Effetto del carico d'impatto sui biomarcatori ossei nelle donne che corrono
17 agosto 2025 aggiornato da: Dawnine Enette Larson-Meyer, Virginia Polytechnic Institute and State University
L'effetto del carico d'impatto sui biomarcatori ossei nelle donne che corrono con limitazioni energetiche
Questo studio è uno studio di intervento randomizzato e incrociato che valuterà l'effetto di esercizi di carico brevi e ad alto impatto sui biomarcatori del metabolismo osseo nelle donne che corrono eumenorreiche e con energia limitata.
I volontari completeranno due condizioni sperimentali di 5 giorni in un ordine randomizzato separato da un ciclo mestruale (circa 3 settimane).
Le condizioni sperimentali includeranno un intervento dietetico di apporto energetico pari a 30 kcal/kg di massa magra/giorno utilizzando diete controllate e un intervento di esercizio di corsa quotidiana su tapis roulant con o senza ulteriori 50 esercizi di carico di impatto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Molti corridori di lunga distanza faticano a consumare abbastanza calorie ogni giorno per eguagliare il numero di calorie che stanno bruciando durante l'esercizio e come parte della vita quotidiana.
La sottoalimentazione per lunghi periodi di tempo è una seria preoccupazione perché può avere effetti negativi sulla salute generale e sulle prestazioni sportive.
Una di queste conseguenze a lungo termine è legata alla salute delle ossa.
Con la mancanza di cibo, l'osso può iniziare a rompersi più velocemente di quanto possa essere ricostruito.
Anche se possono essere necessari mesi, e persino anni, perché l'osso sia seriamente colpito, questo può portare a ossa deboli e fragili più avanti nella vita, se non viene trattato.
In genere, si raccomanda agli atleti di aumentare il numero di calorie che mangiano per prevenire problemi di salute negativi.
Tuttavia, non tutti gli atleti potrebbero essere disposti o in grado di aumentare le proprie calorie in base ai propri obiettivi di prestazione, conoscenze nutrizionali o preoccupazioni per la sicurezza alimentare.
Ciò significa che è necessario studiare strategie alternative per contrastare gli effetti negativi della sottoalimentazione sulla salute delle ossa.
Questo studio propone di valutare l'effetto dell'aggiunta di brevi periodi di esercizi di salto ad alto impatto al tipico allenamento di resistenza per promuovere un metabolismo osseo sano.
Ciò comporterà in particolare il completamento di due fasi di una corsa su tapis roulant supervisionata e il consumo di una dieta ipocalorica (fornita dal team di ricerca) per 5 giorni consecutivi.
Inoltre, una delle fasi prevederà l'esecuzione di 5 serie da 10 esercizi di salto per 5 giorni consecutivi oltre alla corsa su tapis roulant.
I risultati dello studio serviranno come primo passo importante per aiutare l'esercizio fisico e i professionisti medici a capire meglio come proteggere e gestire la salute delle ossa delle donne che corrono su lunghe distanze.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Stati Uniti, 24061
- Virginia Polytechnic Institute and State University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Corridori di sesso femminile con cicli mestruali regolari, che non usano contraccettivi
- Indice di massa corporea tra 18,5 e 25,0 kg/m2
- Peso stabile (+/- 2 kg) per 6 mesi
- Volume di corsa di ≥30 miglia a settimana, frequenza di almeno 5 giorni a settimana
- VO2max di ≥45 ml/kg/min
- Disposti a consumare pasti e spuntini forniti
Criteri di esclusione:
- Low Energy Availability in Females Questionnaire (LEAF-Q) punteggio ≥8
- Disturbi mestruali misurati dal progesterone e self-report
- Utilizzo di contraccettivi (contraccettivi orali, iniezioni, dispositivo intrauterino, ecc.)
- Bassa densità minerale ossea (punteggio z < -1)
- Impegno di routine in esercizi di carico meccanico
- Storia di frattura nei 6 mesi precedenti
- Recupero recente (negli ultimi 12 mesi) o ancora in recupero dopo la diagnosi di disturbo alimentare
- Uso di farmaci che potrebbero influenzare il metabolismo osseo (ad es. corticosteroidi, anticonvulsivanti, eparina, agonisti dell'ormone di rilascio delle gonadotropine)
- Gravidanza o allattamento
- Livelli anomali dell'ormone stimolante la tiroide
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Esercizi di resistenza e salto
5 giorni di corsa su tapis roulant di resistenza e 5 serie da 10 esercizi di salto
|
I partecipanti completeranno il protocollo di corsa di 50-65 minuti sul tapis roulant e 5 serie di 10 esercizi di salto per 5 giorni consecutivi.
