Wpływ obciążenia udarowego na biomarkery kości u biegaczek
17 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Dawnine Enette Larson-Meyer, Virginia Polytechnic Institute and State University
Wpływ obciążenia uderzeniowego na biomarkery kości u biegaczek o ograniczonej energii
To badanie jest randomizowanym, krzyżowym badaniem interwencyjnym, które oceni wpływ krótkich, intensywnych ćwiczeń obciążających na biomarkery metabolizmu kostnego u kobiet biegaczy z ograniczoną energią i eumenorrheą.
Ochotniczki przejdą dwa 5-dniowe warunki eksperymentalne w losowej kolejności oddzielone jednym cyklem miesiączkowym (około 3 tygodni).
Warunki eksperymentalne będą obejmowały interwencję dietetyczną polegającą na przyjmowaniu energii równej 30 kcal/kg masy beztłuszczowej/d przy użyciu kontrolowanych diet oraz interwencję wysiłkową polegającą na codziennym bieganiu na bieżni z dodatkowymi 50 ćwiczeniami z obciążeniem uderzeniowym lub bez.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Wielu biegaczy długodystansowych stara się codziennie spożywać wystarczającą ilość kalorii, aby dopasować liczbę kalorii spalanych podczas ćwiczeń i w ramach codziennego życia.
Niedożywienie przez długi czas jest poważnym problemem, ponieważ może mieć negatywny wpływ na ogólny stan zdrowia i wyniki sportowe.
Jedna z tych długoterminowych konsekwencji jest związana ze zdrowiem kości.
Przy niedożywieniu kość może zacząć się rozkładać szybciej, niż można ją odbudować.
Chociaż może to zająć miesiące, a nawet lata, zanim kości zostaną poważnie dotknięte, może to prowadzić do słabych i łamliwych kości w późniejszym życiu, jeśli nie jest leczone.
Zazwyczaj sportowcom zaleca się zwiększenie liczby spożywanych kalorii, aby zapobiec negatywnym problemom zdrowotnym.
Jednak nie wszyscy sportowcy mogą chcieć lub być w stanie zwiększyć liczbę kalorii w oparciu o ich cele wydajnościowe, wiedzę żywieniową lub obawy związane z bezpieczeństwem żywności.
Oznacza to, że należy zbadać alternatywne strategie przeciwdziałania negatywnym skutkom niedożywienia dla zdrowia kości.
W tym badaniu zaproponowano ocenę wpływu dodania krótkich serii intensywnych ćwiczeń skokowych do typowego treningu wytrzymałościowego w celu promowania zdrowego metabolizmu kości.
Będzie to w szczególności obejmować ukończenie dwóch faz nadzorowanego biegu na bieżni i spożywanie diety o obniżonej kaloryczności (dostarczonej przez zespół badawczy) przez 5 kolejnych dni.
Dodatkowo jedna z faz będzie obejmowała wykonanie 5 serii po 10 ćwiczeń z wyskokiem przez 5 kolejnych dni oprócz biegu na bieżni.
Wyniki badania posłużą jako ważny pierwszy krok w pomaganiu ćwiczącym i lekarzom w lepszym zrozumieniu sposobów ochrony i zarządzania zdrowiem kości kobiet biegaczy długodystansowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 24061
- Virginia Polytechnic Institute and State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Biegaczki z regularnymi cyklami miesiączkowymi, niestosujące środków antykoncepcyjnych
- Wskaźnik masy ciała między 18,5-25,0 kg/m2
- Stabilna waga (+/- 2 kg) przez 6 miesięcy
- Objętość biegania ≥30 mil tygodniowo, częstotliwość co najmniej 5 dni w tygodniu
- VO2max ≥45 ml/kg/min
- Chętnie korzysta z dostarczonych posiłków i przekąsek
Kryteria wyłączenia:
- Wynik kwestionariusza niskiej dostępności energii u kobiet (LEAF-Q) ≥8
- Zaburzenia miesiączkowania mierzone progesteronem i samoopisem
- Stosowanie środków antykoncepcyjnych (doustnych środków antykoncepcyjnych, zastrzyków, wkładek wewnątrzmacicznych itp.)
- Niska gęstość mineralna kości (z-score < -1)
- Rutynowe zaangażowanie w ćwiczenia z obciążeniem mechanicznym
- Historia złamania w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Niedawny powrót do zdrowia (w ciągu ostatnich 12 miesięcy) lub powrót do zdrowia po rozpoznaniu zaburzeń odżywiania
- Stosowanie leków, które mogą wpływać na metabolizm kości (np. kortykosteroidy, leki przeciwdrgawkowe, heparyna, agoniści hormonu uwalniającego gonadotropiny)
- Ciąża lub laktacja
- Nieprawidłowy poziom hormonów stymulujących tarczycę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia wytrzymałościowe i skokowe
5 dni biegania na bieżni wytrzymałościowej i 5 serii po 10 ćwiczeń z wyskokiem
|
Uczestnicy wykonają 50-65 minutowy protokół biegowy na bieżni i 5 serii po 10 ćwiczeń w skokach przez 5 kolejnych dni.
Uczestnicy otrzymają również wszystkie posiłki i przekąski w celu wywołania stanu ograniczenia energetycznego na okres 5 dni.
|
|
Aktywny komparator: Tylko ćwiczenia wytrzymałościowe
5 dni biegania na bieżni wytrzymałościowej
|
Uczestnicy ukończą tylko 50-65 minutowy protokół biegowy na bieżni przez 5 kolejnych dni.
Uczestnicy otrzymają również wszystkie posiłki i przekąski w celu wywołania stanu ograniczenia energetycznego na okres 5 dni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana biomarkera przebudowy kości - N -końcowy propeptyd procollagen typu 1
Ramy czasowe: 10-minutowy pobieranie krwi w laboratorium; Próbki oceniane w dniu interwencji 0 i dzień 6
|
N-końcowy propeptyd Procollagen typu 1 (PINP) zebrano z próbek krwi na czczo wyciągniętej przed i po każdej 5-dniowej interwencji.
Testy immunosorbowe połączone enzymem (ELISA) przeprowadzono na wszystkich próbkach po zakończeniu badania.
|
10-minutowy pobieranie krwi w laboratorium; Próbki oceniane w dniu interwencji 0 i dzień 6
|
|
Zmiana biomarkera przebudowy kości - C -końcowy telopeptyd kolagenu typu 1 (CTX)
Ramy czasowe: 10-minutowy pobieranie krwi w laboratorium; Próbki oceniane w dniu interwencji 0 i dzień 6
|
C-końcowe telopeptyd kolagenu typu 1 (CTX) zebrano z próbek krwi na czczo pobrano przed i po każdej 5-dniowej interwencji.
Testy immunosorbowe połączone enzymem (ELISA) przeprowadzono na wszystkich próbkach po zakończeniu badania.
|
10-minutowy pobieranie krwi w laboratorium; Próbki oceniane w dniu interwencji 0 i dzień 6
|
|
Zmiana markera metabolicznego krwi - hormon przytarczyc
Ramy czasowe: 10-minutowy pobieranie krwi w laboratorium; Próbki oceniane w dniu interwencji 0 i dzień 6
|
Poziomy hormonu przytarczyc mierzono na podstawie próbek krwi na czczo zebranych przed i po każdej 5-dniowej interwencji.
Testy immunosorbowe połączone enzymem (ELISA) przeprowadzono na wszystkich próbkach po zakończeniu badania.
|
10-minutowy pobieranie krwi w laboratorium; Próbki oceniane w dniu interwencji 0 i dzień 6
|
|
Zmiana markera metabolicznego krwi-insulinowy czynnik wzrostu-1
Ramy czasowe: 10-minutowy pobieranie krwi w laboratorium; Próbki oceniane w dniu interwencji 0 i dzień 6
|
Stężenie insulinowego czynnika wzrostu-1 (IGF1) mierzono z próbek krwi na czczo zebranych przed i po każdej 5-dniowej interwencji.
Testy immunosorbowe połączone enzymem (ELISA) przeprowadzono na wszystkich próbkach po zakończeniu badania.
|
10-minutowy pobieranie krwi w laboratorium; Próbki oceniane w dniu interwencji 0 i dzień 6
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ferrytyny
Ramy czasowe: 10-minutowy pobieranie krwi w laboratorium; Próbki oceniane w dniu interwencji 0 i dzień 6
|
Ferrytynę surowicy na czczo mierzono przed i po każdym 5-dniowym okresie interwencji.
|
10-minutowy pobieranie krwi w laboratorium; Próbki oceniane w dniu interwencji 0 i dzień 6
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Enette Larson-Meyer, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University (Virginia Tech)
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-168
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .