 -1 형 콜라겐 (CTX)의 C- 말단 텔로 펩티드
기간: 실험실에서 10 분 혈액 추첨; 중재 일 0 일 및 6 일에 샘플을 평가 하였다
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1 형 콜라겐 (CTX)의 혈청 C- 말단 텔로 펩티드를 5 일 개입 전후에 그려진 금식 된 혈액 샘플로부터 수집 하였다.
효소-연결 면역 흡착제 분석 (ELISA)을 연구 완료시 모든 샘플에서 수행 하였다.
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실험실에서 10 분 혈액 추첨; 중재 일 0 일 및 6 일에 샘플을 평가 하였다
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혈액 대사 마커의 변화 - 부갑상선 호르몬
기간: 실험실에서 10 분 혈액 추첨; 중재 일 0 일 및 6 일에 샘플을 평가 하였다
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부갑상선 호르몬 수치는 5 일 개입 전후에 수집 된 금식 혈액 샘플로부터 측정되었다.
효소-연결 면역 흡착제 분석 (ELISA)을 연구 완료시 모든 샘플에서 수행 하였다.
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실험실에서 10 분 혈액 추첨; 중재 일 0 일 및 6 일에 샘플을 평가 하였다
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혈액 대사 마커의 변화-인슐린 유사 성장 인자 -1
기간: 실험실에서 10 분 혈액 추첨; 중재 일 0 일 및 6 일에 샘플을 평가 하였다
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인슐린-유사 성장 인자 -1 (IGF1) 농도는 각 5 일 중재 전후 수집 된 금식 혈액 샘플로부터 측정되었다.
효소-연결 면역 흡착제 분석 (ELISA)을 연구 완료시 모든 샘플에서 수행 하였다.
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실험실에서 10 분 혈액 추첨; 중재 일 0 일 및 6 일에 샘플을 평가 하였다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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페리틴의 변화
기간: 실험실에서 10 분 혈액 추첨; 중재 일 0 일 및 6 일에 샘플을 평가 하였다
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금식 혈청 페리틴은 5 일간의 개입 기간 전후에 측정되었다.
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실험실에서 10 분 혈액 추첨; 중재 일 0 일 및 6 일에 샘플을 평가 하였다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Enette Larson-Meyer, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University (Virginia Tech)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 24일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 23일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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