Ai partecipanti verranno inoltre forniti tutti i pasti e gli spuntini per indurre uno stato di limitazione energetica per il periodo di 5 giorni.
|
|
Comparatore attivo: Solo esercizio di resistenza
5 giorni di corsa su tapis roulant di resistenza
|
I partecipanti completeranno solo un protocollo di corsa di 50-65 minuti sul tapis roulant per 5 giorni consecutivi.
Ai partecipanti verranno inoltre forniti tutti i pasti e gli spuntini per indurre uno stato di limitazione energetica per il periodo di 5 giorni.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nel biomarcatore di rimodellamento osseo - propeptide N -terminale di Procollagen di tipo 1
Lasso di tempo: 10 minuti di prelievo di sangue in laboratorio; campioni valutati il giorno di intervento 0 e giorno 6
|
Il propeptide N-terminale plasmatico di Procollagen di tipo 1 (PINP) è stato raccolto da campioni di sangue a digiuno disegnati prima e dopo ogni intervento di 5 giorni.
I test immunosorbenti collegati all'enzima (ELISA) sono stati eseguiti su tutti i campioni al completamento dello studio.
|
10 minuti di prelievo di sangue in laboratorio; campioni valutati il giorno di intervento 0 e giorno 6
|
|
Cambiamento nel biomarcatore di rimodellamento osseo - telopeptide C -terminale di collagene di tipo 1 (CTX)
Lasso di tempo: 10 minuti di prelievo di sangue in laboratorio; campioni valutati il giorno di intervento 0 e giorno 6
|
Il telopeptide c-terminale sierico di collagene di tipo 1 (CTX) è stato raccolto da campioni di sangue a digiuno disegnati prima e dopo ogni intervento di 5 giorni.
I test immunosorbenti collegati all'enzima (ELISA) sono stati eseguiti su tutti i campioni al completamento dello studio.
|
10 minuti di prelievo di sangue in laboratorio; campioni valutati il giorno di intervento 0 e giorno 6
|
|
Cambiamento del marcatore metabolico del sangue - ormone paratiroideo
Lasso di tempo: 10 minuti di prelievo di sangue in laboratorio; campioni valutati il giorno di intervento 0 e giorno 6
|
I livelli di ormone paratiroideo sono stati misurati da campioni di sangue a digiuno raccolti prima e dopo ogni intervento di 5 giorni.
I test immunosorbenti collegati all'enzima (ELISA) sono stati eseguiti su tutti i campioni al completamento dello studio.
|
10 minuti di prelievo di sangue in laboratorio; campioni valutati il giorno di intervento 0 e giorno 6
|
|
Cambiamento del marcatore metabolico del sangue-Fattore di crescita simile all'insulina-1
Lasso di tempo: 10 minuti di prelievo di sangue in laboratorio; campioni valutati il giorno di intervento 0 e giorno 6
|
La concentrazione di fattore di crescita insulino-simile (IGF1) è stata misurata da campioni di sangue a digiuno raccolti prima e dopo ogni intervento di 5 giorni.
I test immunosorbenti collegati all'enzima (ELISA) sono stati eseguiti su tutti i campioni al completamento dello studio.
|
10 minuti di prelievo di sangue in laboratorio; campioni valutati il giorno di intervento 0 e giorno 6
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nella ferritina
Lasso di tempo: 10 minuti di prelievo di sangue in laboratorio; campioni valutati il giorno di intervento 0 e giorno 6
|
La ferritina sierica a digiuno è stata misurata prima e dopo ogni periodo di intervento di 5 giorni.
|
10 minuti di prelievo di sangue in laboratorio; campioni valutati il giorno di intervento 0 e giorno 6
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Enette Larson-Meyer, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University (Virginia Tech)
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 agosto 2022
Completamento primario (Effettivo)
23 gennaio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
12 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
22 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-168
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .